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Correlación de varias fórmulas para evaluar la sensibilidad a la insulina con el índice M previsto

4 de noviembre de 2020 actualizado por: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Correlación de Varias Fórmulas para Evaluar la Sensibilidad a la Insulina con el Índice M Predicho (PREDIM) en Individuos Sanos

Recientemente se ha propuesto un índice basado en el índice de sensibilidad a la insulina oral con glucosa (OGIS) en combinación con variables antropométricas, denominado PREDIcted M (PREDIM), sin embargo, no existe evidencia de la correlación de este con respecto a los distintos índices ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina), ISI (índice de sensibilidad a la insulina), Raynaud, QUICKI (índice cuantitativo de verificación de la sensibilidad a la insulina), FIRI (resistencia a la insulina en ayunas) Index), Bennett, TyG (índice de triglicéridos y glucosa)) en pacientes sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Estudio transversal analítico con 25 pacientes sanos de ambos sexos (masculino y femenino) de 30 a 60 años, residentes de la zona metropolitana de Guadalajara.

Serán operados de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 3 horas. La sensibilidad a la insulina se calculará con los índices PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett y TyG.

Este protocolo ya está aprobado por el comité de ética local y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los voluntarios.

El análisis estadístico se presentará con medidas de tendencia central y dispersión, media y desviación estándar. Las variables nominales en números y porcentajes. Se realizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar si las variables siguen una distribución normal. Para correlacionar las fórmulas utilizadas para evaluar la sensibilidad a la insulina con la técnica PREDIcted M (PREDIM), se utilizará la correlación de Pearson o Spearman según la distribución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

26 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de ambos sexos que no sean sedentarios o que realicen actividades físicas intensas y residentes de la zona metropolitana de Guadalajara.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos géneros
  • Edad 30 a 60 años
  • IMC
  • Pacientes que no son sedentarios o que participan en actividades físicas intensas
  • Peso estable en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial >120/80 mmHg
  • Glucosa >100 mg/dL
  • Glucosa posprandial >140 mg/dL
  • Colesterol >200 mg/dL
  • Triglicéridos >150 mg/dL
  • De fumar
  • Mujeres con síndrome de ovario poliquístico
  • Antecedentes de hipertensión metabólica, cardiovascular, tiroidea, renal, pancreática y/o arterial
  • Uso de medicamentos que modifican la sensibilidad a la insulina (corticoides)
  • Cirugía o infección previa
  • Síntomas de vómitos y/o náuseas excesivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Individuos sanos
Transversal. Sin intervención. Pacientes de ambos sexos que no sean sedentarios o que realicen actividades físicas intensas y residentes de la zona metropolitana de Guadalajara

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina con índice PREDIM (M PREDICTED)
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice PREDIM.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice PREDIM: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Un resultado más alto es mejor.

En la fórmula A=2.8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf = insulina en ayunas.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de McAuley
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de McAuley.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de McAuley: e[2,63-0,28 In(Insulina minuto 0) - 0,31 In(Triglicéridos minuto 0)]. Un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de Belfiore
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Belfiore.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Belfiore: 2/((glucosa minuto 0/glucosa minuto 120) (Insulina minuto 0/Insulina minuto 120))+1. Un resultado más alto es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de Cederholm
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Cederholm.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Cederholm: (75000+(Glucosa minuto 0- Glucosa minuto 120) x 19 x peso) / ((AUC Glucosa/18) x log (AUC insulina/120)). Un resultado más bajo es mejor.

En la fórmula AUC=área bajo la curva.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de Avignon
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Avignon.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Avignon: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Un resultado más alto es mejor.

En la fórmula Sib=10ˆ8 / ((insulina minuto 0) x (glucosa minuto 0) x (VD=150 ml/kg de Peso Corporal)); Si2h=10ˆ8 / ((insulina minuto 120) x (glucosa minuto 120) x (VD=150 ml/kg de peso corporal)).

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de Matsuda
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Matsuda.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Matsuda: [10.000 / √glucosa minuto 0 x insulina minuto 0) (glucosa media (OGTT) x insulina OGTT media)]. Un resultado más alto es mejor.

En la fórmula SOG: prueba de tolerancia oral a la glucosa.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice Gutt
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice Gutt.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice Gutt: ((75000 + (Glucosa minuto 0 - Glucosa minuto 120) x 0,10 x m) / (120 x Glucosa media x log Insulina media). Un resultado más alto es mejor. Un resultado más bajo es mejor.

En la fórmula m=peso corporal

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de Stumvoll
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Stumvoll.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Stumvoll: 0,156 - 0,0000459 × Insulina minuto 120 - 0,000321 × Insulina minuto 0 - 0,00541 × Glucosa minuto 120. Un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con el índice HOMA-IR (evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina)
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice HOMA-IR.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice HOMA-IR: (Glucosa minuto 0) (Insulina minuto 0) / 22,5. Un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice ISI (Índice de sensibilidad a la insulina)
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice ISI.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice ISI: 10000 / (Insulina minuto 0) (Glucosa minuto 0). Un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de Raynaud
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Raynaud.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Raynaud: 40/(insulina en ayunas). un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con el índice QUICKI (Índice de comprobación cuantitativa de la sensibilidad a la insulina)
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice QUICKI.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice QUICKI: 1/(log de insulina en ayunas) + (log de glucosa en ayunas). Un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice FIRI (índice de resistencia a la insulina en ayunas)
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice FIRI.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice FIRI: (Insulina en ayunas) x (Glucosa en ayunas) / 25. Un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice de Bennett
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Bennett.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Bennett: 1 / (log de insulina en ayunas) x (log de glucosa en ayunas). Un resultado más bajo es mejor.

Base
Sensibilidad a la insulina con índice TyG (índice de triglicéridos y glucosa)
Periodo de tiempo: Base

Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice TyG.

La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice TyG: [ln (Triglicéridos) x (Glucosa en ayunas) / 2]. Un resultado más bajo es mejor.

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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