Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av flere formler for å evaluere insulinfølsomhet med den predikerte M-indeksen

4. november 2020 oppdatert av: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Korrelasjon av flere formler for å evaluere insulinsensitivitet med Predicted M Index (PREDIM) hos friske individer

Nylig har det blitt foreslått en indeks basert på oral insulinsensitivitetsindeks med glukose (OGIS) i kombinasjon med antropometriske variabler, kalt PREDICTED M (PREDIM), men det er ingen bevis på korrelasjonen av dette med hensyn til de ulike indeksene ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance), ISI (Insulin Sensitivity Index), Raynaud, QUICKI (The quantitative insulin sensitivity check index), FIRI (Fasting Insulin Resistance) Index), Bennett, TyG (triglyserider og glukoseindeks)) hos friske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Analytisk tverrsnittsstudie med 25 friske pasienter av begge kjønn (mann og kvinne) fra 30 til 60 år, innbyggere i hovedstadsområdet Guadalajara.

De vil bli operert for en 3-timers oral glukosetoleransetest. Insulinfølsomheten vil bli beregnet med PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett og TyG-indeksene.

Denne protokollen er allerede godkjent av den lokale etiske komiteen og skriftlig informert samtykke vil innhentes fra alle frivillige.

Den statistiske analysen vil presenteres med mål på sentraltendens og spredning, gjennomsnitt og standardavvik. De nominelle variablene i tall og prosenter. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli utført for å avgjøre om variablene følger en normalfordeling. For å korrelere formlene som brukes til å evaluere insulinfølsomheten med PREDICted M (PREDIM)-teknikken, vil Pearson- eller Spearman-korrelasjonen bli brukt i henhold til fordelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn som ikke er stillesittende eller som deltar i tunge fysiske aktiviteter og innbyggere i hovedstadsområdet Guadalajara.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge sjangere
  • Alder 30 til 60 år
  • BMI
  • Pasienter som ikke er stillesittende eller som deltar i tunge fysiske aktiviteter
  • Stabil vekt siste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtrykk >120/80 mmHg
  • Glukose >100 mg/dL
  • Postprandial glukose >140 mg/dL
  • Kolesterol >200 mg/dL
  • Triglyserider >150 mg/dL
  • Røyking
  • Kvinner med polycystisk ovariesyndrom
  • Anamnese med metabolsk, kardiovaskulær, skjoldbruskkjertel, nyre, pankreas og/eller arteriell hypertensjon
  • Bruk av medisiner som endrer insulinfølsomheten (kortikosteroider)
  • Tidligere operasjon eller infeksjon
  • Symptomer på oppkast og/eller overdreven kvalme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske individer
Tverrsnitt. Ingen inngrep. Pasienter av begge kjønn som ikke er stillesittende eller som deltar i tunge fysiske aktiviteter og innbyggere i hovedstadsområdet Guadalajara

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet med PREDIM (PREDICERT M)-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med PREDIM-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med PREDIM-indeks: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Et høyere resultat er bedre.

I formelen A=2,8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C = -0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf=fastende insulin.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med McAuley-indeksen
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med McAuley-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med McAuley-indeks: e[2,63-0,28 In(insulin minutt 0) - 0,31 In(triglyserider minutt 0)]. Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med Belfiore-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med Belfiore-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Belfiore-indeks: 2/((glukoseminutt 0/glukoseminutt 120) (insulinminutt 0/insulinminutt 120))+1. Et høyere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med Cederholm-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med Cederholm-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Cederholm-indeks: (75000+(Glukoseminutt 0- Glukoseminutt 120) x 19 x vekt) / ((AUC Glukose/18) x log (AUC insulin/120)). Et lavere resultat er bedre.

I formelen AUC=areal under kurven.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med Avignon-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med Avignon-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Avignon-indeks: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Et høyere resultat er bedre.

I formelen Sib=10ˆ8 / ((insulin minutt 0) x (glukose minutt 0) x (VD=150 ml/kg kroppsvekt)); Si2h=10ˆ8 / ((insulinminutt 120) x (glukoseminutt 120) x (VD=150 ml/kg kroppsvekt)).
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med Matsuda-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med Matsuda-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Matsuda-indeks: [10 000 / √glukoseminutt 0 x insulinminutt 0) (gjennomsnittlig glukose (OGTT) x gjennomsnittlig insulin OGTT)]. Et høyere resultat er bedre.

I formelen OGTT: oral glukosetoleransetest.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med Gutt-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med Gutt-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Gutt-indeks: ((75000 + (Glukoseminutt 0 - Glukoseminutt 120) x 0,10 x m) / (120 x Glukosemiddel x log Insulinmiddel). Et høyere resultat er bedre. Et lavere resultat er bedre.

I formelen m=kroppsvekt
Grunnlinje
Insulinsensitivitet Med Stumvoll Index
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline ble insulinsensitivitet beregnet med Stumvoll-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Stumvoll-indeks: 0,156 - 0,0000459 × Insulinminutt 120 - 0,000321 × Insulinminutt 0 - 0,00541 × Glukoseminutt 120. Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinsensitivitet med HOMA-IR (homeostatisk modellvurdering for insulinresistens)-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med HOMA-IR-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med HOMA-IR-indeks: (Glukoseminutt 0) (Insulinminutt 0) /22,5. Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinsensitivitet med ISI (Insulin Sensitivity Index) Index
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med ISI-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med ISI-indeks: 10000 / (Insulinminutt 0) (Glukoseminutt 0). Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med Raynaud-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med Raynaud-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Raynaud-indeks: 40 / (fastende insulin). et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinsensitivitet med QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) Index
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med QUICKI-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med QUICKI-indeks: 1 / (log fastende insulin) + (log fastende glukose). Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinsensitivitet med FIRI-indeks (Fasting Insulin Resistance Index).
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med FIRI-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med FIRI-indeks: (Fasting Insulin) x (Fasting Glucose) / 25. Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med Bennett-indeks
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med Bennett-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med Bennett-indeks: 1 / (log Fasting insulin) x (log Fasting Glucose). Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje
Insulinfølsomhet med TyG (triglyserider og glukoseindeks).
Tidsramme: Grunnlinje

Med resultatene av den orale glukosetoleransetesten ved baseline, ble insulinfølsomheten beregnet med TyG-indeksen.

Insulinsensitivitet ble beregnet med TyG-indeks: [ln (triglyserider) x (fastende glukose) / 2]. Et lavere resultat er bedre.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guadalajara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREDIM-insulin sensitivity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere