Korrelation mehrerer Formeln zur Bewertung der Insulinsensitivität mit dem vorhergesagten M-Index
Korrelation mehrerer Formeln zur Bewertung der Insulinsensitivität mit dem vorhergesagten M-Index (PREDIM) bei gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Analytische Querschnittsstudie mit 25 gesunden Patienten beiderlei Geschlechts (männlich und weiblich) im Alter von 30 bis 60 Jahren, Einwohner des Großraums Guadalajara.
Sie werden für einen 3-stündigen oralen Glukosetoleranztest operiert. Die Insulinsensitivität wird mit den Indizes PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett und TyG berechnet.
Dieses Protokoll wurde bereits von der örtlichen Ethikkommission genehmigt und es wird eine schriftliche Einverständniserklärung aller Freiwilligen eingeholt.
Die statistische Analyse wird mit Maßen für zentrale Tendenz und Streuung, Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Die nominalen Variablen in Zahlen und Prozenten. Der Kolmogorov-Smirnov-Test wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Variablen einer Normalverteilung folgen. Um die zur Bewertung der Insulinsensitivität verwendeten Formeln mit der PREDIcted M (PREDIM)-Technik zu korrelieren, wird je nach Verteilung die Pearson- oder Spearman-Korrelation verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Genres
- Alter 30 bis 60 Jahre
- BMI
- Patienten, die nicht sesshaft sind oder schwere körperliche Aktivitäten ausüben
- Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Blutdruck >120/80 mmHg
- Glukose >100 mg/dl
- Postprandiale Glukose > 140 mg/dl
- Cholesterin >200 mg/dl
- Triglyceride >150 mg/dl
- Rauchen
- Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
- Vorgeschichte von metabolischer, kardiovaskulärer, Schilddrüsen-, renaler, pankreatischer und/oder arterieller Hypertonie
- Verwendung von Medikamenten, die die Insulinsensitivität verändern (Kortikosteroide)
- Vorherige Operation oder Infektion
- Symptome von Erbrechen und/oder übermäßiger Übelkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesunde Menschen
Querschnitt.
Kein Eingriff.
Patienten beiderlei Geschlechts, die nicht sesshaft sind oder schwere körperliche Aktivitäten ausüben, und Einwohner des Großraums Guadalajara
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insulinsensitivität mit PREDIM (PREDIcted M) Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem PREDIM-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem PREDIM-Index berechnet: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Ein höheres Ergebnis ist besser. In der Formel A = 2,8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf=Nüchtern-Insulin. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit McAuley-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem McAuley-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem McAuley-Index berechnet: e[2,63–0,28 In(Insulin Minute 0) – 0,31 In(Triglyceride Minute 0)]. Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Belfiore-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Belfiore-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Belfiore-Index berechnet: 2/((Glukoseminute 0/Glukoseminute 120) (Insulinminute 0/Insulinminute 120))+1. Ein höheres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Cederholm-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Cederholm-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Cederholm-Index berechnet: (75000+(Glukoseminuten 0 – Glukoseminuten 120) x 19 x Gewicht) / ((AUC Glukose/18) x log (AUC Insulin/120)). Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. In der Formel AUC=Fläche unter der Kurve. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Avignon-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Avignon-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Avignon-Index berechnet: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Ein höheres Ergebnis ist besser. In der Formel Sib=10ˆ8 / ((Insulin Minute 0) x (Glucose Minute 0) x (VD=150 ml/kg Körpergewicht)); Si2h=10ˆ8 / ((Insulin Minute 120) x (Glucose Minute 120) x (VD=150 ml/kg Körpergewicht)). |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Matsuda-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Matsuda-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Matsuda-Index berechnet: [10.000 / √Glukose Minute 0 x Insulin Minute 0) (mittlere Glukose (OGTT) x mittlere Insulin-OGTT)]. Ein höheres Ergebnis ist besser. In der Formel OGTT: oraler Glukosetoleranztest. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Gutt-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Gutt-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Gutt-Index berechnet: ((75000 + (Glukoseminute 0 – Glukoseminute 120) x 0,10 x m) / (120 x Glukosemittelwert x log Insulinmittelwert). Ein höheres Ergebnis ist besser. Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. In der Formel m = Körpergewicht |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Stumvoll-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Stumvoll-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Stumvoll-Index berechnet: 0,156 – 0,0000459 × Insulin Minute 120 – 0,000321 × Insulin Minute 0 – 0,00541 × Glukose Minute 120. Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit HOMA-IR-Index (homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz).
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem HOMA-IR-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem HOMA-IR-Index berechnet: (Glukose Minute 0) (Insulin Minute 0) / 22,5. Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit ISI-Index (Insulinsensitivitätsindex).
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem ISI-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem ISI-Index berechnet: 10000 / (Insulin Minute 0) (Glukose Minute 0). Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Raynaud-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Raynaud-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Raynaud-Index berechnet: 40 / (Nüchtern-Insulin). ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit dem QUICKI-Index (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index).
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem QUICKI-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem QUICKI-Index berechnet: 1 / (log Nüchterninsulin) + (log Nüchternglukose). Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit FIRI (Fasting Insulin Resistance Index) Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem FIRI-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem FIRI-Index berechnet: (Nüchtern-Insulin) x (Nüchtern-Glukose) / 25. Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit Bennett-Index
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem Bennett-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem Bennett-Index berechnet: 1 / (log Nüchtern-Insulin) x (log Nüchtern-Glukose). Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Insulinsensitivität mit TyG-Index (Triglycerides and Glucose Index).
Zeitfenster: Grundlinie
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Mit den Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests zu Studienbeginn wurde die Insulinsensitivität mit dem TyG-Index berechnet. Die Insulinsensitivität wurde mit dem TyG-Index berechnet: [ln (Triglyceride) x (Nüchternglukose) / 2]. Ein niedrigeres Ergebnis ist besser. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PREDIM-insulin sensitivity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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