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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04010370
예측된 M 지수와 인슐린 감수성을 평가하기 위한 여러 공식의 상관관계
건강한 개인의 예측 M 지수(PREDIM)와 인슐린 감수성을 평가하기 위한 여러 공식의 상관관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
과달라하라 수도권에 거주하는 30세에서 60세 사이의 남녀(남성 및 여성)의 건강한 환자 25명을 대상으로 한 단면 분석 연구.
그들은 3시간 동안 경구 포도당 내성 검사를 위해 수술을 받을 것입니다. 인슐린 감수성은 PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett 및 TyG 지수로 계산됩니다.
이 프로토콜은 이미 지역 윤리 위원회의 승인을 받았으며 모든 자원봉사자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다.
통계 분석은 중심 경향 및 분산, 평균 및 표준 편차의 측정과 함께 제공됩니다. 숫자와 백분율의 명목 변수. 변수가 정규 분포를 따르는지 확인하기 위해 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 수행합니다. PREDIcted M(PREDIM) 기법으로 인슐린 감수성을 평가하는 데 사용되는 공식을 상관시키기 위해 분포에 따라 Pearson 또는 Spearman 상관 관계를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두 장르
- 30~60세
- BMI
- 앉아 있지 않거나 심한 신체 활동에 참여하는 환자
- 지난 3개월 동안 안정적인 체중
제외 기준:
- 혈압 >120/80mmHg
- 포도당 >100mg/dL
- 식후 포도당 >140 mg/dL
- 콜레스테롤 >200 mg/dL
- 트리글리세리드 >150mg/dL
- 흡연
- 다낭성 난소 증후군이 있는 여성
- 대사, 심혈관, 갑상선, 신장, 췌장 및/또는 동맥성 고혈압의 병력
- 인슐린 감수성을 수정하는 약물(코르티코스테로이드) 사용
- 이전 수술 또는 감염
- 구토 및/또는 과도한 메스꺼움의 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 개인
횡단면.
개입하지 않습니다.
과달라하라 수도권 거주자로서 정적인 생활을 하지 않거나 심한 신체 활동을 하는 남녀 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PREDIM(PREDIcted M) 지수에 따른 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 가지고 인슐린 민감도를 PREDIM 지수로 계산했습니다. 인슐린 감수성은 PREDIM 지수로 계산되었습니다: A + B × log_e(OGIS) + C × log_e(IMC) + D × log_e(2hGlu) + log_e(INSf). 더 높은 결과가 더 좋습니다. 공식에서 A=2.8846219; B=0.5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt(Bˆ2 + 4 x p5 x p6(G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0.8223363; D=-0.4191242; E=-0.2427896; INSf=공복 인슐린. |
기준선
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McAuley 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 포도당 내성 검사 결과를 가지고 McAuley 지수로 인슐린 감수성을 계산했습니다. 인슐린 감수성은 McAuley 지수로 계산되었습니다: e[2.63-0.28 In(인슐린 분 0) - 0.31 In(트리글리세리드 분 0)]. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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Belfiore 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 포도당 내성 검사 결과를 가지고 Belfiore 지수로 인슐린 감수성을 계산했습니다. 인슐린 감수성은 Belfiore 지수로 계산되었습니다: 2/((포도당 분 0/포도당 분 120) (인슐린 분 0/인슐린 분 120))+1. 더 높은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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Cederholm 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 포도당 내성 검사 결과를 가지고 Cederholm 지수로 인슐린 감수성을 계산했습니다. 인슐린 민감도는 Cederholm 지수로 계산되었습니다: (75000+(포도당 분 0- 포도당 분 120) x 19 x 체중) / ((AUC 포도당/18) x log(AUC 인슐린/120)). 낮은 결과가 더 좋습니다. 공식에서 AUC=곡선 아래 면적. |
기준선
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아비뇽 지수에 따른 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 가지고 아비뇽 지수로 인슐린 민감도를 계산했습니다. 인슐린 감수성은 아비뇽 지수로 계산되었습니다: ((0.137 x Sib) + Si2h)/2. 더 높은 결과가 더 좋습니다. 공식에서 Sib=10ˆ8 / ((인슐린 분 0) x (포도당 분 0) x (VD=150 ml/체중 kg)); Si2h=10ˆ8 / ((인슐린 분 120) x (포도당 분 120) x (VD=150ml/체중 kg)). |
기준선
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Matsuda 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 포도당 내성 검사 결과를 가지고 Matsuda 지수로 인슐린 감수성을 계산했습니다. 인슐린 민감도는 Matsuda 지수로 계산되었습니다: [10,000 / √포도당 분 0 x 인슐린 분 0) (평균 포도당(OGTT) x 평균 인슐린 OGTT)]. 더 높은 결과가 더 좋습니다. 공식 OGTT에서: 경구 포도당 내성 테스트. |
기준선
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내장 지수를 이용한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 가지고 Gutt 지수로 인슐린 민감도를 계산했습니다. 인슐린 감수성은 Gutt 지수로 계산되었습니다: ((75000 + (포도당 분 0 - 포도당 분 120) x 0.10 x m) / (120 x 포도당 평균 x log 인슐린 평균). 더 높은 결과가 더 좋습니다. 낮은 결과가 더 좋습니다. 공식에서 m=체중 |
기준선
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Stumvoll 지수를 이용한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 바탕으로 Stumvoll 지수로 인슐린 감수성을 계산했습니다. 인슐린 감수성은 Stumvoll 지수로 계산되었습니다: 0.156 - 0.0000459 × 인슐린 분 120 - 0.000321 × 인슐린 분 0 - 0.00541 × 포도당 분 120. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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HOMA-IR(인슐린 저항에 대한 항상성 모델 평가) 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 가지고 HOMA-IR 지수로 인슐린 민감도를 계산했습니다. 인슐린 민감도는 HOMA-IR 지수로 계산되었습니다: (포도당 분 0) (인슐린 분 0) / 22.5. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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ISI(Insulin Sensitivity Index) 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 가지고 인슐린 민감도를 ISI 지수로 계산했습니다. 인슐린 민감도는 ISI 지수: 10000/(인슐린 분 0)(포도당 분 0)으로 계산되었습니다. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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Raynaud 지수를 이용한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 가지고 Raynaud 지수로 인슐린 민감도를 계산했습니다. 인슐린 감수성은 Raynaud 지수: 40/(공복 인슐린)으로 계산되었습니다. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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QUICKI(The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) 지수를 통한 인슐린 감수성
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 포도당 내성 검사 결과를 가지고 QUICKI 지수로 인슐린 감수성을 계산했습니다. 인슐린 감수성은 QUICKI 지수: 1/(log 공복 인슐린) + (log 공복 포도당)으로 계산되었습니다. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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FIRI(공복 인슐린 저항 지수) 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 당부하 검사 결과를 가지고 인슐린 민감도를 FIRI 지수로 계산했습니다. 인슐린 민감도는 FIRI 지수로 계산되었습니다: (공복 인슐린) x (공복 포도당) / 25. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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Bennett 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 포도당 내성 검사 결과를 가지고 Bennett 지수로 인슐린 감수성을 계산했습니다. 인슐린 민감도는 Bennett 지수: 1/(log 공복 인슐린) x (log 공복 포도당)으로 계산되었습니다. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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TyG(트리글리세리드 및 포도당 지수) 지수를 통한 인슐린 민감도
기간: 기준선
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베이스라인에서 경구 포도당 내성 검사 결과를 가지고 인슐린 민감도를 TyG 지수로 계산했습니다. 인슐린 민감도는 TyG 지수: [ln(트리글리세리드) x (공복 혈당) / 2]로 계산되었습니다. 낮은 결과가 더 좋습니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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