脳損傷患者の脳特異的モニタリングに対する呼吸力学の影響 (ABIVENT)
換気された脳損傷患者における頭蓋内圧および脳固有のマルチモーダルモニタリングに対する胸壁および肺エラスタンスの影響
頭蓋内圧 (ICP) の上昇は、呼気終末陽圧 (PEEP) レベルの上昇と関連している可能性があります。 ただし、データはばらばらであり、高い PEEP を伴う換気と頭蓋内循環との相互作用については、いまだに議論されています。 個々の患者の胸壁エラスタンスは、適用された PEEP のどの割合が胸膜腔に伝達されるかを決定し、中心静脈圧 (CVP) を増加させ、脳静脈還流を減少させるため、ICP に対する PEEP の影響を決定する上で重要な役割を果たします。 専用プローブを使用した食道圧の測定により、呼吸器系のエラスタンスを肺と胸壁のコンポーネントに分割できるため、この現象を研究することができます。 マルチモーダル頭蓋内モニタリングにより、ICP に加えて、脳組織酸素 (PtiO2)、脳微小透析データ、経頭蓋ドップラー超音波由来の流量測定、自動瞳孔測定など、より高度な脳固有の指標に対する PEEP の影響を研究することができます。
この研究は、胸壁と呼吸器系のエラスタンスの比と、ICP および脳固有のマルチモーダル モニタリング インデックスの PEEP による変動との関連性をテストすることを目的としています。 この研究では、脳に対する陽圧換気の影響に影響を与える生理学的要因の相互作用における個々の呼吸力学の役割を確立するために、呼吸力学、血行動態変数、および頭蓋内コンプライアンスの他の選択された測定値の相対的な役割を評価します。
患者は、ランダム化されたクロスオーバー順序で、2 つの異なるレベルの PEEP (5 および 15 cmH2O) で 2 期間の換気を受けます。 各期間の終わりに、心肺の臨床データ、ICP、およびその他の高度なマルチモーダル ニューロモニタリング データ (脳組織酸素分圧、脳微小透析分析物、経頭蓋ドップラー超音波、自動赤外線瞳孔測定データ) が収集されます。 体系的な呼吸力学の評価（胸壁と肺のエラスタンスの計算、1 回の呼吸によるリクルート解除試験による PEEP による過膨張に対するリクルート量の推定を含む）、心エコー検査、動脈血ガス分析が行われます。
調査の概要
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- Lausanne University Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -マルチモーダル脳モニタリングを必要とする病因の急性脳損傷（実質内頭蓋内圧、脳組織酸素圧、および脳マイクロダイアリシス）
- 気管内チューブによる制御された人工呼吸
- 深い鎮静が必要な患者
除外基準:
- 妊娠
- 経鼻胃プローブ配置の禁忌：頭蓋底または重大な鼻顔面骨折、重大な食道または胃の外傷または出血、以前の食道手術、重大な出血素因（自然発生 aPTT > 60 秒、PT < 40%、INR > 1.8、血小板 < 50000/ mm3)、既知の食道または胃静脈瘤
- 減圧頭蓋切除術
- 実質内以外の頭蓋内圧モニタリング方法（例： 外部脳室ドレーンに接続されている)
- PEEP の増加を禁忌とする重度の関連する生理学的不安定性: 重度のベースライン頭蓋内圧上昇 (> 20 mmHg)、重度の血行動態の不安定性 (ノルエピネフリンの必要量 > 0.5 μg/kg/分または心原性ショックとして定義され、ドブタミンの使用として定義されます)
- 呼吸力学の正確な測定を妨げる状態：気管支胸膜瘻、気胸。
- 医学的理由による延命治療の中止
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEEP レベル 5 cmH2O ～ 15 cmH2O
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PEEP レベルを 45 分間に設定
PEEP レベルを 45 分間に設定
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実験的：PEEPレベル 15cmH2O～5cmH2O
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PEEP レベルを 45 分間に設定
PEEP レベルを 45 分間に設定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの PEEP レベル間の Ers/Ecw と ICP の変化との相関
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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呼吸力学;頭蓋内圧モニタリング Ers/Ecw = 胸壁と呼吸器系エラスタンスの比率。 ICP = 頭蓋内圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つの PEEP レベルでの Ecw/Ers と次のニューロモニタリング指標との相関: PtiO2、LPR、NPI。 MFV、DFV、PI。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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呼吸力学;脳組織の酸素分圧;脳微小透析分析物;自動赤外線瞳孔測定;経頭蓋ドップラー超音波 Ers/Ecw = 胸壁と呼吸器系エラスタンスの比率。 PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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NPI に対する 2 つの異なるレベルの PEEP の効果。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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自動赤外線瞳孔測定 NPI = 神経学的瞳孔指数 PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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次の経頭蓋ドップラー超音波変数に対する PEEP の 2 つの異なるレベルの効果: MFV、DFV、および PI。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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経頭蓋ドップラー超音波 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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LPR に対する 2 つの異なるレベルの PEEP の効果。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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脳微小透析分析物 LPR = 乳酸/ピルビン酸比 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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PtiO2 に対する 2 つの異なるレベルの PEEP の効果。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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脳組織の酸素分圧。 PtiO2 = 脳組織の酸素分圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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次の血管内圧に対する 2 つの異なるレベルの PEEP の影響: CVP、MAP、CPP。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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侵襲的な血管内圧。 CVP = 中心静脈圧; MAP = 平均動脈圧; CPP = 脳灌流圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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次の心エコー測定に対する 2 つの異なるレベルの PEEP の影響: LVOT VTI、CO。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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心エコー検査。 LVOT VTI = 左心室流出路速度-時間積分。 CO = 心拍出量 (心エコーで推定)。 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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昇圧剤/強心剤の投与量および投与される液体ボーラスの量に対する 2 つの異なるレベルの PEEP の効果。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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投与された薬物および液体。
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各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの Ers/Ecw と次のパラメータとの相関: LVOT VTI、CO。 CVP、MAP、CPP;昇圧剤/強心剤の投与量および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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呼吸力学;心エコー検査;侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体 LVOT VTI = 左心室流出路速度-時間積分。 CO = 心拍出量 (心エコーで推定); CVP = 中心静脈圧; MAP = 平均動脈圧; CPP = 脳灌流圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの Pes_end-exp と次のパラメータとの相関: ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI。 CVP、MAP、CPP、LVOT VTI、CO、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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呼吸力学;頭蓋内圧モニタリング、脳組織の酸素分圧。脳微小透析分析物;自動赤外線瞳孔測定;経頭蓋ドップラー超音波;心エコー;侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体。 ICP = 頭蓋内圧; PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数; CVP = 中心静脈圧; MAP = 平均動脈圧; CPP = 脳灌流圧。 LVOT VTI = 左心室流出路速度-時間積分。 CO = 心拍出量 (心エコーで推定) |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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Rec/PEEPvol と 2 つの PEEP レベルでの次のパラメータとの相関: ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI。 CVP、MAP、CPP、LVOT VTI、CO、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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呼吸力学;頭蓋内圧モニタリング、脳組織の酸素分圧。脳微小透析分析物;自動赤外線瞳孔測定;経頭蓋ドップラー超音波;心エコー;侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体。 Rec/PEEPvol = 動員量と PEEP 関連量の比率。 ICP = 頭蓋内圧; PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数; CVP = 中心静脈圧; MAP = 平均動脈圧; CPP = 脳灌流圧。 LVOT VTI = 左心室流出路速度-時間積分。 CO = 心拍出量 (心エコーで推定) |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの Vd/Vt と次のパラメータとの相関: ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI。 CPP
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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呼吸力学;頭蓋内圧モニタリング、脳組織の酸素分圧。脳微小透析分析物;自動赤外線瞳孔測定;経頭蓋ドップラー超音波;侵襲的な血管内圧。 Vd/Vt = 一回換気量に対する死腔の比率; ICP = 頭蓋内圧; PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数; CVP = 中心静脈圧; CPP = 脳灌流圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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経頭蓋ドップラー超音波でのベースライン PI と、2 つの PEEP レベルでの次のパラメータとの相関: ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI。 LVOT VTI、CO、MAP、CPP。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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頭蓋内圧モニタリング、脳組織の酸素分圧。脳微小透析分析物;自動赤外線瞳孔測定;経頭蓋ドップラー超音波;心エコー;侵襲的な血管内圧。 PI = 拍動指数; ICP = 頭蓋内圧; PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数; LVOT VTI = 左心室流出路速度-時間積分。 CO = 心拍出量 (心エコーで推定); MAP = 平均動脈圧; CPP = 脳灌流圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの CVP と次のパラメータとの相関: ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI。 LVOT VTI、CO、MAP、CPP、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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頭蓋内圧モニタリング、脳組織の酸素分圧。脳微小透析分析物;自動赤外線瞳孔測定;経頭蓋ドップラー超音波;心エコー;侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体。 CVP = 中心静脈圧; ICP = 頭蓋内圧; PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数; LVOT VTI = 左心室流出路速度-時間積分。 CO = 心拍出量 (心エコーで推定); MAP = 平均動脈圧; CPP = 脳灌流圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの LVOT VTI と次のパラメータとの相関: PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI。 MAP、CPP、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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脳組織の酸素分圧;脳微小透析分析物;自動赤外線瞳孔測定;経頭蓋ドップラー超音波;心エコー検査、侵襲的血管内圧;投与された薬と液体。 LVOT VTI = 左心室流出路速度-時間積分。 PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; NPI = 神経学的瞳孔指数。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数; MAP = 平均動脈圧; CPP = 脳灌流圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの PtiO2 と次のパラメーターとの相関関係: ICP、MAP、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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頭蓋内圧モニタリング、脳組織の酸素分圧。侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体。 PtiO2 = 脳組織の酸素分圧。 ICP = 頭蓋内圧; MAP = 平均動脈圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの LPR と次のパラメーターとの相関関係: ICP、MAP、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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頭蓋内圧モニタリング、脳微小透析分析物。侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体。 LPR = 乳酸/ピルビン酸比; ICP = 頭蓋内圧; MAP = 平均動脈圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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2 つの PEEP レベルでの NPI と次のパラメーターとの相関関係: ICP、MAP、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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頭蓋内圧モニタリング、自動赤外線瞳孔測定。侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体。 NPI = 神経学的瞳孔指数。 ICP = 頭蓋内圧; MAP = 平均動脈圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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ドップラー指数 (MFV、DFV、および PI) と、2 つの PEEP レベルでの次のパラメーターとの相関関係: ICP、MAP、昇圧剤/強心剤の投与量、および投与された液体ボーラスの量。
時間枠：各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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頭蓋内圧モニタリング、経頭蓋ドップラー超音波;侵襲的な血管内圧;投与された薬と液体。 MFV = 平均流速; DFV = 拡張期流速; PI = 拍動指数; ICP = 頭蓋内圧; MAP = 平均動脈圧 |
各 45 分の期間の終わりに 10 分間、1 分ごとに記録 (PEEP 5 および 15 cmH2O)、90 分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Lise Piquilloud, MER&PD、Lausanne University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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