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インスリン感受性を評価するためのいくつかの数式と予測された M インデックスとの相関

2020年11月4日 更新者:Manuel González Ortiz、University of Guadalajara

健康な個人の予測M指数(PREDIM)でインスリン感受性を評価するためのいくつかの式の相関

最近、グルコースによる経口インスリン感受性指数 (OGIS) に基づく指数が、PREDICted M (PREDIM) と呼ばれる人体測定変数と組み合わせて提案されましたが、さまざまな指数に関してこれの相関関係の証拠はありません ( McAuley、Belfiore、Cederholm、Avignon、Matsuda、Gutt、Stumvoll、HOMA-IR (インスリン抵抗性の恒常性モデル評価)、ISI (インスリン感受性指数)、Raynaud、QUICKI (定量的インスリン感受性チェック指数)、FIRI (空腹時インスリン抵抗性) Index)、Bennett、TyG (トリグリセリドおよびグルコース指数)) を健康な患者で。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

グアダラハラの大都市圏の住民である 30 歳から 60 歳までの両性 (男性と女性) の 25 人の健康な患者を対象とした分析的断面研究。

彼らは、3時間の経口ブドウ糖負荷試験のために手術を受けます。 インスリン感受性は、PREDIM、Matsuda、McAuley、Belfiore、Cederholm、Avignon、Gutt、Stumvoll、HOMA-IR、ISI、Raynaud、QUICKI、FIRI、Bennett、および TyG インデックスを使用して計算されます。

このプロトコルは、地元の倫理委員会によって既に承認されており、書面によるインフォームド コンセントは、すべてのボランティアから取得される予定です。

統計分析は、中心傾向と分散、平均と標準偏差の尺度とともに提示されます。 数とパーセンテージで表した名義変数。 Kolmogorov-Smirnov 検定は、変数が正規分布に従うかどうかを判断するために実行されます。 インスリン感受性を評価するために使用される数式を PREDICted M (PREDIM) 手法と相関させるために、ピアソンまたはスピアマン相関が分布に従って使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

座りっぱなしではない、または重い身体活動に参加している男女の患者、およびグアダラハラの大都市圏の住民。

説明

包含基準:

  • 両方のジャンル
  • 年齢 30~60歳
  • BMI
  • 座りっぱなしではない、または重い身体活動に参加している患者
  • 過去3か月の安定した体重

除外基準:

  • 血圧 >120/80 mmHg
  • グルコース >100 mg/dL
  • 食後血糖値 >140mg/dL
  • コレステロール >200mg/dL
  • トリグリセリド >150 mg/dL
  • 喫煙
  • 多嚢胞性卵巣症候群の女性
  • -代謝、心血管、甲状腺、腎臓、膵臓および/または動脈性高血圧の病歴
  • インスリン感受性を改善する薬剤(コルチコステロイド)の使用
  • 以前の手術または感染症
  • 嘔吐および/または過度の吐き気の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康な人
断面。 介入なし。 座りっぱなしではない、または重い身体活動に参加している男女の患者、およびグアダラハラの首都圏の住民

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PREDIM (PREDICted M) インデックスによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を用いて、インスリン感受性を PREDIM index で計算しました。

インスリン感受性は、PREDIM インデックスを使用して計算されました: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf)。 結果が高いほどよい。

式では、A = 2.8846219; B=0.5208520; OGIS = 1/2 x (B + sqrt (B^2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0.8223363; D=-0.4191242; E=-0.2427896; INSf=空腹時インスリン。

ベースライン
マコーレー指数によるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、インスリン感受性を McAuley 指数で計算しました。

インスリン感受性は、マコーレー指数で計算されました:e[2.63-0.28 In(インスリン 分 0) - 0.31 In(トリグリセリド 分 0)]。 結果が低いほど良い。

ベースライン
Belfiore Indexによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースライン時の経口耐糖能試験の結果を用いて、ベルフィオーレ指数を用いてインスリン感受性を計算した。

インスリン感受性は、ベルフィオーレ指数:2/((グルコース分0/グルコース分120)(インスリン分0/インスリン分120))+1で計算した。 結果が高いほどよい。

ベースライン
Cederholm Indexによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、インスリン感受性をセダーホルム指数で計算しました。

インスリン感受性は、Cederholm インデックスで計算されました: (75000 + (グルコース分 0 - グルコース分 120) x 19 x 体重) / ((AUC グルコース/18) x log (AUC インスリン/120))。 結果が低いほど良い。

式中、AUC=曲線下面積。

ベースライン
Avignon Indexによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、インスリン感受性をアビニョン指数で計算しました。

インスリン感受性は、アビニョン指数: ((0.137 x Sib) + Si2h)/2 で計算されました。 結果が高いほどよい。

式では、Sib = 10ˆ8 / ((インスリン分 0) x (グルコース分 0) x (VD = 150 ml/kg 体重)); Si2h = 10ˆ8 / ((インスリン分 120) x (グルコース分 120) x (VD = 150 ml/kg 体重))。

ベースライン
松田指数によるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースライン時の経口耐糖能試験の結果を用いて、松田指数を用いてインスリン感受性を計算した。

インスリン感受性は、Matsuda index: [10,000 / √グルコース分 0 x インスリン分 0) (平均グルコース (OGTT) x 平均インスリン OGTT)] で計算されました。 結果が高いほどよい。

式 OGTT: 経口ブドウ糖負荷試験。

ベースライン
Gutt Indexによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を基に、Gutt index を使用してインスリン感受性を計算しました。

インスリン感受性は、Gutt index: ((75000 + (グルコース分 0 - グルコース分 120) x 0.10 x m) / (120 x グルコース平均 x log インスリン平均) で計算されました。 結果が高いほどよい。 結果が低いほど良い。

式中 m=体重

ベースライン
Stumvoll Indexによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、インスリン感受性を Stumvoll index で計算しました。

インスリン感受性は、Stumvoll index: 0.156 - 0.0000459 × インスリン分 120 - 0.000321 × インスリン分 0 - 0.00541 × グルコース分 120 で計算されました。 結果が低いほど良い。

ベースライン
HOMA-IR (インスリン抵抗性の恒常性モデル評価) インデックスによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、HOMA-IR インデックスを使用してインスリン感受性を計算しました。

インスリン感受性は、HOMA-IR インデックスを使用して計算されました: (グルコース分 0) (インスリン分 0) / 22.5。 結果が低いほど良い。

ベースライン
ISI(インスリン感受性指数)指数によるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、ISI インデックスを使用してインスリン感受性を計算しました。

インスリン感受性は、ISI指数:10000/(インスリン分0)(グルコース分0)で計算した。 結果が低いほど良い。

ベースライン
レイノー指数によるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、レイノー指数を使用してインスリン感受性を計算しました。

インスリン感受性は、レイノー指数:40 /(空腹時インスリン)で計算されました。 低い結果が良いです。

ベースライン
QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) インデックスによるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースライン時の経口耐糖能試験の結果から、インスリン感受性をQUICKI指数で算出しました。

インスリン感受性は、QUICKI指数:1/(空腹時インスリンの対数)+(空腹時血糖の対数)で計算した。 結果が低いほど良い。

ベースライン
FIRI(空腹時インスリン抵抗性指数)指数によるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースライン時の経口耐糖能試験の結果から、インスリン感受性をFIRI指数で計算した。

インスリン感受性は、FIRI インデックスで計算されました: (空腹時インスリン) x (空腹時グルコース) / 25. 結果が低いほど良い。

ベースライン
ベネット指数によるインスリン感受性
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を使用して、ベネット指数を使用してインスリン感受性を計算しました。

インスリン感受性は、ベネット指数:1/(空腹時インスリンの対数)×(空腹時グルコースの対数)で計算した。 結果が低いほど良い。

ベースライン
TyG によるインスリン感受性 (トリグリセリドおよびグルコース指数) 指数
時間枠:ベースライン

ベースラインでの経口耐糖能試験の結果を用いて、TyG指数を用いてインスリン感受性を計算した。

インスリン感受性は、TyG指数:[ln(トリグリセリド)×(空腹時グルコース)/2]で計算した。 結果が低いほど良い。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manuel Gonzalez Ortiz, PhD、Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月3日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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