1型糖尿病における低血糖と不整脈 (Hypo-Heart-1)

包含基準:

• インフォームドおよび書面による同意
• 世界保健機関（WHO）の基準に従って診断された1型糖尿病
• 18～80歳

• 以下の基準の少なくとも 1 つを満たす*:

  1. -再発性低血糖（過去4週間以内の血漿グルコース測定値が≤3.9mmol / lで、週に1回以上のエピソードと定義）
  2. 昨年中の重度の低血糖のエピソード（ADAの定義によると、炭水化物および/またはグルカゴンを積極的に投与するか、他の是正措置を取るために他の人の助けを必要とする出来事）
  3. 低血糖症状の無自覚（低血糖時の自律神経反応障害の病歴）

（※全ての患者さんが基準aまたはbを満たすことを目標としています。 目標とするサンプルサイズを募集できない場合は、基準 c を満たす患者が含まれます)

• インスリン治療

• **として定義される糖尿病に臨床的に関連する1つ以上の合併症:

  1. 腎症（クレアチニン>130μmol/lおよび/または微量アルブミン尿）
  2. 冠動脈疾患（安定狭心症）として定義される大血管疾患。 不安定狭心症または心筋梗塞の既往）、脳血管疾患（脳卒中または移行性脳虚血の既往）、および末梢血管疾患（間欠性跛行または急性虚血の既往）
  3. -バイオセシオメトリーによって決定される> 25ボルトの振動知覚閾値を伴う末梢神経障害
  4. 中等度から重度の網膜症
• 慣らし期間中の正常に機能するILR（不整脈専門医によって判断された許容可能な測定値）
• 延長試験への参加

(**目標は、すべての患者が基準 a または b を満たすことです。 目標とするサンプルサイズを募集できない場合は、基準 c または d を満たす患者が含まれます)

除外基準:

• -スクリーニング訪問前に診断された不整脈
• 組み入れ時のICDまたはペースメーカー
• 重度の心不全 (左室駆出率 <25%)
• 構造的心疾患（ウルフ・パーキンソン・ホワイト症候群、先天性心疾患、重度の弁膜症）
• 甲状腺機能障害（十分に調節されたエルトロキシン置換粘液浮腫を除く）