Observační kohortová studie SEPSIS u mladých kojenců v Bangladéši

Celosvětově patří infekční onemocnění včetně sepse, meningitidy a zápalu plic mezi hlavní příčiny úmrtí novorozenců. V roce 2017 se tyto tři stavy odhadovaly na celosvětově 540 000 úmrtí novorozenců, což je přibližně 21 % všech úmrtí novorozenců na celém světě. Předchozí studie naznačovaly, že jižní Asie má relativně vysoký výskyt možných závažných bakteriálních infekcí (pSBI) u malých kojenců, zejména v oblastech, kde je nejvyšší úmrtnost novorozenců a dětí do pěti let.

Velké množství důkazů z hospitalizovaných neonatálních populací a nedávné důkazy od Panigrahi et al. komunitní studie v Indii, podporují důležitou roli střevní dysbiózy v patogenezi sepse/SI u malých kojenců. Tento mechanismus může být zvláště důležitý v zemích s nízkými a středními příjmy v Africe a jižní Asii, kde by levné rutinní intervence ke snížení zátěže SI (např. probiotika nebo synbiotika) mohly mít významný dopad na zátěž nemocností a úmrtnost u malých kojenců. Existují však omezené údaje týkající se složení časného postnatálního mikrobiomu v obecné populaci kojenců (spíše než vybraných skupin předčasně narozených nebo hospitalizovaných novorozenců) v jižní Asii a úlohy mikrobiomu v modulaci rizika SI.

Tato observační studie přinese nové poznatky o incidenci a rizikových faktorech SI, včetně složení střevního mikrobiomu, u malých kojenců (od narození do 60 dnů věku) v Dháce v Bangladéši. Cílem této studie je:

1. Odhadněte výskyt SI u kohorty bangladéšských novorozenců přijatých do zařízení během prvních 60 dnů života a prozkoumejte citlivost odhadů na odchylky v definicích případů SI;
2. Prozkoumejte souvislosti mezi charakteristikami matky a dítěte (např. způsob porodu, způsob krmení, gestační věk, expozice antibiotikům) a rizikem SI v prvních 60 dnech života;
3. Odhadněte absolutní a relativní množství stolice a věk při počáteční kolonizaci poddruhu Bifidobacterium longum (ssp.) infantis (B. infantis), Bifidobacterium longum ssp. longum (B. longum longum), Bifidobacterium breve (B. breve) a všechny druhy bifidobakterií dohromady během prvních 60 dnů života bangladéšských novorozenců, celkově a v rámci podskupin definovaných: způsobem porodu, krmnými postupy, předchozím nebo současným vystavením kojenců antibiotikům a zda dochází ke kolonizaci konkrétními bakteriální druhy nebo poddruhy;
4. Prozkoumejte souvislosti mezi charakteristikami matky a dítěte (např. způsob porodu, způsob krmení, gestační věk, užívání antibiotik) a množstvím stolice (nebo věkem při počáteční kolonizaci) B. infantis, B. longum longum a B. breve;
5. Odhadněte souvislost mezi množstvím stolice B. infantis a SI u bangladéšských novorozenců během prvních 60 dnů života;
6. Popište složení, diverzitu a stabilitu mikrobiomu u bangladéšských novorozenců v různých časových bodech během prvních 60 dnů života a prozkoumejte, jak se složení, diverzita a stabilita liší podle způsobu porodu a jiných matek, kojenců a domácnosti. vlastnosti;

7. V kohortě bangladéšských novorozenců přijatých do zařízení odhadněte proporce výskytu a/nebo míru výskytu a/nebo prevalenci následujících klinických výsledků do 7 dnů, 28 dnů, 60 dnů života, 3 měsíců a 6 měsíců věku:

   1. Hospitalizace z jakéhokoli jiného důvodu, než je běžná poporodní péče
   2. infekce horních cest dýchacích (URTI);
   3. infekce dolních cest dýchacích (LRTI);
   4. Akutní nebo přetrvávající průjem;
   5. významné neurologické poškození nebo invalidita diagnostikovaná do 6 měsíců věku; a,
   6. Úmrtnost ze všech příčin a bez zranění
8. Popište dětskou antropometrii (délka, váha a obvod hlavy) a standardizované antropometrické indexy (délka k věku, váha k věku a váha k výšce a obvod hlavy k věku z-skóre) až do 60 dnů věku v zařízení naverbované kohorty bangladéšských novorozenců;
9. Odhadněte přírůstkové míry kohorty způsobilých novorozenců ve dvou veřejných zdravotnických zařízeních pro matky a děti v Dháce v Bangladéši

Pracovníci studie budou provádět aktivní a pasivní klinický dohled a rutinní odběr vzorků (např. stolice, nosní, kožní a ústní výtěry atd.). Další odběr vzorků může být také spuštěn v případě lékařem potvrzené závažné klinické infekce nebo pokud kojenci splňují definici případu LRTI (zrychlené dýchání s alespoň jedním z následujících: kašel, ucpaný nos nebo rýma) nebo jsou hospitalizováni s průjmem a/nebo zvracením.