Клинически изолированный синдром и рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз

Целью этого проекта является сравнение диеты и терапевтического образа жизни только лечение обычным уходом в условиях впервые диагностированных лиц с RRMS или CIS, который является предшественником развития РС. Текущий стандарт лечения обычно включает медикаментозное лечение, модифицирующее заболевание, при первоначальном диагнозе RRMS или CIS. Многие пациенты заинтересованы в терапевтическом образе жизни в качестве первоначального подхода к РРРС или КИС. Некоторые пациенты отказываются от медикаментозной терапии из-за высокой стоимости или из-за беспокойства о потенциальных побочных эффектах лекарств. Нет известных научных исследований, в которых проспективно оценивались бы результаты для пациентов с недавно диагностированным заболеванием, которые отказывались от модифицирующего заболевание лекарственного лечения и вместо этого использовали только терапевтическую диету и образ жизни для управления симптомами, связанными с рассеянным склерозом. В этом исследовании будет проспективно изучено влияние терапевтической диеты и образа жизни на качество жизни, двигательные, когнитивные и зрительные функции, а также структуру мозга у пациентов, которые были обучены и поддержаны исследовательской группой в использовании терапевтической диеты и образа жизни для оптимизации здоровья нейронов. и те, кто получает обычный уход.

Наше первоначальное пилотное исследование в условиях прогрессирующего рассеянного склероза включало диету и целевые добавки, снижение стресса, физические упражнения и электрическую стимуляцию мышц и продемонстрировало значительное снижение усталости, улучшение качества жизни и улучшение настроения и когнитивных функций. Последующие пилотные исследования, в которых использовалось только диетическое вмешательство в условиях RRMS, продемонстрировали улучшение качества жизни и улучшение функции ходьбы и рук.

Рука вмешательства:

В этом исследовании снова будет использоваться мультимодальный подход, модифицированная палеолитическая диета с низким содержанием лектина, снижение стресса (дыхательные медитативные упражнения) и программа упражнений (ежедневная ходьба и увеличение массы тела три раза в неделю) в отсутствие медикаментозного лечения, модифицирующего заболевание, и целевые добавки в группе вмешательства. Рычаг управления получит обычный уход.

Добавки (только группа вмешательства) Участникам будет предложено продолжать принимать любые пищевые добавки, о которых они сообщат в начале исследования, за исключением добавок, аналогичных тем, которые они будут принимать в рамках исследования, которые им будет предложено прекратить и заменить с одобренными для исследования торговыми марками (2 грамма рыбьего жира, 1000 мкг метилВ12, 400 мкг метилфолиевой кислоты, пиридоксин 1,5 мг и N-ацетилцистеин 500 мг в день и 2000 МЕ витамина D3).

В исследовании будут использованы видеоролики с трехдневного семинара, на котором общественность учат, как использовать терапевтическую диету и образ жизни для улучшения клеточной физиологии, что может благоприятно повлиять на прогрессирование заболевания, для обучения участников исследования. Зарегистрированный диетолог, прошедший обучение мотивационному интервьюированию и коучингу по вопросам здоровья, позвонит участникам, чтобы предоставить им инструктаж и поддержку по мере того, как они принимают изучаемую диету, дыхательную медитацию и программу упражнений, а также начинают принимать учебные добавки. Координатор исследования и/или зарегистрированный диетолог будут модерировать ежемесячные видеоконференции группы поддержки для участников интервенционной группы. Контрольная группа будет ежемесячно получать текстовое/электронное письмо с кратким изложением недавно опубликованного клинического исследования, касающегося пациентов с рассеянным склерозом/клинически изолированным синдромом, которое не связано с качеством диеты, использованием лечебной диеты или образом жизни.

ЗАДАЧИ Цель 1: Оценить величину изменения воспринимаемого качества жизни в течение 12 месяцев у недавно диагностированных пациентов с РРРС или CIS, ранее не получавших медикаментозное лечение, в пределах двух групп и между ними. Первая группа получит стандартный уход. Вторая группа получит терапевтическую диету и изменение образа жизни, которым обучают и поддерживают виртуально.

Цель 2. Оценить изменения в центральной нервной системе (ЦНС) магнитно-резонансной томографии (МРТ) и изменения общих симптомов, связанных с рассеянным склерозом, и изменения функций с течением времени, используя абстракции записей о ходе медицинской документации (улучшение, стабильность, ухудшение).