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Correlação de várias fórmulas para avaliar a sensibilidade à insulina com o índice M previsto

4 de novembro de 2020 atualizado por: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Correlação de Várias Fórmulas para Avaliar a Sensibilidade à Insulina com o Predict M Index (PREDIM) em Indivíduos Saudáveis

Recentemente, um índice baseado no índice de sensibilidade à insulina oral com glicose (OGIS) foi proposto em combinação com variáveis antropométricas, denominado PREDIcted M (PREDIM), porém não há evidências da correlação deste com relação aos diversos índices ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (Avaliação do Modelo Homeostático para Resistência à Insulina), ISI (Índice de Sensibilidade à Insulina), Raynaud, QUICKI (Índice quantitativo de verificação da sensibilidade à insulina), FIRI (Resistência à insulina em jejum Índice), Bennett, TyG (triglicerídeos e índice de glicose)) em pacientes saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Estilo de vida saudável

Descrição detalhada

Estudo transversal analítico com 25 pacientes saudáveis de ambos os sexos (masculino e feminino) de 30 a 60 anos, residentes na área metropolitana de Guadalajara.

Eles serão operados para um teste oral de tolerância à glicose de 3 horas. A sensibilidade à insulina será calculada com os índices PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett e TyG.

Este protocolo já foi aprovado pelo comitê de ética local e o consentimento informado por escrito será obtido de todos os voluntários.

A análise estatística será apresentada com medidas de tendência central e dispersão, média e desvio padrão. As variáveis nominais em números e porcentagens. O teste de Kolmogorov-Smirnov será realizado para determinar se as variáveis seguem uma distribuição normal. Para correlacionar as fórmulas utilizadas para avaliar a sensibilidade à insulina com a técnica PREDIcted M (PREDIM), será utilizada a correlação de Pearson ou Spearman de acordo com a distribuição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

México
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44340
    - Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de ambos os sexos não sedentários ou que praticam atividades físicas pesadas e residentes na área metropolitana de Guadalajara.

Descrição

Critério de inclusão:

Ambos os gêneros
Idade 30 a 60 anos
IMC
Pacientes não sedentários ou que praticam atividades físicas pesadas
Peso estável nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

Pressão arterial >120/80 mmHg
Glicose >100 mg/dL
Glicemia pós-prandial >140 mg/dL
Colesterol >200 mg/dL
Triglicerídeos >150 mg/dL
Fumar
Mulheres com síndrome dos ovários policísticos
História de hipertensão metabólica, cardiovascular, tireoidiana, renal, pancreática e/ou arterial
Uso de medicamentos que modificam a sensibilidade à insulina (corticosteróides)
Cirurgia ou infecção anterior
Sintomas de vômito e/ou náusea excessiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Outro
Perspectivas de Tempo: Transversal

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Indivíduos saudáveis Transversal. Nenhuma intervenção. Pacientes de ambos os sexos não sedentários ou que praticam atividades físicas pesadas e residentes na área metropolitana de Guadalajara

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sensibilidade à insulina com índice PREDIM (PREDIcted M) Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice PREDIM. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice PREDIM: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Um resultado mais alto é melhor. Na fórmula A=2,8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf = insulina em jejum.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de McAuley Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de McAuley. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de McAuley: e[2,63-0,28 In(Insulina minuto 0) - 0,31 In(Triglicerídeos minuto 0)]. Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de Belfiore Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Belfiore. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Belfiore: 2/((minuto de glicose 0/minuto de glicose 120) (minuto de insulina 0/minuto de insulina 120))+1. Um resultado mais alto é melhor.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de Cederholm Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Cederholm. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Cederholm: (75000+(Glucose minuto 0- Glucose minuto 120) x 19 x peso) / ((AUC Glucose/18) x log (AUC insulina/120)). Um resultado mais baixo é melhor. Na fórmula AUC=área sob a curva.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de Avignon Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Avignon. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Avignon: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Um resultado mais alto é melhor. Na fórmula Sib=10ˆ8 / ((minuto de insulina 0) x (minuto de glicose 0) x (VD=150 ml/kg de peso corporal)); Si2h=10ˆ8 / ((minuto de insulina 120) x (minuto de glicose 120) x (VD=150 ml/kg de peso corporal)).	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de Matsuda Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Matsuda. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Matsuda: [10.000 / √glicose minuto 0 x insulina minuto 0) (glicose média (TOGTT) x insulina média OGTT)]. Um resultado mais alto é melhor. Na fórmula OGTT: teste oral de tolerância à glicose.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice Gutt Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Gutt. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Gutt: ((75000 + (Glicose minuto 0 - Glicose minuto 120) x 0,10 x m) / (120 x Média da glicose x log Média da insulina). Um resultado mais alto é melhor. Um resultado mais baixo é melhor. Na fórmula m = peso corporal	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de Stumvoll Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Stumvoll. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Stumvoll: 0,156 - 0,0000459 × Minuto de insulina 120 - 0,000321 × Minuto de insulina 0 - 0,00541 × Minuto de glicose 120. Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice HOMA-IR (Avaliação de modelo homeostático para resistência à insulina) Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice HOMA-IR. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice HOMA-IR: (Glicose minuto 0) (Insulina minuto 0) / 22,5. Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice ISI (índice de sensibilidade à insulina) Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice ISI. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice ISI: 10000 / (minuto de insulina 0) (minuto de glicose 0). Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de Raynaud Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Raynaud. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Raynaud: 40 / (insulina em jejum). um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Índice de Sensibilidade à Insulina com QUICKI (Índice Quantitativo de Verificação da Sensibilidade à Insulina) Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice QUICKI. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice QUICKI: 1 / (log da insulina em jejum) + (log da glicemia de jejum). Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Índice de Sensibilidade à Insulina com FIRI (Índice de Resistência à Insulina em Jejum) Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice FIRI. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice FIRI: (Insulina em jejum) x (Glucose em jejum) / 25. Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Sensibilidade à insulina com índice de Bennett Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Bennett. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice de Bennett: 1 / (log Fasting insulin) x (log Jejum glucose). Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base
Índice de Sensibilidade à Insulina com TyG (Índice de Triglicerídeos e Glicose) Prazo: Linha de base	Com os resultados do teste oral de tolerância à glicose na linha de base, a sensibilidade à insulina foi calculada com o índice TyG. A sensibilidade à insulina foi calculada com o índice TyG: [ln (Triglicerídeos) x (Glicose em jejum) / 2]. Um resultado mais baixo é melhor.	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Guadalajara

Investigadores

Investigador principal: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

PREDIM-insulin sensitivity

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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