Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция нескольких формул для оценки чувствительности к инсулину с прогнозируемым М-индексом

4 ноября 2020 г. обновлено: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Корреляция нескольких формул для оценки чувствительности к инсулину с прогнозируемым М-индексом (PREDIM) у здоровых людей

Недавно был предложен индекс, основанный на пероральном индексе чувствительности к инсулину с глюкозой (OGIS) в сочетании с антропометрическими переменными, который называется PRODIcted M (PREDIM), однако нет никаких доказательств его корреляции по отношению к различным индексам. McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину), ISI (индекс чувствительности к инсулину), Raynaud, QUICKI (индекс количественной проверки чувствительности к инсулину), FIRI (резистентность к инсулину натощак). индекс), Bennett, TyG (индекс триглицеридов и глюкозы)) у здоровых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Аналитическое кросс-секционное исследование с участием 25 здоровых пациентов обоего пола (мужчины и женщины) в возрасте от 30 до 60 лет, жителей агломерации Гвадалахара.

Они будут прооперированы для проведения 3-часового перорального теста на толерантность к глюкозе. Чувствительность к инсулину будет рассчитываться с помощью индексов PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett и TyG.

Этот протокол уже одобрен локальным комитетом по этике, и письменное информированное согласие на него будет получено от всех добровольцев.

Статистический анализ будет представлен мерами центральной тенденции и дисперсии, среднего значения и стандартного отклонения. Номинальные переменные в числах и процентах. Будет проведен тест Колмогорова-Смирнова, чтобы определить, следуют ли переменные нормальному распределению. Для корреляции формул, используемых для оценки чувствительности к инсулину, с методом PREDIcted M (PREDIM) будет использоваться корреляция Пирсона или Спирмена в соответствии с распределением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 58 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты обоих полов, ведущие малоподвижный образ жизни или занимающиеся тяжелыми физическими нагрузками, а также жители столичного района Гвадалахары.

Описание

Критерии включения:

  • Оба жанра
  • Возраст от 30 до 60 лет
  • ИМТ
  • Пациенты, ведущие малоподвижный образ жизни или занимающиеся тяжелыми физическими нагрузками
  • Стабильный вес в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Артериальное давление >120/80 мм рт.ст.
  • Глюкоза >100 мг/дл
  • Постпрандиальная глюкоза >140 мг/дл
  • Холестерин > 200 мг/дл
  • Триглицериды > 150 мг/дл
  • Курение
  • Женщины с синдромом поликистозных яичников
  • Метаболическая, сердечно-сосудистая, тиреоидная, почечная, панкреатическая и/или артериальная гипертензия в анамнезе
  • Использование лекарств, которые изменяют чувствительность к инсулину (кортикостероиды)
  • Предшествующая операция или инфекция
  • Симптомы рвоты и/или чрезмерной тошноты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые люди
Поперечный разрез. Без вмешательства. Пациенты обоих полов, ведущие малоподвижный образ жизни или занимающиеся тяжелыми физическими нагрузками, а также жители столичного региона Гвадалахара.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину с индексом PREDIM (PREDICted M)
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса PREDIM.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса PREDIM: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Чем выше результат, тем лучше.

В формуле А=2,8846219; В=0,5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); С=-0,8223363; Д=-0,4191242; Е=-0,2427896; INSf = инсулин натощак.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Маколи
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса МакОли.

Чувствительность к инсулину рассчитывали по индексу МакОли: e[2,63-0,28 In(инсулин 0 мин) - 0,31 In(триглицериды 0 мин)]. Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Белфиоре
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса Бельфиоре.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса Белфиоре: 2/((глюкоза в минуту 0/глюкоза в минуту 120) (инсулин в минуту 0/инсулин в минуту 120))+1. Чем выше результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Седерхольма
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса Седерхольма.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса Седерхольма: (75000+(глюкоза в минуту 0-глюкоза в минуту 120) x 19 x вес)/((AUC глюкозы/18) x log (AUC инсулина/120)). Чем ниже результат, тем лучше.

В формуле AUC=площадь под кривой.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с Авиньонским индексом
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью Авиньонского индекса.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью Авиньонского индекса: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Чем выше результат, тем лучше.

В формуле Сиб=10ˆ8/((инсулин мин 0) х (глюкоза мин 0) х (ВД=150 мл/кг массы тела)); Si2h=10ˆ8/((инсулин минут 120) х (глюкоза минут 120) х (ВД=150 мл/кг массы тела)).
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Мацуда
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса Мацуда.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса Мацуда: [10 000 / √ глюкоза в минуту 0 x инсулин в минуту 0) (среднее значение глюкозы (OGTT) x среднее значение инсулина OGTT)]. Чем выше результат, тем лучше.

В формуле ОГТТ: пероральный тест на толерантность к глюкозе.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Гутта
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса Гутта.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса Гутта: ((75000 + (глюкоза в минуту 0 - глюкоза в минуту 120) x 0,10 x m) / (120 x среднее значение глюкозы x log среднее значение инсулина). Чем выше результат, тем лучше. Чем ниже результат, тем лучше.

В формуле m=масса тела
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Стамволла
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса Стамволла.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса Штумволла: 0,156–0,0000459 × Инсулиновая минута 120–0,000321 × Инсулиновая минута 0–0,00541 × Глюкозная минута 120. Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с помощью индекса HOMA-IR (Оценка гомеостатической модели инсулинорезистентности)
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса HOMA-IR.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса HOMA-IR: (Глюкоза-минута 0) (Инсулин-минута 0) / 22,5. Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом ISI (индекс чувствительности к инсулину)
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса ISI.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса ISI: 10000/(инсулин-минута 0) (глюкоза-минута 0). Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Рейно
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса Рейно.

Чувствительность к инсулину рассчитывали по индексу Рейно: 40/(инсулин натощак). чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с помощью индекса QUICKI (Количественный индекс проверки чувствительности к инсулину)
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе в начале исследования была рассчитана чувствительность к инсулину с помощью индекса QUICKI.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса QUICKI: 1/(логарифм инсулина натощак) + (логарифм глюкозы натощак). Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом FIRI (индекс резистентности к инсулину натощак)
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса FIRI.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса FIRI: (инсулин натощак) x (глюкоза натощак) / 25. Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом Беннета
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса Беннета.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса Беннета: 1/(log инсулина натощак) x (log глюкозы натощак). Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень
Чувствительность к инсулину с индексом TyG (индекс триглицеридов и глюкозы)
Временное ограничение: Базовый уровень

По результатам перорального теста на толерантность к глюкозе на исходном уровне рассчитывали чувствительность к инсулину с помощью индекса TyG.

Чувствительность к инсулину рассчитывали с помощью индекса TyG: [ln (триглицериды) x (глюкоза натощак) / 2]. Чем ниже результат, тем лучше.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guadalajara

Следователи

  • Главный следователь: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREDIM-insulin sensitivity

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый образ жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться