SEPSIS Observational Cohort Study in Young Infants Bangladeshissa

Maailmanlaajuisesti tartuntataudit, kuten sepsis, aivokalvontulehdus ja keuhkokuume, ovat johtavia vastasyntyneiden kuolemien syitä. Vuonna 2017 näiden kolmen sairauden arvioitiin aiheuttavan 540 000 vastasyntyneen kuolemaa maailmanlaajuisesti, mikä on noin 21 % kaikista vastasyntyneiden kuolemista maailmanlaajuisesti. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Etelä-Aasiassa on suhteellisen korkea mahdollisten vakavien bakteeri-infektioiden (pSBI) ilmaantuvuus nuorilla imeväisillä, erityisesti alueilla, joilla vastasyntyneiden ja alle viisivuotiaiden kuolleisuus on korkein.

Suuri joukko todisteita sairaalahoidossa olevilta vastasyntyneiltä ja viimeaikaiset todisteet Panigrahi et al. Intiassa tehty yhteisötutkimus tukee suoliston dysbioosin tärkeää roolia sepsiksen/SI:n patogeneesissä nuorilla imeväisillä. Tämä mekanismi voi olla erityisen tärkeä Afrikan ja Etelä-Aasian matala- ja keskituloisissa maissa, joissa edullisilla rutiinitoimenpiteillä SI-taakan vähentämiseksi (esim. probiootit tai synbiootit) voisi olla merkittävä vaikutus sairastuvuustaakkaan ja nuorten imeväisten kuolleisuus. Varhaisen postnataalisen mikrobiomin koostumuksesta Etelä-Aasiassa on kuitenkin vain vähän tietoa varhaisen postnataalisen mikrobiomin koostumuksesta vauvojen yleisessä populaatiossa (eikä valikoiduissa keskosten tai sairaalassa olevien vastasyntyneiden ryhmissä) ja mikrobiomin roolista SI-riskin moduloinnissa.

Tämä havaintotutkimus tuottaa uutta tietoa SI:n esiintyvyydestä ja riskitekijöistä, mukaan lukien suoliston mikrobiomin koostumuksesta, nuorilla vauvoilla (syntymästä 60 päivän ikään) Dhakassa, Bangladeshissa. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Arvioi SI:n esiintyvyys laitokseen rekrytoidussa Bangladeshin vastasyntyneiden kohortissa ensimmäisten 60 elinpäivän aikana ja tutki estimaattien herkkyyttä SI-tapausten määritelmien vaihteluille;
2. Tutki äidin ja lapsen ominaisuuksien (esim. synnytystapa, ruokintakäytännöt, raskausikä, antibioottialtistus) ja SI-riskin välisiä yhteyksiä ensimmäisten 60 elinpäivän aikana;
3. Arvioi Bifidobacterium longum -alalajin (ssp.) absoluuttinen ja suhteellinen ulosteen runsaus ja ikä. infantis (B. infantis), Bifidobacterium longum ssp. longum (B. longum longum), Bifidobacterium breve (B. breve) ja kaikki bifidobakteerilajit yhdistettynä ensimmäisten 60 elinpäivän aikana Bangladeshissa vastasyntyneillä, yleisesti ja alaryhmissä, jotka määritellään seuraavasti: toimitustapa, ruokintakäytännöt, lapsen aikaisempi tai nykyinen altistuminen antibiooteille ja onko olemassa kolonisaatiota tietyn bakteerin kanssa. bakteerilajit tai alalajit;
4. Tutki B. infantis-, B. longum longum- ja B. breve -bakteerien äidin-lapsen ominaisuuksien (esim. synnytystapa, ruokintakäytännöt, raskausikä, antibioottien käyttö) ja ulosteiden runsauden (tai iän alkupesäkkeellä) välisiä yhteyksiä;
5. Arvioi yhteys B. infantis -bakteerin ja SI:n ulosteiden runsauden välillä bangladeshilaisilla vastasyntyneillä ensimmäisten 60 elinpäivän aikana;
6. Kuvaile bangladeshilaisten vastasyntyneiden mikrobiomin koostumusta, monimuotoisuutta ja vakautta useissa kohdissa ensimmäisten 60 elinpäivän aikana ja tutki, kuinka koostumus, monimuotoisuus ja stabiilius vaihtelevat synnytystavan ja muun äidin-vauvan ja kotitalouden mukaan. ominaisuudet;

7. Arvioi laitokseen rekrytoidussa Bangladeshin vastasyntyneiden kohortissa seuraavien kliinisten tulosten ilmaantuvuusosuudet ja/tai ilmaantuvuusaste ja/tai esiintyvyys 7 päivän, 28 päivän, 60 päivän, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ikään asti:

   1. Sairaalahoito mistä tahansa muusta syystä kuin rutiininomaisesta synnytyksen jälkeisestä hoidosta
   2. Ylempien hengitysteiden infektiot (URTI);
   3. alempien hengitysteiden infektiot (LRTI);
   4. Akuutti tai jatkuva ripuli;
   5. Merkittävä neurologinen vajaatoiminta tai vamma, joka on diagnosoitu 6 kuukauden iässä; ja,
   6. Kaikesta syystä ja ei-vammaan liittyvä kuolleisuus
8. Kuvaile lapsen antropometriaa (pituus, paino ja pään ympärysmitta) ja standardoituja antropometrisiä indeksejä (pituus-ikä, paino-ikä ja paino-pituus sekä pään ympärysmitta iän mukaan z-pisteet) 60 päivään asti. täysi-ikäiset Bangladeshin vastasyntyneiden laitokseen rekrytoidussa kohortissa;
9. Arvioi kelpoisten vastasyntyneiden kohorttikertymäaste kahdessa julkisessa äitien ja lapsen terveydenhuoltolaitoksessa Dhakassa, Bangladeshissa

Tutkimushenkilöstö suorittaa aktiivista ja passiivista kliinistä seurantaa ja rutiininäytteenottoa (esim. uloste-, nenä-, iho- ja suupyyhkeet jne.). Ylimääräinen näytteenotto voidaan käynnistää myös lääkärin vahvistaman kliinisen vakavan infektion yhteydessä tai jos lapset täyttävät LRTI:n tapausmääritelmän (nopea hengitys, johon liittyy vähintään yksi seuraavista: yskä, nenän tukkoisuus tai vuotava nenä) tai jos lapsi on sairaalahoidossa. ripulin ja/tai oksentamisen kanssa.