Estudo de coorte observacional SEPSIS em lactentes jovens em Bangladesh

Globalmente, doenças infecciosas, incluindo sepse, meningite e pneumonia, estão entre as principais causas de mortes neonatais. Em 2017, estimou-se que essas três condições foram responsáveis ​​por 540.000 mortes de recém-nascidos em todo o mundo, aproximadamente 21% de todas as mortes neonatais em todo o mundo. Estudos anteriores sugeriram que o sul da Ásia tem uma incidência relativamente alta de possível infecção bacteriana grave (pSBI) em bebês, principalmente em áreas onde as taxas de mortalidade neonatal e abaixo dos cinco anos são mais altas.

Um grande corpo de evidências de populações neonatais internadas e as evidências recentes de Panigrahi et al. ensaio comunitário na Índia, apoiam um importante papel da disbiose intestinal na patogênese da sepse/SI em lactentes jovens. Esse mecanismo pode ser particularmente importante em países de baixa e média renda na África e no sul da Ásia, onde intervenções de rotina de baixo custo para reduzir a carga de IS (por exemplo, probióticos ou simbióticos) podem ter um impacto importante na carga de morbidade e mortalidade em lactentes jovens. No entanto, existem dados limitados sobre a composição do microbioma pós-natal inicial na população geral de bebês (em vez de grupos selecionados de recém-nascidos prematuros ou hospitalizados) no sul da Ásia e o papel do microbioma na modulação do risco de IS.

Este estudo observacional gerará novos conhecimentos sobre a incidência e os fatores de risco de IS, incluindo a composição do microbioma intestinal, em bebês (do nascimento aos 60 dias de idade) em Dhaka, Bangladesh. Os objetivos deste estudo são:

1. Estimar a incidência de SI em uma coorte de recém-nascidos de Bangladesh recrutados durante os primeiros 60 dias de vida e examinar a sensibilidade das estimativas a variações nas definições de casos de SI;
2. Explorar as associações entre as características materno-infantis (por exemplo, tipo de parto, práticas de alimentação, idade gestacional, exposição a antibióticos) e o risco de SI nos primeiros 60 dias de vida;
3. Estime a abundância absoluta e relativa de fezes e a idade na colonização inicial da subespécie Bifidobacterium longum (ssp.) infantis (B. infantis), Bifidobacterium longum ssp. longo (B. longum longum), Bifidobacterium breve (B. breve) e todas as espécies de bifidobactérias combinadas durante os primeiros 60 dias de vida em recém-nascidos de Bangladesh, em geral e dentro de subgrupos definidos por: tipo de parto, práticas alimentares, exposição infantil anterior ou atual a antibióticos e se há colonização com o específico espécies ou subespécies bacterianas;
4. Explorar as associações entre características materno-infantil (por exemplo, tipo de parto, práticas de alimentação, idade gestacional, uso de antibióticos) e abundância de fezes (ou idade na colonização inicial) de B. infantis, B. longum longum e B. breve;
5. Estimar a associação entre a abundância de fezes de B. infantis e SI em recém-nascidos de Bangladesh durante os primeiros 60 dias de vida;
6. Descrever a composição, diversidade e estabilidade do microbioma em recém-nascidos de Bangladesh em vários pontos no tempo durante os primeiros 60 dias de vida e examinar como a composição, diversidade e estabilidade variam de acordo com o tipo de parto e outras mães-bebês e famílias características;

7. Em uma coorte de recém-nascidos de Bangladesh recrutada em uma instituição, estime as proporções de incidência e/ou taxas de incidência e/ou prevalência dos seguintes desfechos clínicos até 7 dias, 28 dias, 60 dias de vida, 3 meses e 6 meses de idade:

   1. Hospitalização por qualquer motivo que não seja para cuidados pós-natal de rotina
   2. Infecções do trato respiratório superior (URTI);
   3. Infecções do trato respiratório inferior (ITRI);
   4. Diarréia aguda ou persistente;
   5. Comprometimento ou incapacidade neurológica significativa diagnosticada aos 6 meses de idade; e,
   6. Mortalidade por todas as causas e não relacionada a lesões
8. Descrever a antropometria infantil (comprimento, peso e perímetro cefálico) e índices antropométricos padronizados (escore z de comprimento por idade, peso por idade, peso por altura e perímetro cefálico por idade) até 60 dias de idade em uma coorte de recém-nascidos de Bangladesh recrutada em uma instituição;
9. Estimar as taxas de acúmulo de coorte de recém-nascidos elegíveis em duas unidades públicas de saúde materno-infantil em Dhaka, Bangladesh

A equipe do estudo realizará vigilância clínica ativa e passiva e coleta de amostra de rotina (por exemplo, esfregaços de fezes, nasais, cutâneos e orais, etc.). A coleta adicional de amostras também pode ser acionada no caso de infecção clínica grave confirmada pelo médico ou se os bebês atenderem à definição de caso de ITRI (respiração rápida com pelo menos um dos seguintes: tosse, congestão nasal ou corrimento nasal) ou forem hospitalizados com diarreia e/ou vómitos.