- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04010370
Correlación de varias fórmulas para evaluar la sensibilidad a la insulina con el índice M previsto
Correlación de Varias Fórmulas para Evaluar la Sensibilidad a la Insulina con el Índice M Predicho (PREDIM) en Individuos Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio transversal analítico con 25 pacientes sanos de ambos sexos (masculino y femenino) de 30 a 60 años, residentes de la zona metropolitana de Guadalajara.
Serán operados de una prueba de tolerancia oral a la glucosa de 3 horas. La sensibilidad a la insulina se calculará con los índices PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett y TyG.
Este protocolo ya está aprobado por el comité de ética local y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los voluntarios.
El análisis estadístico se presentará con medidas de tendencia central y dispersión, media y desviación estándar. Las variables nominales en números y porcentajes. Se realizará la prueba de Kolmogorov-Smirnov para determinar si las variables siguen una distribución normal. Para correlacionar las fórmulas utilizadas para evaluar la sensibilidad a la insulina con la técnica PREDIcted M (PREDIM), se utilizará la correlación de Pearson o Spearman según la distribución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Edad 30 a 60 años
- IMC
- Pacientes que no son sedentarios o que participan en actividades físicas intensas
- Peso estable en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Presión arterial >120/80 mmHg
- Glucosa >100 mg/dL
- Glucosa posprandial >140 mg/dL
- Colesterol >200 mg/dL
- Triglicéridos >150 mg/dL
- De fumar
- Mujeres con síndrome de ovario poliquístico
- Antecedentes de hipertensión metabólica, cardiovascular, tiroidea, renal, pancreática y/o arterial
- Uso de medicamentos que modifican la sensibilidad a la insulina (corticoides)
- Cirugía o infección previa
- Síntomas de vómitos y/o náuseas excesivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos sanos
Transversal.
Sin intervención.
Pacientes de ambos sexos que no sean sedentarios o que realicen actividades físicas intensas y residentes de la zona metropolitana de Guadalajara
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina con índice PREDIM (M PREDICTED)
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia oral a la glucosa al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice PREDIM. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice PREDIM: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Un resultado más alto es mejor. En la fórmula A=2.8846219; B=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D=-0,4191242; E=-0,2427896; INSf = insulina en ayunas. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de McAuley
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de McAuley. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de McAuley: e[2,63-0,28 In(Insulina minuto 0) - 0,31 In(Triglicéridos minuto 0)]. Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de Belfiore
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Belfiore. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Belfiore: 2/((glucosa minuto 0/glucosa minuto 120) (Insulina minuto 0/Insulina minuto 120))+1. Un resultado más alto es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de Cederholm
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Cederholm. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Cederholm: (75000+(Glucosa minuto 0- Glucosa minuto 120) x 19 x peso) / ((AUC Glucosa/18) x log (AUC insulina/120)). Un resultado más bajo es mejor. En la fórmula AUC=área bajo la curva. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de Avignon
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Avignon. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Avignon: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Un resultado más alto es mejor. En la fórmula Sib=10ˆ8 / ((insulina minuto 0) x (glucosa minuto 0) x (VD=150 ml/kg de Peso Corporal)); Si2h=10ˆ8 / ((insulina minuto 120) x (glucosa minuto 120) x (VD=150 ml/kg de peso corporal)). |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de Matsuda
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Matsuda. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Matsuda: [10.000 / √glucosa minuto 0 x insulina minuto 0) (glucosa media (OGTT) x insulina OGTT media)]. Un resultado más alto es mejor. En la fórmula SOG: prueba de tolerancia oral a la glucosa. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice Gutt
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice Gutt. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice Gutt: ((75000 + (Glucosa minuto 0 - Glucosa minuto 120) x 0,10 x m) / (120 x Glucosa media x log Insulina media). Un resultado más alto es mejor. Un resultado más bajo es mejor. En la fórmula m=peso corporal |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de Stumvoll
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Stumvoll. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Stumvoll: 0,156 - 0,0000459 × Insulina minuto 120 - 0,000321 × Insulina minuto 0 - 0,00541 × Glucosa minuto 120. Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con el índice HOMA-IR (evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina)
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice HOMA-IR. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice HOMA-IR: (Glucosa minuto 0) (Insulina minuto 0) / 22,5. Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice ISI (Índice de sensibilidad a la insulina)
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice ISI. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice ISI: 10000 / (Insulina minuto 0) (Glucosa minuto 0). Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de Raynaud
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Raynaud. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Raynaud: 40/(insulina en ayunas). un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con el índice QUICKI (Índice de comprobación cuantitativa de la sensibilidad a la insulina)
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice QUICKI. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice QUICKI: 1/(log de insulina en ayunas) + (log de glucosa en ayunas). Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice FIRI (índice de resistencia a la insulina en ayunas)
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice FIRI. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice FIRI: (Insulina en ayunas) x (Glucosa en ayunas) / 25. Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice de Bennett
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice de Bennett. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice de Bennett: 1 / (log de insulina en ayunas) x (log de glucosa en ayunas). Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Sensibilidad a la insulina con índice TyG (índice de triglicéridos y glucosa)
Periodo de tiempo: Base
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Con los resultados de la prueba de tolerancia a la glucosa oral al inicio, se calculó la sensibilidad a la insulina con el índice TyG. La sensibilidad a la insulina se calculó con el índice TyG: [ln (Triglicéridos) x (Glucosa en ayunas) / 2]. Un resultado más bajo es mejor. |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREDIM-insulin sensitivity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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