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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04010370
Corrélation de plusieurs formules pour évaluer la sensibilité à l'insuline avec l'indice M prédit
Corrélation de plusieurs formules pour évaluer la sensibilité à l'insuline avec l'indice M prédit (PREDIM) chez des individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Étude analytique transversale auprès de 25 patients sains des deux sexes (homme et femme) âgés de 30 à 60 ans, résidents de la zone métropolitaine de Guadalajara.
Ils seront opérés pour un test oral de tolérance au glucose de 3 heures. La sensibilité à l'insuline sera calculée avec les indices PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett et TyG.
Ce protocole est déjà approuvé par le comité d'éthique local et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les volontaires.
L'analyse statistique sera présentée avec des mesures de tendance centrale et de dispersion, de moyenne et d'écart-type. Les variables nominales en nombres et pourcentages. Le test de Kolmogorov-Smirnov sera effectué pour déterminer si les variables suivent une distribution normale. Pour corréler les formules utilisées pour évaluer la sensibilité à l'insuline avec la technique PREDIcted M (PREDIM), la corrélation de Pearson ou de Spearman sera utilisée selon la distribution.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les deux genres
- 30 à 60 ans
- IMC
- Les patients qui ne sont pas sédentaires ou qui participent à des activités physiques intenses
- Poids stable au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Pression artérielle > 120/80 mmHg
- Glycémie > 100 mg/dL
- Glycémie postprandiale > 140 mg/dL
- Cholestérol > 200 mg/dL
- Triglycérides > 150 mg/dL
- Fumeur
- Femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
- Antécédents d'hypertension métabolique, cardiovasculaire, thyroïdienne, rénale, pancréatique et/ou artérielle
- Utilisation de médicaments qui modifient la sensibilité à l'insuline (corticostéroïdes)
- Chirurgie ou infection antérieure
- Symptômes de vomissements et/ou de nausées excessives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Individus en bonne santé
Transversale.
Aucune intervention.
Patients des deux sexes qui ne sont pas sédentaires ou qui participent à des activités physiques intenses et résidents de la zone métropolitaine de Guadalajara
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice PREDIM (PREDICted M)
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale à l'inclusion, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice PREDIM. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice PREDIM : A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Un résultat plus élevé est meilleur. Dans la formule A=2,8846219 ; B=0,5208520 ; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363 ; D=-0,4191242 ; E=-0,2427896 ; INSf = insuline à jeun. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice de McAuley
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de McAuley. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de McAuley : e[2,63-0,28 In(Insuline minute 0) - 0,31 In(Triglycérides minute 0)]. Un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Belfiore
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Belfiore. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Belfiore : 2/((glucose minute 0/glucose minute 120) (Insulin minute 0/Insulin minute 120))+1. Un résultat plus élevé est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Cederholm
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Cederholm. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Cederholm : (75000+(Glucose minute 0- Glucose minute 120) x 19 x poids) / ((ASC Glucose/18) x log (ASC insuline/120)). Un résultat inférieur est meilleur. Dans la formule AUC=aire sous la courbe. |
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Sensibilité à l'insuline avec index d'Avignon
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale à l'inclusion, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice d'Avignon. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice d'Avignon : ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Un résultat plus élevé est meilleur. Dans la formule Sib=10ˆ8 / ((insuline minute 0) x (glucose minute 0) x (VD=150 ml/kg de poids corporel)); Si2h=10ˆ8 / ((insuline minute 120) x (glucose minute 120) x (VD=150 ml/kg de poids corporel)). |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Matsuda
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Matsuda. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Matsuda : [10 000 / √ glucose minute 0 x insuline minute 0) (glycémie moyenne (OGTT) x insuline OGTT moyenne)]. Un résultat plus élevé est meilleur. Dans la formule OGTT : test oral de tolérance au glucose. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice Gutt
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Gutt. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Gutt : ((75000 + (Glucose minute 0 - Glucose minute 120) x 0,10 x m) / (120 x Glucose moyen x log Insuline moyenne). Un résultat plus élevé est meilleur. Un résultat inférieur est meilleur. Dans la formule m=poids corporel |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Stumvoll
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Stumvoll. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Stumvoll : 0,156 - 0,0000459 × Insuline minute 120 - 0,000321 × Insuline minute 0 - 0,00541 × Glucose minute 120. Un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec indice HOMA-IR (évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline)
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice HOMA-IR. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice HOMA-IR : (Glucose minute 0) (Insuline minute 0) / 22,5. Un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec indice ISI (indice de sensibilité à l'insuline)
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice ISI. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice ISI : 10000 / (Insuline minute 0) (Glucose minute 0). Un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Raynaud
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Raynaud. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Raynaud : 40 / (Insuline à jeun). un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index)
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice QUICKI. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice QUICKI : 1 / (log insuline à jeun) + (log glycémie à jeun). Un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice FIRI (indice de résistance à l'insuline à jeun)
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice FIRI. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice FIRI : (Insuline à jeun) x (Glucose à jeun) / 25. Un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec l'indice de Bennett
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Bennett. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice de Bennett : 1 / (log insuline à jeun) x (log glycémie à jeun). Un résultat inférieur est meilleur. |
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Sensibilité à l'insuline avec index TyG (indice de triglycérides et de glucose)
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Avec les résultats du test de tolérance au glucose par voie orale au départ, la sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice TyG. La sensibilité à l'insuline a été calculée avec l'indice TyG : [ln (Triglycérides) x (Glucose à jeun) / 2]. Un résultat inférieur est meilleur. |
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDIM-insulin sensitivity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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