バングラデシュの幼児における SEPSIS 観察コホート研究

世界的に、敗血症、髄膜炎、肺炎などの感染症は、新生児死亡の主な原因の 1 つです。 2017 年には、これら 3 つの状態が原因で世界中で 540,000 人の新生児が死亡したと推定されており、これは世界のすべての新生児死亡の約 21% に相当します。 以前の研究では、南アジアでは、特に新生児と 5 歳未満の死亡率が最も高い地域で、幼児の深刻な細菌感染の可能性 (pSBI) の発生率が比較的高いことが示唆されています。

入院患者の新生児集団からの大量の証拠、および Panigrahi らからの最近の証拠。インドでのコミュニティ試験は、幼い乳児の敗血症/SIの病因における腸内細菌叢の重要な役割を支持しています。 このメカニズムは、SI の負担を軽減するための低コストの日常的な介入 (例えば、プロバイオティクスまたはシンバイオティクス) が罹患率の負担に重要な影響を与える可能性があるアフリカおよび南アジアの低中所得国で特に重要である可能性があります。幼児の死亡率。 ただし、南アジアの乳児の一般集団（早産または入院新生児の選択されたグループではなく）における出生後早期のマイクロバイオームの組成と、SIのリスクの調節におけるマイクロバイオームの役割に関するデータは限られています。

この観察研究は、バングラデシュのダッカに住む幼い乳児 (生後 60 日まで) の腸内マイクロバイオームの組成を含む、SI の発生率と危険因子に関する新しい知識を生み出します。 この研究の目的は次のとおりです。

1. 生後60日間のバングラデシュの新生児の施設募集コホートにおけるSIの発生率を推定し、SI症例定義の変動に対する推定値の感度を調べます。
2. 生後 60 日間の母子の特徴 (分娩方法、摂食方法、妊娠期間、抗生物質への曝露など) と SI のリスクとの関連性を探ります。
3. Bifidobacterium longum 亜種 (ssp.) の初期コロニー形成時の絶対的および相対的な便量と年齢を推定します。 インファンティス（B. インファンティス）、ビフィドバクテリウム ロンガム ssp. ロンガム（B. longum longum)、Bifidobacterium breve (B. breve) およびすべてのビフィズス菌種がバングラデシュの新生児の生後 60 日間に結合され、全体的およびサブグループ内で定義されます: 分娩方法、給餌方法、以前または現在の乳児の抗生物質への曝露、および特定の細菌によるコロニー形成の有無細菌の種または亜種;
4. B. インファンティス、B. ロンガム ロンガム、および B. ブレーベの母子特性 (分娩方法、摂食方法、妊娠期間、抗生物質の使用など) と便量 (または最初の定着時の年齢) との関連性を調べます。
5. 生後 60 日間のバングラデシュの新生児における B. インファンティスの便量と SI との関連を推定します。
6. 生後60日間の複数の時点におけるバングラデシュの新生児のマイクロバイオームの構成、多様性、および安定性を説明し、構成、多様性、および安定性が出産方法や他の母子および家庭によってどのように変化するかを調べます特徴;

7. バングラデシュの新生児の施設募集コホートで、生後 7 日、28 日、60 日、3 か月、および 6 か月までの次の臨床結果の発生率および/または発生率および/または有病率を推定します。

   1. 定期的な産後ケア以外の理由による入院
   2. 上気道感染症 (URTI);
   3. 下気道感染症 (LRTI);
   4. 急性または持続性の下痢;
   5. -生後6か月までに診断された重大な神経学的障害または障害;と、
   6. 全原因死亡率および非損傷関連死亡率
8. 子供の人体測定 (長さ、体重、頭囲) と標準化された人体測定指数 (年齢別の長さ、年齢別の体重、身長別の体重、および年齢別の頭囲の z スコア) を最大 60 日間説明します。バングラデシュの新生児の施設募集コホートにおける年齢。
9. バングラデシュのダッカにある 2 つの公共の母子保健施設で、適格な新生児のコホート発生率を推定する

研究担当者は、積極的および受動的な臨床監視と定期的な検体収集を実施します (例: 便、鼻、皮膚、口腔スワブなど）。 追加の検体採取は、医師が臨床的に重度の感染症を確認した場合、または乳児がLRTIの症例定義（咳、鼻づまり、または鼻水のうち少なくとも1つを伴う速い呼吸）を満たしている場合、または入院している場合にもトリガーされる場合があります。下痢および/または嘔吐を伴う。