Korrelation av flera formler för att utvärdera insulinkänslighet med det förutsagda M-indexet
Korrelation av flera formler för att utvärdera insulinkänslighet med det förutsagda M-indexet (PREDIM) hos friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Analytisk tvärsnittsstudie med 25 friska patienter av båda könen (man och kvinna) från 30 till 60 år, invånare i storstadsområdet Guadalajara.
De kommer att opereras för ett 3-timmars oralt glukostoleranstest. Insulinkänsligheten kommer att beräknas med PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett och TyG-index.
Detta protokoll är redan godkänt av den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla volontärer.
Den statistiska analysen kommer att presenteras med mått på central tendens och spridning, medelvärde och standardavvikelse. De nominella variablerna i antal och procent. Kolmogorov-Smirnov-testet kommer att utföras för att avgöra om variablerna följer en normalfördelning. För att korrelera formlerna som används för att utvärdera insulinkänsligheten med PREDIcted M (PREDIM)-tekniken kommer Pearson- eller Spearman-korrelationen att användas enligt fördelningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda genrerna
- Ålder 30 till 60 år
- BMI
- Patienter som inte är stillasittande eller som deltar i tunga fysiska aktiviteter
- Stabil vikt under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Blodtryck >120/80 mmHg
- Glukos >100 mg/dL
- Postprandial glukos >140 mg/dL
- Kolesterol >200 mg/dL
- Triglycerider >150 mg/dL
- Rökning
- Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
- Historik av metabolisk, kardiovaskulär, sköldkörtel-, njur-, pankreas- och/eller arteriell hypertoni
- Användning av mediciner som ändrar insulinkänsligheten (kortikosteroider)
- Tidigare operation eller infektion
- Symtom på kräkningar och/eller kraftigt illamående
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska individer
Tvärsnitt.
Inget ingripande.
Patienter av båda könen som inte är stillasittande eller som deltar i tunga fysiska aktiviteter och invånare i storstadsområdet Guadalajara
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet med PREDIM (PREDICT M) Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med PREDIM-index. Insulinkänsligheten beräknades med PREDIM-index: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Ett högre resultat är bättre. I formeln A=2,8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf=fastande insulin. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med McAuley Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med McAuley-index. Insulinkänsligheten beräknades med McAuley-index: e[2,63-0,28 In(Insulin minut 0) - 0,31 In(Triglycerider minut 0)]. Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med Belfiore Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Belfiore-index. Insulinkänslighet beräknades med Belfiore-index: 2/((glukosminut 0/glukosminut 120) (insulinminut 0/insulinminut 120))+1. Ett högre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med Cederholm Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Cederholm-index. Insulinkänsligheten beräknades med Cederholm-index: (75000+(Glukosminut 0- Glukosminut 120) x 19 x vikt) / ((AUC Glukos/18) x log (AUC insulin/120)). Ett lägre resultat är bättre. I formeln AUC=area under kurvan. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med Avignon Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Avignon-index. Insulinkänslighet beräknades med Avignon-index: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Ett högre resultat är bättre. I formeln Sib=10ˆ8 / ((insulinminut 0) x (glukosminut 0) x (VD=150 ml/kg kroppsvikt)); Si2h=10ˆ8 / ((insulinminut 120) x (glukosminut 120) x (VD=150 ml/kg kroppsvikt)). |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med Matsuda Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Matsuda-index. Insulinkänsligheten beräknades med Matsuda-index: [10 000 / √glukosminut 0 x insulinminut 0) (medelglukos (OGTT) x medelinsulin OGTT)]. Ett högre resultat är bättre. I formeln OGTT: oralt glukostoleranstest. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet Med Gutt Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Gutt-index. Insulinkänsligheten beräknades med Gutt-index: ((75 000 + (Glukosminut 0 - Glukosminut 120) x 0,10 x m) / (120 x Glukosmedelvärde x log Insulinmedelvärde). Ett högre resultat är bättre. Ett lägre resultat är bättre. I formeln m=kroppsvikt |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med Stumvoll Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Stumvoll-index. Insulinkänslighet beräknades med Stumvoll-index: 0,156 - 0,0000459 x insulinminut 120 - 0,000321 x insulinminut 0 - 0,00541 x glukosminut 120. Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med HOMA-IR (homeostatisk modellbedömning för insulinresistens) Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen, beräknades insulinkänsligheten med HOMA-IR-index. Insulinkänslighet beräknades med HOMA-IR-index: (Glukosminut 0) (Insulinminut 0) /22,5. Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med ISI (Insulin Sensitivity Index) Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med ISI-index. Insulinkänsligheten beräknades med ISI-index: 10000 / (insulinminut 0) (glukosminut 0). Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med Raynaud Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Raynaud-index. Insulinkänsligheten beräknades med Raynaud-index: 40 / (Fastande insulin). ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med QUICKI-index. Insulinkänsligheten beräknades med QUICKI-index: 1 / (log fasteinsulin) + (log fasteglukos). Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med FIRI-index (Fasting Insulin Resistance Index).
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med FIRI-index. Insulinkänsligheten beräknades med FIRI-index: (Fasting Insulin) x (Fasting Glucose) / 25. Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med Bennett Index
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med Bennett-index. Insulinkänsligheten beräknades med Bennett-index: 1 / (log Fasting insulin) x (log Fasting Glucose). Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
|
Insulinkänslighet med TyG-index (triglycerider och glukosindex).
Tidsram: Baslinje
|
Med resultaten av det orala glukostoleranstestet vid baslinjen beräknades insulinkänsligheten med TyG-index. Insulinkänsligheten beräknades med TyG-index: [ln (triglycerider) x (fastande glukos) / 2]. Ett lägre resultat är bättre. |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREDIM-insulin sensitivity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsosam livsstil
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike