Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace několika vzorců pro hodnocení citlivosti na inzulín s předpokládaným M indexem

4. listopadu 2020 aktualizováno: Manuel González Ortiz, University of Guadalajara

Korelace několika vzorců pro hodnocení citlivosti na inzulín s predikovaným M indexem (PREDIM) u zdravých jedinců

Nedávno byl navržen index založený na orálním indexu citlivosti na inzulín s glukózou (OGIS) v kombinaci s antropometrickými proměnnými, nazvaný PREDIcted M (PREDIM), avšak neexistuje žádný důkaz o korelaci tohoto s ohledem na různé indexy ( McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Matsuda, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR (homeostatické modelové hodnocení inzulínové rezistence), ISI (Insulin Sensitivity Index), Raynaud, QUICKI (Kvantitativní kontrolní index inzulínové citlivosti), FIRI (Půstová inzulínová rezistence Index), Bennett, TyG (index triglyceridů a glukózy)) u zdravých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Analytická průřezová studie s 25 zdravými pacienty obou pohlaví (muž i žena) ve věku 30 až 60 let, obyvatelé metropolitní oblasti Guadalajara.

Budou operováni na 3hodinový orální glukózový toleranční test. Inzulinová senzitivita bude vypočítána pomocí indexů PREDIM, Matsuda, McAuley, Belfiore, Cederholm, Avignon, Gutt, Stumvoll, HOMA-IR, ISI, Raynaud, QUICKI, FIRI, Bennett a TyG.

Tento protokol je již schválen místní etickou komisí a od všech dobrovolníků bude získán písemný informovaný souhlas.

Statistická analýza bude prezentována s mírami centrální tendence a rozptylu, střední hodnoty a standardní odchylky. Nominální proměnné v číslech a procentech. Bude proveden Kolmogorov-Smirnovův test, aby se zjistilo, zda proměnné sledují normální rozdělení. Pro korelaci vzorců použitých k hodnocení citlivosti na inzulín s technikou PREDIcted M (PREDIM) bude použita Pearsonova nebo Spearmanova korelace podle rozdělení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti obou pohlaví, kteří nemají sedavé zaměstnání nebo se účastní těžkých fyzických aktivit, a obyvatelé metropolitní oblasti Guadalajara.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba žánry
  • Věk 30 až 60 let
  • BMI
  • Pacienti, kteří nejsou sedaví nebo kteří se účastní těžkých fyzických aktivit
  • Stabilní hmotnost v posledních 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Krevní tlak >120/80 mmHg
  • Glukóza > 100 mg/dl
  • Postprandiální glukóza >140 mg/dl
  • Cholesterol > 200 mg/dl
  • Triglyceridy > 150 mg/dl
  • Kouření
  • Ženy se syndromem polycystických vaječníků
  • Anamnéza metabolické, kardiovaskulární, tyreoidální, renální, pankreatické a/nebo arteriální hypertenze
  • Užívání léků, které mění citlivost na inzulín (kortikosteroidy)
  • Předchozí operace nebo infekce
  • Příznaky zvracení a/nebo nadměrné nevolnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví jedinci
Průřezový. Žádný zásah. Pacienti obou pohlaví, kteří nemají sedavý způsob života nebo kteří se účastní těžkých fyzických aktivit, a obyvatelé metropolitní oblasti Guadalajara

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index citlivosti na inzulín s PREDIM (PREDICTED M) Index
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí PREDIM indexu.

Citlivost na inzulín byla vypočtena pomocí PREDIM indexu: A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf). Vyšší výsledek je lepší.

Ve vzorci A=2,8846219; B = 0,5208520; OGIS = 1/2 x (B + sqrt (Bˆ2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0,8223363; D = -0,4191242; E = -0,2427896; INSf=inzulin nalačno.
Základní linie
Citlivost na inzulín s McAuleyovým indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí McAuleyho indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí McAuleyho indexu: e[2,63-0,28 In(Insulin minuta 0) - 0,31 In(Triglyceridy minuta 0)]. Nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Citlivost na inzulín s Belfiorovým indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Belfiorova indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena s Belfiorovým indexem: 2/((glukózová minuta 0/glukózová minuta 120) (inzulinová minuta 0/inzulinová minuta 120))+1. Vyšší výsledek je lepší.
Základní linie
Citlivost na inzulín s Cederholmovým indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Cederholmova indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí Cederholmova indexu: (75000+ (glukóza minuta 0 - glukóza minuta 120) x 19 x hmotnost) / ((AUC glukóza/18) x log (AUC inzulín/120)). Nižší výsledek je lepší.

Ve vzorci AUC=plocha pod křivkou.
Základní linie
Citlivost na inzulín s Avignonským indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Avignonského indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena s Avignonovým indexem: ((0,137 x Sib) + Si2h)/2. Vyšší výsledek je lepší.

Ve vzorci Sib=10ˆ8 / ((inzulín minuta 0) x (glukóza minuta 0) x (VD=150 ml/kg tělesné hmotnosti)); Si2h=10ˆ8/ ((inzulín minuta 120) x (glukóza minuta 120) x (VD=150 ml/kg tělesné hmotnosti)).
Základní linie
Citlivost na inzulín s Matsudovým indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Matsudova indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí Matsudova indexu: [10 000 / √ minuta glukózy 0 x minuta inzulinu 0) (průměrná glukóza (OGTT) x střední hodnota inzulinu OGTT)]. Vyšší výsledek je lepší.

Ve vzorci OGTT: orální glukózový toleranční test.
Základní linie
Citlivost na inzulín s Guttovým indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Guttova indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí Gutt indexu: ((75000 + (Glukóza minuta 0 - Glukóza minuta 120) x 0,10 x m) / (120 x Průměr glukózy x log průměr inzulinu). Vyšší výsledek je lepší. Nižší výsledek je lepší.

Ve vzorci m=tělesná hmotnost
Základní linie
Citlivost na inzulín s indexem Stumvoll
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Stumvoll indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí Stumvoll index: 0,156 - 0,0000459 × Inzulinová minuta 120 - 0,000321 × Inzulinová minuta 0 - 0,00541 × Glukózová minuta 120. Nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Index citlivosti na inzulín s HOMA-IR (Homeostatické modelové hodnocení inzulínové rezistence)
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí indexu HOMA-IR.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí HOMA-IR indexu: (glukóza minuta 0) (inzulínová minuta 0) / 22,5. Nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Index citlivosti na inzulín s indexem ISI (Insulin Sensitivity Index).
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí indexu ISI.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena s ISI indexem: 10000 / (inzulínová minuta 0) (glukóza minuta 0). Nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Citlivost na inzulín s Raynaudovým indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Raynaudova indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí Raynaudova indexu: 40 / (inzulín nalačno). nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Index citlivosti na inzulín s indexem QUICKI (The Quantitative Insulin Sensitivity Check Index).
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí indexu QUICKI.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí QUICKI indexu: 1 / (log inzulinu nalačno) + (log glykémie nalačno). Nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Inzulinová citlivost s indexem FIRI (index inzulinové rezistence nalačno).
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočítána pomocí FIRI indexu.

Inzulinová citlivost byla vypočtena pomocí FIRI indexu: (Insulin na lačno) x (Glukóza nalačno) / 25. Nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Citlivost na inzulín s Bennettovým indexem
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí Bennettova indexu.

Inzulinová senzitivita byla vypočtena pomocí Bennettova indexu: 1 / (log inzulínu nalačno) x (log glukózy nalačno). Nižší výsledek je lepší.
Základní linie
Citlivost na inzulín s indexem TyG (Triglyceridy a glukózový index).
Časové okno: Základní linie

S výsledky orálního glukózového tolerančního testu na začátku byla inzulinová senzitivita vypočtena pomocí TyG indexu.

Citlivost na inzulín byla vypočtena pomocí TyG indexu: [ln (triglyceridy) x (glukóza nalačno) / 2]. Nižší výsledek je lepší.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manuel Gonzalez Ortiz, PhD, Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREDIM-insulin sensitivity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý životní styl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit