Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af flere formler til evaluering af insulinfølsomhed med det forudsagte M-indeks

4. november 2020 opdateret af: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Korrelation af flere formler til evaluering af insulinfølsomhed med det forudsagte M-indeks (PREDIM) hos raske individer

For nylig er et indeks baseret på det orale insulinfølsomhedsindeks med glucose (OGIS) blevet foreslået i kombination med antropometriske variabler, kaldet PREDICTED M (PREDIM), men der er ingen beviser for sammenhængen af ​​dette med hensyn til de forskellige indekser ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance), ISI (Insulin Sensitivity Index), Raynaud, QUICKI (The quantitative insulin sensitivity check index), FIRI (Fasting Insulin Resistance) Index), Bennett, TyG (triglycerider og glukoseindeks)) hos raske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Analytisk tværsnitsundersøgelse med 25 raske patienter af begge køn (mand og kvinde) fra 30 til 60 år, beboere i hovedstadsområdet Guadalajara.

De vil blive opereret til en 3-timers oral glukosetolerancetest. Insulinfølsomheden vil blive beregnet med PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett og TyG indekserne.

Denne protokol er allerede godkendt af den lokale etiske komité, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle frivillige.

Den statistiske analyse vil blive præsenteret med mål for central tendens og spredning, middelværdi og standardafvigelse. De nominelle variable i tal og procenter. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive udført for at bestemme, om variablerne følger en normalfordeling. For at korrelere de formler, der bruges til at evaluere insulinfølsomheden med PREDIcted M (PREDIM) teknikken, vil Pearson- eller Spearman-korrelationen blive brugt i henhold til fordelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter af begge køn, som ikke er stillesiddende, eller som deltager i tunge fysiske aktiviteter, og beboere i hovedstadsområdet Guadalajara.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Begge genrer
  • Alder 30 til 60 år
  • BMI
  • Patienter, der ikke er stillesiddende eller som deltager i tunge fysiske aktiviteter
  • Stabil vægt i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk >120/80 mmHg
  • Glukose >100 mg/dL
  • Postprandial glucose >140 mg/dL
  • Kolesterol >200 mg/dL
  • Triglycerider >150 mg/dL
  • Rygning
  • Kvinder med polycystisk ovariesyndrom
  • Anamnese med metabolisk, kardiovaskulær, skjoldbruskkirtel, nyre, pancreas og/eller arteriel hypertension
  • Brug af medicin, der ændrer insulinfølsomheden (kortikosteroider)
  • Tidligere operation eller infektion
  • Symptomer på opkastning og/eller overdreven kvalme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde individer
Tværsnit. Ingen indgriben. Patienter af begge køn, der ikke er stillesiddende, eller som deltager i tunge fysiske aktiviteter og beboere i hovedstadsområdet Guadalajara

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed med PREDIM (PREDIcted M) Index
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med PREDIM-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med PREDIM-indeks: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Et højere resultat er bedre.

I formlen A=2,8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf=fastende insulin.
Baseline
Insulinfølsomhed med McAuley-indeks
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med McAuley-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med McAuley-indeks: e[2,63-0,28 In(Insulin minut 0) - 0,31 In(Triglycerider minut 0)]. Et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med Belfiore-indeks
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glukosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Belfiore-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Belfiore-indeks: 2/((glucoseminut 0/glucoseminut 120) (insulinminut 0/insulinminut 120))+1. Et højere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med Cederholm Index
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glukosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Cederholm-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Cederholm-indeks: (75000+(Glucoseminut 0- Glucoseminut 120) x 19 x vægt) / ((AUC Glucose/18) x log (AUC insulin/120)). Et lavere resultat er bedre.

I formlen AUC=areal under kurven.
Baseline
Insulinfølsomhed med Avignon-indeks
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Avignon-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Avignon-indeks: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Et højere resultat er bedre.

I formlen Sib=10ˆ8 / ((insulin minut 0) x (glukose minut 0) x (VD=150 ml/kg kropsvægt)); Si2h=10ˆ8 / ((insulin minut 120) x (glukose minut 120) x (VD=150 ml/kg kropsvægt)).
Baseline
Insulinfølsomhed med Matsuda-indeks
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Matsuda-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Matsuda-indeks: [10.000 / √glucoseminut 0 x insulinminut 0) (gennemsnitlig glukose (OGTT) x gennemsnitlig insulin OGTT)]. Et højere resultat er bedre.

I formlen OGTT: oral glucosetolerancetest.
Baseline
Insulinfølsomhed med Gutt-indeks
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Gutt-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Gutt-indeks: ((75.000 + (Glucoseminut 0 - Glucoseminut 120) x 0,10 x m) / (120 x Glucosemiddel x log Insulinmiddel). Et højere resultat er bedre. Et lavere resultat er bedre.

I formlen m=kropsvægt
Baseline
Insulinfølsomhed med Stumvoll Index
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Stumvoll-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Stumvoll-indeks: 0,156 - 0,0000459 x insulinminut 120 - 0,000321 x insulinminut 0 - 0,00541 x glukoseminut 120. Et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med HOMA-IR (homeostatisk modelvurdering for insulinresistens)-indeks
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med HOMA-IR-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med HOMA-IR-indeks: (Glucoseminut 0) (Insulinminut 0) /22,5. Et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med ISI-indeks (Insulin Sensitivity Index).
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med ISI-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med ISI-indeks: 10000 / (Insulinminut 0) (Glucoseminut 0). Et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med Raynaud-indeks
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Raynaud-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Raynaud-indeks: 40 / (fastende insulin). et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) Index
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med QUICKI-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med QUICKI-indeks: 1 / (log fastende insulin) + (log fastende glukose). Et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med FIRI-indeks (Fasting Insulin Resistance Index).
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med FIRI-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med FIRI-indeks: (Fasting Insulin) x (Fasting Glucose) / 25. Et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med Bennett Index
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med Bennett-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med Bennett-indeks: 1 / (log Fasting insulin) x (log Fasting glucose). Et lavere resultat er bedre.
Baseline
Insulinfølsomhed med TyG-indeks (triglycerider og glukoseindeks).
Tidsramme: Baseline

Med resultaterne af den orale glucosetolerancetest ved baseline blev insulinfølsomheden beregnet med TyG-indekset.

Insulinfølsomhed blev beregnet med TyG-indeks: [ln (triglycerider) x (fastende glukose) / 2]. Et lavere resultat er bedre.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDIM-insulin sensitivity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner