Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van verschillende formules om de insulinegevoeligheid te evalueren met de voorspelde M-index

4 november 2020 bijgewerkt door: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Correlatie van verschillende formules om de insulinegevoeligheid te evalueren met de voorspelde M-index (PREDIM) bij gezonde personen

Onlangs is een index voorgesteld op basis van de orale insulinegevoeligheidsindex met glucose (OGIS) in combinatie met antropometrische variabelen, genaamd PREDIcted M (PREDIM), maar er is geen bewijs van de correlatie hiervan met betrekking tot de verschillende indices ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie), ISI (insulinegevoeligheidsindex), Raynaud, QUICKI (de kwantitatieve controle-index voor insulinegevoeligheid), FIRI (nuchtere insulineresistentie Index), Bennett, TyG (triglyceriden en glucose-index)) bij gezonde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Analytische cross-sectionele studie met 25 gezonde patiënten van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk) van 30 tot 60 jaar oud, inwoners van het grootstedelijk gebied van Guadalajara.

Ze zullen worden geopereerd voor een orale glucosetolerantietest van 3 uur. De insulinegevoeligheid wordt berekend met de PREDIM-, Matsuda-, McAuley-, Belfiore-, Cederholm-, Avignon-, Gutt-, Stumvoll-, HOMA-IR-, ISI-, Raynaud-, QUICKI-, FIRI-, Bennett- en TyG-indexen.

Dit protocol is al goedgekeurd door de lokale ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van alle vrijwilligers.

De statistische analyse zal worden gepresenteerd met metingen van centrale tendens en spreiding, gemiddelde en standaarddeviatie. De nominale variabelen in aantallen en procenten. De Kolmogorov-Smirnov-test zal worden uitgevoerd om te bepalen of de variabelen een normale verdeling volgen. Om de formules die worden gebruikt om de insulinegevoeligheid te evalueren te correleren met de PREDIcted M (PREDIM)-techniek, wordt de Pearson- of Spearman-correlatie gebruikt volgens de verdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van beide geslachten die niet sedentair zijn of die deelnemen aan zware fysieke activiteiten en inwoners van het grootstedelijk gebied van Guadalajara.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide genres
  • Leeftijd 30 tot 60 jaar
  • BMI
  • Patiënten die niet sedentair zijn of die deelnemen aan zware lichamelijke activiteiten
  • Stabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Bloeddruk >120/80 mmHg
  • Glucose >100 mg/dL
  • Postprandiale glucose >140 mg/dL
  • Cholesterol >200 mg/dl
  • Triglyceriden >150 mg/dL
  • Roken
  • Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
  • Voorgeschiedenis van metabole, cardiovasculaire, schildklier-, nier-, pancreas- en/of arteriële hypertensie
  • Gebruik van medicijnen die de insulinegevoeligheid wijzigen (corticosteroïden)
  • Eerdere operatie of infectie
  • Symptomen van braken en/of overmatige misselijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde individuen
Dwarsdoorsnede. Geen tussenkomst. Patiënten van beide geslachten die niet sedentair zijn of die deelnemen aan zware fysieke activiteiten en inwoners van het grootstedelijk gebied van Guadalajara

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid met PREDIM (PREDIcted M) Index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de PREDIM-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met PREDIM-index: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Een hoger resultaat is beter.

In de formule A=2.8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0.4191242; E=-0,2427896; INSf = nuchtere insuline.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met McAuley-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de McAuley-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de McAuley-index: e[2,63-0,28 In(Insuline minuut 0) - 0,31 In(Triglyceriden minuut 0)]. Een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Belfiore-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Belfiore-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de Belfiore-index: 2/((glucoseminuut 0/glucoseminuut 120) (Insulineminuut 0/insulineminuut 120))+1. Een hoger resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Cederholm-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Cederholm-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met Cederholm-index: (75000+(Glucose minuut 0- Glucose minuut 120) x 19 x gewicht) / ((AUC Glucose/18) x log (AUC insuline/120)). Een lager resultaat is beter.

In de formule AUC=area under the curve.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Avignon-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Avignon-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de Avignon-index: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Een hoger resultaat is beter.

In de formule Sib=10ˆ8 / ((insulineminuut 0) x (glucoseminuut 0) x (VD=150 ml/kg lichaamsgewicht)); Si2h=10ˆ8 / ((insulineminuut 120) x (glucoseminuut 120) x (VD=150 ml/kg lichaamsgewicht)).
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Matsuda-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Matsuda-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de Matsuda-index: [10.000 / √glucoseminuut 0 x insulineminuut 0) (gemiddelde glucose (OGTT) x gemiddelde insuline OGTT)]. Een hoger resultaat is beter.

In de formule OGTT: orale glucosetolerantietest.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Gutt Index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Gutt-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de Gutt-index: ((75000 + (glucoseminuut 0 - glucoseminuut 120) x 0,10 x m) / (120 x glucosegemiddelde x log insulinegemiddelde). Een hoger resultaat is beter. Een lager resultaat is beter.

In de formule m=lichaamsgewicht
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Stumvoll-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Stumvoll-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de Stumvoll-index: 0,156 - 0,0000459 × insulineminuut 120 - 0,000321 × insulineminuut 0 - 0,00541 × glucoseminuut 120. Een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met HOMA-IR-index (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance).
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als baseline werd de insulinegevoeligheid berekend met de HOMA-IR-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met HOMA-IR-index: (Glucose minuut 0) (Insuline minuut 0) / 22,5. Een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met ISI-index (Insulin Sensitivity Index).
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de ISI-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met ISI-index: 10000 / (Insulineminuut 0) (Glucoseminuut 0). Een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Raynaud-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Raynaud-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de Raynaud-index: 40 / (nuchtere insuline). een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met QUICKI-index (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index).
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de QUICKI-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met QUICKI-index: 1 / (log nuchtere insuline) + (log nuchtere glucose). Een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met FIRI-index (Nuchtere insulineresistentie-index).
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de FIRI-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de FIRI-index: (nuchtere insuline) x (nuchtere glucose) / 25. Een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met Bennett-index
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de Bennett-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met de Bennett-index: 1 / (log nuchtere insuline) x (log nuchtere glucose). Een lager resultaat is beter.
Basislijn
Insulinegevoeligheid met TyG-index (triglyceriden en glucose-index).
Tijdsspanne: Basislijn

Met de resultaten van de orale glucosetolerantietest als basislijn werd de insulinegevoeligheid berekend met de TyG-index.

De insulinegevoeligheid werd berekend met TyG-index: [ln (triglyceriden) x (nuchtere glucose) / 2]. Een lager resultaat is beter.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Guadalajara

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREDIM-insulin sensitivity

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren