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Corrélation de plusieurs formules pour évaluer la sensibilité à l'insuline avec l'indice M prédit

4 novembre 2020 mis à jour par: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Corrélation de plusieurs formules pour évaluer la sensibilité à l'insuline avec l'indice M prédit (PREDIM) chez des individus en bonne santé

Récemment, un indice basé sur l'indice de sensibilité orale à l'insuline avec le glucose (OGIS) a été proposé en combinaison avec des variables anthropométriques, appelé PREDIcted M (PREDIM), cependant, il n'y a aucune preuve de la corrélation de celui-ci par rapport aux différents indices ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline), ISI (indice de sensibilité à l'insuline), Raynaud, QUICKI (indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline), FIRI (résistance à l'insuline à jeun). Index), Bennett, TyG (index de triglycérides et de glucose)) chez des patients sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Étude analytique transversale auprès de 25 patients sains des deux sexes (homme et femme) âgés de 30 à 60 ans, résidents de la zone métropolitaine de Guadalajara.

Ils seront opérés pour un test oral de tolérance au glucose de 3 heures. La sensibilité à l'insuline sera calculée avec les indices PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett et TyG.

Ce protocole est déjà approuvé par le comité d'éthique local et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les volontaires.

L'analyse statistique sera présentée avec des mesures de tendance centrale et de dispersion, de moyenne et d'écart-type. Les variables nominales en nombres et pourcentages. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera effectué pour déterminer si les variables suivent une distribution normale. Pour corréler les formules utilisées pour évaluer la sensibilité à l'insuline avec la technique PREDIcted M (PREDIM), la corrélation de Pearson ou de Spearman sera utilisée selon la distribution.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients des deux sexes qui ne sont pas sédentaires ou qui participent à des activités physiques intenses et résidents de la zone métropolitaine de Guadalajara.

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux genres
  • 30 à 60 ans
  • IMC
  • Les patients qui ne sont pas sédentaires ou qui participent à des activités physiques intenses
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle > 120/80 mmHg
  • Glycémie > 100 mg/dL
  • Glycémie postprandiale > 140 mg/dL
  • Cholestérol > 200 mg/dL
  • Triglycérides > 150 mg/dL
  • Fumeur
  • Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
  • Antécédents d'hypertension métabolique, cardiovasculaire, thyroïdienne, rénale, pancréatique et/ou artérielle
  • Utilisation de médicaments qui modifient la sensibilité à l'insuline (corticostéroïdes)
  • Chirurgie ou infection antérieure
  • Symptômes de vomissements et/ou de nausées excessives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Individus en bonne santé
Transversale. Aucune intervention. Patients des deux sexes qui ne sont pas sédentaires ou qui participent à des activités physiques intenses et résidents de la zone métropolitaine de Guadalajara

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline avec l'indice PREDIM (PREDICted M)
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale à l'inclusion, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice PREDIM.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice PREDIM : A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Un résultat plus élevé est meilleur.

Dans la formule A=2,8846219 ; B=0,5208520 ; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363 ; D=-0,4191242 ; E=-0,2427896 ; INSf = insuline à jeun.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice de McAuley
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de McAuley.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de McAuley : e[2,63-0,28 In(Insuline minute 0) - 0,31 In(Triglycérides minute 0)]. Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Belfiore
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Belfiore.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Belfiore : 2/((glucose minute 0/glucose minute 120) (Insulin minute 0/Insulin minute 120))+1. Un résultat plus élevé est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Cederholm
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Cederholm.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Cederholm : (75000+(Glucose minute 0- Glucose minute 120) x 19 x poids) / ((ASC Glucose/18) x log (ASC insuline/120)). Un résultat inférieur est meilleur.

Dans la formule AUC=aire sous la courbe.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec index d'Avignon
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale à l'inclusion, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice d'Avignon.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice d'Avignon : ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Un résultat plus élevé est meilleur.

Dans la formule Sib=10ˆ8 / ((insuline minute 0) x (glucose minute 0) x (VD=150 ml/kg de poids corporel)); Si2h=10ˆ8 / ((insuline minute 120) x (glucose minute 120) x (VD=150 ml/kg de poids corporel)).

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Matsuda
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Matsuda.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Matsuda : [10 000 / √ glucose minute 0 x insuline minute 0) (glycémie moyenne (OGTT) x insuline OGTT moyenne)]. Un résultat plus élevé est meilleur.

Dans la formule OGTT : test oral de tolérance au glucose.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice Gutt
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Gutt.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Gutt : ((75000 + (Glucose minute 0 - Glucose minute 120) x 0,10 x m) / (120 x Glucose moyen x log Insuline moyenne). Un résultat plus élevé est meilleur. Un résultat inférieur est meilleur.

Dans la formule m=poids corporel

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Stumvoll
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Stumvoll.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Stumvoll : 0,156 - 0,0000459 × Insuline minute 120 - 0,000321 × Insuline minute 0 - 0,00541 × Glucose minute 120. Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec indice HOMA-IR (évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline)
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice HOMA-IR.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice HOMA-IR : (Glucose minute 0) (Insuline minute 0) / 22,5. Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec indice ISI (indice de sensibilité à l'insuline)
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice ISI.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice ISI : 10000 / (Insuline minute 0) (Glucose minute 0). Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Raynaud
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Raynaud.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Raynaud : 40 / (Insuline à jeun). un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index)
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice QUICKI.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice QUICKI : 1 / (log insuline à jeun) + (log glycémie à jeun). Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice FIRI (indice de résistance à l'insuline à jeun)
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice FIRI.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice FIRI : (Insuline à jeun) x (Glucose à jeun) / 25. Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Bennett
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Bennett.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Bennett : 1 / (log insuline à jeun) x (log glycémie à jeun). Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base
Sensibilité à l'insuline avec index TyG (indice de triglycérides et de glucose)
Délai: Ligne de base

Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice TyG.

La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice TyG : [ln (Triglycérides) x (Glucose à jeun) / 2]. Un résultat inférieur est meilleur.

Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2019

Première publication (Réel)

8 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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