Klinicznie izolowany zespół i rzutowo-remisyjne stwardnienie rozsiane

Celem tego projektu jest porównanie diety i terapeutycznego stylu życia, tylko leczenia, zwykłej opieki w warunkach nowo zdiagnozowanych osób z RRMS lub CIS, które są prekursorami rozwoju SM. Obecny standard opieki zazwyczaj obejmuje farmakoterapię modyfikującą przebieg choroby przy wstępnej diagnozie RRMS lub CIS. Wielu pacjentów jest zainteresowanych przyjęciem terapeutycznego stylu życia jako początkowego podejścia do RRMS lub CIS. Niektórzy pacjenci odmawiają leczenia farmakologicznego ze względu na wysokie koszty i/lub obawy związane z potencjalnymi działaniami niepożądanymi leków. Nie są znane żadne badania naukowe, w których prospektywnie oceniano wyniki leczenia nowo zdiagnozowanych pacjentów, którzy odmówili leczenia farmakologicznego modyfikującego przebieg choroby i zamiast tego stosowali jedynie terapeutyczną dietę i styl życia w celu opanowania objawów związanych ze stwardnieniem rozsianym. To badanie będzie prospektywnie badać wpływ diety terapeutycznej i stylu życia na jakość życia, funkcje motoryczne, funkcje poznawcze i wzrokowe oraz strukturę mózgu u pacjentów, którzy zostali przeszkoleni i wspierani przez zespół badawczy w zakresie stosowania diety terapeutycznej i stylu życia w celu optymalizacji zdrowia neuronów oraz tych, którzy otrzymują zwykłą opiekę.

Nasze wstępne badanie pilotażowe w warunkach postępującej postaci SM obejmowało dietę i ukierunkowane suplementy, redukcję stresu, ćwiczenia i elektryczną stymulację mięśni i wykazało znaczną redukcję zmęczenia, poprawę jakości życia oraz poprawę nastroju i funkcji poznawczych. Kolejne badania pilotażowe, w których wykorzystano interwencję wyłącznie dietetyczną w przypadku RRMS, wykazały poprawę jakości życia oraz poprawę funkcji chodzenia i rąk.

Ramię interwencyjne:

W tym badaniu ponownie wykorzystamy podejście multimodalne, paleolityczną dietę eliminacyjną zmodyfikowaną o niskiej zawartości lektyn, redukcję stresu (ćwiczenia medytacji oddechowej) i program ćwiczeń (codzienne chodzenie i wzmacnianie masy ciała trzy razy w tygodniu) przy braku leków modyfikujących przebieg choroby i leczenia. ukierunkowanych suplementów w grupie interwencyjnej. Ramię kontrolne otrzyma zwykłą opiekę.

Suplementy (tylko grupa interwencyjna) Uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie przyjmowania wszelkich suplementów diety, które zgłoszą na początku badania, z wyjątkiem suplementów podobnych do tych, które będą przyjmować w ramach badania, które zostaną poproszeni o przerwanie i zastąpienie z zatwierdzonymi badaniami markami (2 gramy oleju rybiego, 1000 mcg metyloB12, 400 mcg metylofolianu, pirydoksyna 1,5 mg i Nacetylocysteina 500 mg dziennie oraz 2000 IU witaminy D3.

W badaniu zostaną wykorzystane filmy z trzydniowego seminarium, które uczy społeczeństwo, jak stosować dietę terapeutyczną i styl życia w celu poprawy fizjologii komórkowej, co może korzystnie wpływać na postęp choroby, aby edukować uczestników badania. Zarejestrowany dietetyk, który przeszkolił się w rozmowach motywacyjnych i coachingu zdrowotnym, wezwie uczestników do zapewnienia coachingu i wsparcia uczestnikom, gdy przyjmą dietę badawczą, program medytacji oddechowej i ćwiczeń oraz rozpoczną suplementację. Koordynator badania i/lub zarejestrowany dietetyk będą moderować comiesięczne spotkania wideokonferencji grupy wsparcia dla uczestników grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie otrzymywać co miesiąc wiadomość tekstową/e-mail zawierającą podsumowanie niedawno opublikowanego badania klinicznego dotyczącego pacjentów ze stwardnieniem rozsianym/zespołem izolowanym klinicznie, które nie jest związane z jakością diety ani stosowaniem diety leczniczej lub stylem życia.

CELE Cel 1: Ocena wielkości zmiany postrzeganej jakości życia w ciągu 12 miesięcy u nowo zdiagnozowanych pacjentów z RRMS lub CIS z nowo zdiagnozowanymi, leczonymi lekami modyfikującymi przebieg choroby, w obrębie dwóch grup i pomiędzy dwiema grupami. Grupa pierwsza otrzyma standardową opiekę. Grupa druga otrzyma terapeutyczną dietę i interwencję dotyczącą stylu życia, która będzie nauczana i wspierana wirtualnie.

Cel 2. Ocena zmian w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i zmiana ogólnych objawów związanych ze stwardnieniem rozsianym oraz zmiany funkcji w miarę upływu czasu przy użyciu abstraktów notatek dotyczących postępów w dokumentacji medycznej (poprawa, stabilizacja, pogorszenie).