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评估胰岛素敏感性的几个公式与预测 M 指数的相关性

2020年11月4日 更新者:Manuel González Ortiz、University of Guadalajara

评估胰岛素敏感性的几个公式与健康个体的预测 M 指数 (PREDIM) 的相关性

最近,结合人体测量变量提出了一种基于口服胰岛素敏感性指数与葡萄糖(OGIS)的指数,称为 PREDIcted M(PREDIM),然而,没有证据表明这与各种指数相关( McAuley、Belfiore、Cederholm、Avignon、Matsuda、Gutt、Stumvoll、HOMA-IR(胰岛素抵抗的稳态模型评估)、ISI(胰岛素敏感性指数)、Raynaud、QUICKI(定量胰岛素敏感性检查指数)、FIRI(空腹胰岛素抵抗) Index),Bennett,TyG(甘油三酯和葡萄糖指数))在健康患者中。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对 25 名年龄在 30 至 60 岁之间的健康患者(男性和女性)进行的横断面分析研究,他们是瓜达拉哈拉大都市区的居民。

他们将接受 3 小时的口服葡萄糖耐量试验。 将使用 PREDIM、Matsuda、McAuley、Belfiore、Cederholm、Avignon、Gutt、Stumvoll、HOMA-IR、ISI、Raynaud、QUICKI、FIRI、Bennett 和 TyG 指数计算胰岛素敏感性。

该协议已经获得当地伦理委员会的批准,并且将从所有志愿者那里获得书面知情同意书。

统计分析将通过集中趋势和离散度、均值和标准差的度量来呈现。 以数字和百分比表示的名义变量。 将执行 Kolmogorov-Smirnov 检验以确定变量是否服从正态分布。 为了将用于评估胰岛素敏感性的公式与 PREDIcted M (PREDIM) 技术相关联,将根据分布使用 Pearson 或 Spearman 相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44340
        • Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Centro Universitario de Ciencias de la Salud. Universidad de Guadalajara

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

26年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

不久坐或参加重体力活动的男女患者和瓜达拉哈拉大都市区的居民。

描述

纳入标准:

  • 两种流派
  • 年龄 30 至 60 岁
  • 体重指数
  • 不久坐或参加重体力活动的患者
  • 最近3个月体重稳定

排除标准:

  • 血压 >120/80 mmHg
  • 葡萄糖 >100 毫克/分升
  • 餐后血糖 >140 mg/dL
  • 胆固醇 >200 毫克/分升
  • 甘油三酯 >150 毫克/分升
  • 抽烟
  • 患有多囊卵巢综合征的女性
  • 代谢、心血管、甲状腺、肾、胰腺和/或动脉高血压病史
  • 使用改变胰岛素敏感性的药物(皮质类固醇)
  • 既往手术或感染
  • 呕吐和/或过度恶心的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
健康的人
横截面。 没有干预。 不久坐或参加重体力活动的男女患者和瓜达拉哈拉大都市区的居民

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性与 PREDIM (PREDIcted M) 指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,使用 PREDIM 指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性使用 PREDIM 指数计算:A + B × log_e (OGIS) + C × log_e (IMC) + D × log_e (2hGlu) + log_e (INSf)。 结果越高越好。

式中A=2.8846219; B=0.5208520; OGIS=1/2 x (B + sqrt (B^2 + 4 x p5 x p6 (G120 - Gcl) x Cl OGTT)); C=-0.8223363; D=-0.4191242; E=-0.2427896; INSf=空腹胰岛素。

基线
胰岛素敏感性与 McAuley 指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用 McAuley 指数计算胰岛素敏感性。

用 McAuley 指数计算胰岛素敏感性:e[2.63-0.28 In(胰岛素第 0 分钟)- 0.31 In(甘油三酯第 0 分钟)]。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与 Belfiore 指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用 Belfiore 指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性用 Belfiore 指数计算:2/((葡萄糖分钟 0/葡萄糖分钟 120) (胰岛素分钟 0/胰岛素分钟 120))+1。 结果越高越好。

基线
胰岛素敏感性与 Cederholm 指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,使用 Cederholm 指数计算胰岛素敏感性。

使用 Cederholm 指数计算胰岛素敏感性:(75000+(葡萄糖分钟 0-葡萄糖分钟 120)x 19 x 体重)/((AUC 葡萄糖/18)x log(AUC 胰岛素/120))。 结果越低越好。

在公式中,AUC=曲线下面积。

基线
胰岛素敏感性与阿维尼翁指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用阿维尼翁指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性用阿维尼翁指数计算:((0.137 x Sib) + Si2h)/2。 结果越高越好。

式中 Sib=10^8 / ((胰岛素分钟 0) x (葡萄糖分钟 0) x (VD=150 ml/kg 体重)); Si2h=10^8 / ((胰岛素分钟 120) x (葡萄糖分钟 120) x (VD=150 ml/kg 体重))。

基线
胰岛素敏感性与松田指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用松田指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性使用 Matsuda 指数计算:[10,000 / √葡萄糖分钟 0 x 胰岛素分钟 0)(平均葡萄糖 (OGTT) x 平均胰岛素 OGTT)]。 结果越高越好。

式中OGTT:口服葡萄糖耐量试验。

基线
胰岛素敏感性与 Gutt 指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,使用 Gutt 指数计算胰岛素敏感性。

使用 Gutt 指数计算胰岛素敏感性:((75000 +(第 0 分钟葡萄糖 - 第 120 分钟葡萄糖)x 0.10 x m)/(120 x 葡萄糖平均值 x log 胰岛素平均值)。 结果越高越好。 结果越低越好。

公式中m=体重

基线
胰岛素敏感性与 Stumvoll 指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,使用 Stumvoll 指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性使用 Stumvoll 指数计算:0.156 - 0.0000459 × 胰岛素分钟数 120 - 0.000321 × 胰岛素分钟数 0 - 0.00541 × 葡萄糖分钟数 120。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与 HOMA-IR(胰岛素抵抗的稳态模型评估)指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用 HOMA-IR 指数计算胰岛素敏感性。

使用 HOMA-IR 指数计算胰岛素敏感性:(0 分钟葡萄糖)(0 分钟胰岛素)/22.5。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与 ISI(胰岛素敏感性指数)指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用 ISI 指数计算胰岛素敏感性。

使用 ISI 指数计算胰岛素敏感性:10000 /(0 分钟胰岛素)(0 分钟葡萄糖)。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与雷诺指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用雷诺指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性用雷诺指数计算:40 /(空腹胰岛素)。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与 QUICKI(定量胰岛素敏感性检查指数)指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,使用 QUICKI 指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性使用 QUICKI 指数计算:1 /(对数空腹胰岛素)+(对数空腹葡萄糖)。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与 FIRI(空腹胰岛素抵抗指数)指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,用 FIRI 指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性使用 FIRI 指数计算:(空腹胰岛素)x(空腹血糖)/ 25。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与 Bennett 指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,使用 Bennett 指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性用 Bennett 指数计算:1 /(log 空腹胰岛素)x(log 空腹葡萄糖)。 结果越低越好。

基线
胰岛素敏感性与 TyG(甘油三酯和葡萄糖指数)指数
大体时间:基线

根据基线时口服葡萄糖耐量试验的结果,使用 TyG 指数计算胰岛素敏感性。

胰岛素敏感性使用 TyG 指数计算:[ln(甘油三酯)x(空腹血糖)/2]。 结果越低越好。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Manuel Gonzalez Ortiz, PhD、Intstituto de Terapeútica Experimental y Clínica. Universidad de Guadalajara.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年2月28日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月3日

首次发布 (实际的)

2019年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月4日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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