Klinisch geïsoleerd syndroom en relapsing-remitting multiple sclerose

Het doel van dit project is een vergelijking te maken tussen een dieet en een therapeutische levensstijl die alleen de gebruikelijke zorg zijn in de setting van nieuw gediagnosticeerde personen met RRMS of CIS, de voorloper van de ontwikkeling van MS. De huidige zorgstandaard omvat typisch ziektemodificerende medicamenteuze behandeling bij de initiële diagnose van RRMS of CIS. Veel patiënten zijn geïnteresseerd in een therapeutische levensstijl als eerste benadering van RRMS of CIS. Sommige patiënten wijzen medicamenteuze therapie af vanwege hoge kosten en/of zorgen over mogelijke bijwerkingen van medicatie. Er zijn geen wetenschappelijke studies bekend die prospectief de resultaten hebben beoordeeld voor nieuw gediagnosticeerde patiënten die ziektemodificerende medicamenteuze behandeling weigeren en in plaats daarvan alleen een therapeutisch dieet en levensstijl gebruiken om hun MS-gerelateerde symptomen te beheersen. Deze studie zal prospectief het effect onderzoeken van een therapeutisch dieet en levensstijl op de kwaliteit van leven, motorische, cognitieve en visuele functie en hersenstructuur bij patiënten die zijn opgeleid en ondersteund door het onderzoeksteam om therapeutische voeding en levensstijl te gebruiken om de neuronale gezondheid te optimaliseren. en degenen die gebruikelijke zorg krijgen.

Onze eerste pilotstudie in de setting van progressieve MS omvatte voeding en gerichte supplementen, stressvermindering, lichaamsbeweging en elektrische stimulatie van spieren en toonde een significante vermindering van vermoeidheid, verbetering van de kwaliteit van leven en verbeterde stemming en cognitie aan. Latere pilootstudies die gebruik maakten van een alleen-dieetinterventie in de setting van RRMS, toonden een verbeterde kwaliteit van leven en een verbeterde loop- en handfunctie aan.

Interventiearm:

Deze studie zal opnieuw gebruik maken van een multimodale aanpak, een paleolithisch eliminatiedieet met weinig lectine, stressvermindering (ademhalingsmeditatie-oefening) en een oefenprogramma (dagelijks wandelen en driemaal per week lichaamsgewichtversterking) bij afwezigheid van medicamenteuze ziektemodificerende behandeling en gerichte supplementen in de interventiearm. De bedieningsarm krijgt de gebruikelijke zorg.

Supplementen (alleen interventiearm) Deelnemers wordt gevraagd om door te gaan met het innemen van alle voedingssupplementen die ze aan het begin van het onderzoek hebben opgegeven, met uitzondering van supplementen die vergelijkbaar zijn met de supplementen die ze zullen nemen als onderdeel van het onderzoek, die ze zullen moeten stopzetten en vervangen met door onderzoek goedgekeurde merken (2 gram visolie, 1000 mcg methylB12, 400 mcg methylfolaat, pyridoxine 1,5 mg en N-acetylcysteïne 500 mg per dag, en 2000 IE vitamine D3.

De studie zal video's gebruiken van een driedaags seminar dat het publiek leert hoe een therapeutisch dieet en levensstijl te gebruiken om de cellulaire fysiologie te verbeteren, wat een gunstige invloed kan hebben op de progressie van de ziekte om deelnemers aan de studie op te leiden. Een geregistreerde diëtist met een opleiding in motiverende gespreksvoering en gezondheidscoaching zal de deelnemers bellen om de deelnemers te coachen en te ondersteunen bij het volgen van het studiedieet, de ademhalingsmeditatie en het oefenprogramma en het starten van de studiesupplementen. De studiecoördinator en/of de geregistreerde diëtist modereert maandelijkse videoconferentiebijeenkomsten van de ondersteuningsgroep voor deelnemers aan de interventiearm. De controle-arm ontvangt maandelijks een sms/e-mail met een samenvatting van een recent gepubliceerde klinische studie met betrekking tot patiënten met multiple sclerose/klinisch geïsoleerd syndroom die niet gerelateerd is aan de kwaliteit van het dieet of het gebruik van een therapeutisch dieet of levensstijl.

DOELSTELLING Doel 1: Vaststellen van de omvang van de verandering in de waargenomen kwaliteit van leven over een periode van 12 maanden bij nieuw gediagnosticeerde, ziektemodificerende medicamenteuze behandelingsnaïeve RRMS- of CIS-patiënten binnen en tussen twee groepen. Groep één krijgt standaardzorg. Groep twee krijgt een therapeutische dieet- en leefstijlinterventie die virtueel wordt aangeleerd en ondersteund.

Doel 2. Het beoordelen van de verandering in het centrale zenuwstelsel (CZS) Magnetic resonance imaging (MRI) en verandering in MS-gerelateerde algemene symptomen en functieveranderingen in de loop van de tijd met behulp van abstracties van de voortgangsnotities van het medisch dossier (verbeterd, stabiel, verslechterd).