Klinicky izolovaný syndrom a relabující-remitující roztroušená skleróza

Cílem tohoto projektu je porovnat dietu a léčebný životní styl pouze léčbu obvyklou péčí v prostředí nově diagnostikovaných jedinců s RRMS nebo CIS, která je prekurzorem rozvoje RS. Současný standard péče typicky zahrnuje léčbu léky modifikujícími onemocnění při počáteční diagnóze RRMS nebo CIS. Mnoho pacientů má zájem o přijetí terapeutického životního stylu jako svého počátečního přístupu k RRMS nebo CIS. Někteří pacienti odmítají lékovou terapii kvůli vysokým nákladům nebo obavám z potenciálních nežádoucích účinků léčby. Nejsou známy žádné vědecké studie, které by prospektivně hodnotily výsledky u nově diagnostikovaných pacientů, kteří odmítají léčbu léky modifikujícími onemocnění a místo toho využívají pouze terapeutickou dietu a životní styl ke zvládání symptomů souvisejících s RS. Tato studie bude prospektivně zkoumat vliv terapeutické diety a životního stylu na kvalitu života, motorické, kognitivní a zrakové funkce a strukturu mozku u pacientů, kteří byli vyškoleni a podporováni studijním týmem, aby používali terapeutickou dietu a životní styl k optimalizaci zdraví neuronů. a ti, kteří dostávají běžnou péči.

Naše počáteční pilotní studie v prostředí progresivní RS zahrnovala dietu a cílené doplňky, redukci stresu, cvičení a elektrickou stimulaci svalů a prokázala významné snížení únavy, zlepšení kvality života a zlepšení nálady a kognice. Následné pilotní studie, které využívaly pouze dietní intervenci v nastavení RRMS, prokázaly zlepšenou kvalitu života a zlepšenou funkci chůze a rukou.

Zásahové rameno:

Tato studie bude opět využívat multimodální přístup, nízkolektinovou modifikovanou paleolitickou eliminační dietu, redukci stresu (dýchací meditační cvičení) a cvičební program (každodenní chůze a třikrát týdně posilování tělesné hmotnosti) v nepřítomnosti léčby modifikující lékové onemocnění a cílené doplňky v rameni intervence. Ovládacímu rameni se dostane obvyklé péče.

Doplňky (pouze intervenční větev) Účastníci budou požádáni, aby pokračovali v užívání jakýchkoli doplňků stravy, které oznámí na začátku studie, s výjimkou doplňků, které jsou podobné těm, které budou užívat v rámci studie, a budou požádáni, aby přerušili a nahradili je se značkami schválenými studií (2 gramy rybího oleje, 1000 mcg methylB12, 400 mcg methylfolátu, pyridoxin 1,5 mg a N acetylcystein 500 mg denně a 2000 IU vitaminu D3.

Studie bude využívat videa z třídenního semináře, který učí veřejnost, jak využívat terapeutickou dietu a životní styl ke zlepšení buněčné fyziologie, což může příznivě ovlivnit progresi onemocnění, aby se účastníci studie vzdělávali. Registrovaný dietolog s výcvikem v motivačních pohovorech a zdravotním koučování zavolá účastníkům, aby poskytli koučování a podporu účastníkům, když přijmou studijní dietu, dechovou meditaci a cvičební program a začnou studovat doplňky. Koordinátor studie a/nebo registrovaný dietetik bude moderovat měsíční videokonference skupin podpory pro účastníky v intervenční větvi. Kontrolní skupina bude dostávat měsíční text/e-mail se shrnutím nedávno publikované klinické studie týkající se pacientů s roztroušenou sklerózou / klinicky izolovaným syndromem, která nesouvisí s kvalitou stravy nebo používáním terapeutické diety nebo životního stylu.

CÍLE Cíl 1: Zhodnotit velikost změny ve vnímané kvalitě života během 12 měsíců u nově diagnostikovaných, chorobu modifikujících farmakoterapie neléčených pacientů s RRMS nebo CIS v rámci dvou skupin a mezi nimi. První skupině se dostane standardní péče. Skupina dvě dostane terapeutickou dietu a zásah do životního stylu, který je vyučován a podporován virtuálně.

Cíl 2. Posoudit změnu v centrálním nervovém systému (CNS) Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a změnu celkových symptomů a funkčních změn souvisejících s RS v průběhu času pomocí abstrakcí záznamů o pokroku v lékařské dokumentaci (zlepšené, stabilní, horší).