방글라데시의 어린 영아에 대한 SEPSIS 관찰 코호트 연구

전 세계적으로 패혈증, 수막염 및 폐렴을 포함한 전염병은 신생아 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 2017년에는 이 세 가지 질환으로 인해 전 세계적으로 540,000명의 신생아 사망이 발생한 것으로 추정되며, 이는 전 세계 모든 신생아 사망의 약 21%입니다. 이전 연구에 따르면 남아시아는 특히 신생아 및 5세 미만 사망률이 가장 높은 지역에서 어린 영아의 심각한 세균 감염(pSBI) 발병률이 상대적으로 높은 것으로 나타났습니다.

입원 환자 신생아 집단의 많은 증거와 Panigrahi et al. 인도의 지역사회 시험은 어린 영아의 패혈증/SI의 발병기전에서 장세균불균형의 중요한 역할을 지원합니다. 이 메커니즘은 SI의 부담을 줄이기 위한 저비용 일상적 개입(예: 프로바이오틱스 또는 신바이오틱스)이 이환율 및 어린 영아의 사망률. 그러나 남아시아의 일반 영아 집단(미숙아 또는 입원 신생아의 선별된 그룹이 아닌)의 출생 후 초기 미생물군의 구성과 SI의 위험을 조절하는 미생물군유전체의 역할에 관한 데이터는 제한적입니다.

이 관찰 연구는 방글라데시 다카에서 어린 영아(생후 60일까지)의 장내 미생물군집 구성을 포함하여 SI의 발병률 및 위험 요인에 대한 새로운 지식을 생성할 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1. 생후 60일 동안 시설에 모집된 방글라데시 신생아 코호트에서 SI 발생률을 추정하고 SI 사례 정의의 변동에 대한 추정치의 민감도를 조사합니다.
2. 산모-영아 특성(예: 분만 방식, 수유 방법, 재태 연령, 항생제 노출)과 생후 첫 60일 동안의 SI 위험 사이의 연관성을 탐색합니다.
3. Bifidobacterium longum 아종(ssp.)의 초기 집락 형성 시 절대 및 상대적 대변 양과 연령을 추정합니다. 인판티스(B. infantis), Bifidobacterium longum ssp. 롱검(B. longum longum), 비피도박테리움 브레베(B. breve) 및 방글라데시 신생아의 생후 첫 60일 동안 결합된 모든 비피도박테리아 종, 전체 및 다음으로 정의된 하위 그룹 내: 분만 방식, 수유 방식, 항생제에 대한 이전 또는 현재 영아 노출, 특정 세균에 의한 집락 형성 여부 박테리아 종 또는 아종;
4. B. infantis, B. longum longum 및 B. breve의 산모-유아 특성(예: 분만 방식, 수유 방식, 재태 연령, 항생제 사용)과 대변 양(또는 초기 식민지화 연령) 사이의 연관성을 탐색합니다.
5. 생후 첫 60일 동안 방글라데시 신생아에서 B. infantis의 대변 풍부와 SI 사이의 연관성을 추정합니다.
6. 방글라데시 신생아의 생후 60일 동안 여러 시점에서 마이크로바이옴의 구성, 다양성 및 안정성을 설명하고 구성, 다양성 및 안정성이 분만 방식 및 기타 산모-유아 및 가정에 따라 어떻게 달라지는지 조사합니다. 형질;

7. 시설에서 모집한 방글라데시 신생아 코호트에서 생후 7일, 28일, 60일, 3개월, 6개월까지의 다음 임상 결과의 발생률 및/또는 발생률 및/또는 유병률을 추정합니다.

   1. 일상적인 산후 관리 이외의 이유로 입원한 경우
   2. 상기도 감염(URTI);
   3. 하기도 감염(LRTI);
   4. 급성 또는 지속성 설사;
   5. 생후 6개월까지 진단된 심각한 신경 장애 또는 장애; 그리고,
   6. 모든 원인 및 비 부상 관련 사망
8. 최대 60일까지 어린이 인체 측정법(길이, 체중 및 머리 둘레) 및 표준화된 인체 측정 지수(연령 대비 신장, 연령 대비 체중, 신장 대비 체중, 연령 대비 머리 둘레 z-점수)를 설명합니다. 방글라데시 신생아의 시설 모집 코호트 연령;
9. 방글라데시 다카에 있는 두 곳의 공공 모자 보건 시설에서 적격 신생아의 코호트 발생률 추정

연구 담당자는 능동적 및 수동적 임상 감시 및 일상적인 표본 수집을 수행할 것입니다(예: 대변, 비강, 피부 및 구강 면봉 등). 의사가 확인한 임상적 중증 감염의 경우 또는 영아가 LRTI(기침, 코막힘 또는 콧물 중 적어도 하나를 동반한 빠른 호흡)의 사례 정의를 충족하거나 입원한 경우 추가 검체 수집이 시작될 수 있습니다. 설사 및/또는 구토.