SEPSIS observationskohorteundersøgelse i små spædbørn i Bangladesh

Globalt er infektionssygdomme inklusive sepsis, meningitis og lungebetændelse blandt de førende årsager til neonatale dødsfald. I 2017 blev disse tre tilstande anslået til at tegne sig for 540.000 nyfødte dødsfald på verdensplan, cirka 21 % af alle neonatale dødsfald globalt. Tidligere undersøgelser har antydet, at Sydasien har en relativt høj forekomst af mulig alvorlig bakteriel infektion (pSBI) hos unge spædbørn, især i områder, hvor neonatale og under fem års dødelighed er højest.

En stor mængde beviser fra indlagte neonatale populationer, og de seneste beviser fra Panigrahi et al. samfundsforsøg i Indien, understøtter en vigtig rolle for intestinal dysbiose i patogenesen af ​​sepsis/SI hos unge spædbørn. Denne mekanisme kan være særlig vigtig i lav- og mellemindkomstlande i Afrika og Sydasien, hvor billige rutineinterventioner for at reducere byrden af ​​SI (f.eks. probiotika eller synbiotika) kan have en vigtig indvirkning på sygelighedsbyrden og dødelighed hos små spædbørn. Der er dog begrænsede data vedrørende sammensætningen af ​​det tidlige postnatale mikrobiom i den generelle befolkning af spædbørn (i stedet for udvalgte grupper af præmature eller indlagte nyfødte) i Sydasien og mikrobiomets rolle i at modulere risikoen for SI.

Dette observationsstudie vil generere ny viden om forekomsten og risikofaktorerne for SI, herunder sammensætningen af ​​tarmmikrobiomet, hos små spædbørn (fødsel til 60 dages alderen) i Dhaka, Bangladesh. Formålet med denne undersøgelse er at:

1. Estimer forekomsten af ​​SI i en facilitet-rekrutteret kohorte af bangladeshiske nyfødte i løbet af de første 60 dage af livet, og undersøg følsomheden af ​​estimaterne over for variationer i SI-tilfældedefinitioner;
2. Udforsk sammenhængen mellem mor-spædbarns egenskaber (f.eks. leveringsmåde, fodringspraksis, gestationsalder, antibiotikaeksponering) og risikoen for SI i de første 60 dage af livet;
3. Estimer den absolutte og relative afføringsmængde og alder ved indledende kolonisering af Bifidobacterium longum-underarten (ssp.) infantis (B. infantis), Bifidobacterium longum ssp. longum (B. longum longum), Bifidobacterium breve (B. breve) og alle bifidobakteriearter kombineret i løbet af de første 60 dage af livet hos nyfødte i Bangladesh, samlet og inden for undergrupper defineret af: leveringsmåde, fodringspraksis, tidligere eller nuværende spædbørns eksponering for antibiotika, og om der er kolonisering med den specifikke bakteriearter eller underarter;
4. Udforsk sammenhængene mellem mor-spædbarns egenskaber (f.eks. leveringsmåde, fodringspraksis, gestationsalder, antibiotikabrug) og afføringsoverflod (eller alder ved indledende kolonisering) af B. infantis, B. longum longum og B. breve;
5. Estimer sammenhængen mellem afføringsoverflod af B. infantis og SI hos nyfødte i Bangladesh i løbet af de første 60 dage af livet;
6. Beskriv sammensætningen, mangfoldigheden og stabiliteten af ​​mikrobiomet hos nyfødte i Bangladesh på flere tidspunkter i løbet af de første 60 dage af livet, og undersøg, hvordan sammensætningen, mangfoldigheden og stabiliteten varierer efter leveringsmåde og anden moder-spædbarn og husstand egenskaber;

7. I en institutionsrekrutteret kohorte af bangladeshiske nyfødte, estimer incidensandele og/eller incidensrater og/eller prævalens af følgende kliniske resultater op til 7 dage, 28 dage, 60 dage af livet, 3 måneder og 6 måneders alderen:

   1. Hospitalsindlæggelse af andre årsager end til rutinemæssig postnatal pleje
   2. Øvre luftvejsinfektioner (URTI);
   3. Nedre luftvejsinfektioner (LRTI);
   4. Akut eller vedvarende diarré;
   5. Betydelig neurologisk svækkelse eller handicap diagnosticeret ved 6 måneders alderen; og,
   6. Alle årsager og ikke-skaderelateret dødelighed
8. Beskriv børneantropometri (længde, vægt og hovedomkreds) og standardiserede antropometriske indekser (længde-for-alder, vægt-for-alder og vægt-for-højde og hovedomkreds-for-alder z-scores) op til 60 dage af alder i en facilitet-rekruteret kohorte af bangladeshiske nyfødte;
9. Estimer kohortens optjening af kvalificerede nyfødte på to offentlige mødre-børn sundhedsfaciliteter i Dhaka, Bangladesh

Undersøgelsespersonale vil udføre aktiv og passiv klinisk overvågning og rutinemæssig prøvetagning (f. afføring, næse-, hud- og mundpodninger osv.). Yderligere prøvetagning kan også udløses i tilfælde af lægebekræftet klinisk alvorlig infektion, eller hvis spædbørn opfylder definitionen af ​​LRTI (hurtig vejrtrækning med mindst én af følgende: hoste, tilstoppet næse eller løbende næse) eller er indlagt på hospitalet. med diarré og/eller opkastning.