뇌 손상 환자의 뇌 특정 모니터링에 대한 호흡 역학의 영향 (ABIVENT)
인공호흡 뇌손상 환자에서 흉벽 및 폐탄력이 두개내압 및 뇌특이적 다중 모니터링에 미치는 영향
두개내압(ICP)의 증가는 호기말 양압(PEEP) 수준의 증가와 연관될 수 있습니다. 그러나 데이터는 서로 다르며 PEEP가 높은 인공호흡과 두개내 순환 사이의 상호작용은 여전히 논의 중입니다. 개별 환자의 흉벽 탄성은 ICP에 대한 PEEP의 효과를 결정하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다. 적용된 PEEP의 어느 비율이 흉막강으로 전달되어 중심정맥압(CVP)이 증가하고 대뇌정맥 환류가 감소하는지를 결정하기 때문입니다. 전용 탐침으로 식도압을 측정하면 호흡계 탄성을 폐와 흉벽 구성 요소로 분할하여 이 현상을 연구할 수 있습니다. 다중 모드 두개내 모니터링을 통해 ICP 외에 뇌 조직 산소(PtiO2), 대뇌 미세 투석 데이터, 경두개 도플러 초음파 유도 유량 측정 및 자동화된 동공 측정과 같은 고급 뇌 특정 지표에 대한 PEEP의 효과를 연구할 수 있습니다.
이 연구는 ICP 및 뇌 특정 다중 모달 모니터링 지수의 PEEP 유발 변이와 호흡 시스템 탄성률에 대한 흉벽의 비율 사이의 연관성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 양압 환기가 뇌에 미치는 영향에 영향을 미치는 생리학적 요인의 상호작용에서 개별 호흡 역학의 역할을 확립하기 위해 선택된 다른 호흡 역학, 혈역학 변수 및 두개내 순응도의 상대적인 역할을 평가할 것입니다.
환자는 무작위 교차 순서로 서로 다른 두 가지 수준의 PEEP(5 및 15cmH2O)에서 두 기간의 인공호흡을 받게 됩니다. 각 기간이 끝날 때 심폐 임상 데이터, ICP 및 기타 고급 다중 모드 신경 모니터링 데이터(뇌 조직 산소 긴장, 대뇌 미세다이알리시스 분석물, 경두개 도플러 초음파 및 자동 적외선 동공 측정 데이터)가 수집됩니다. 체계적인 호흡 역학 평가(단일 호흡 폐기 시도를 통한 PEEP로 인한 과팽창 대비 흉벽 및 폐 탄력 계산 및 모집량 추정 포함), 심초음파 및 동맥혈 가스 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Lausanne University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 뇌 모니터링이 필요한 모든 병인의 급성 뇌손상(실질내압, 뇌조직 산소분압 및 뇌 미세투석)
- 기관내관을 통한 통제된 기계적 환기
- 깊은 진정이 필요한 환자
제외 기준:
- 임신
- 비위 탐침 배치에 대한 금기 사항: 기저 두개골 또는 심각한 비안면 골절, 심각한 식도 또는 위 외상 또는 출혈, 이전 식도 수술, 심각한 출혈 체질(자발성 aPTT > 60초, PT < 40%, INR > 1.8, 혈소판 < 50000/ mm3), 알려진 식도 또는 위정맥류
- 감압 두개골 절제술
- intraparenchymal 이외의 intracranial 압력 모니터링 방법 (예. 외부 심실 배수관에 연결됨)
- PEEP 증가를 금하는 심각한 관련된 생리학적 불안정성: 심각한 기본 두개내압 상승(> 20 mmHg), 심각한 혈역학적 불안정성(노르에피네프린 요구량 > 0.5 μg/kg/min으로 정의됨 또는 심인성 쇼크, 도부타민 사용으로 정의됨)
- 호흡 역학의 정확한 측정을 방해하는 조건: 기관지 흉막 누공, 기흉.
- 의학적 이유로 연명 치료 보류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PEEP 수준 5cmH2O ~ 15cmH2O
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45분 동안 설정된 PEEP 레벨
45분 동안 설정된 PEEP 수준
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실험적: PEEP 수준 15cmH2O ~ 5cmH2O
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45분 동안 설정된 PEEP 레벨
45분 동안 설정된 PEEP 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ers/Ecw 간의 상관관계와 두 PEEP 수준 간의 ICP 변화
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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호흡역학; 두개내압 모니터링 Ers/Ecw = 흉벽 대 호흡계 탄력 비율; ICP = 두개내압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 PEEP 수준에서 Ecw/Ers와 다음 신경 모니터링 지표 사이의 상관관계: PtiO2, LPR, NPI; MFV, DFV 및 PI.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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호흡역학; 뇌 조직 산소 장력; 대뇌 미세다발증 분석물; 자동 적외선 동공 측정; 경두개 도플러 초음파 Ers/Ecw = 흉벽 대 호흡계 탄력 비율; PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수; MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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NPI에 대한 두 가지 PEEP 수준의 영향.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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자동화된 적외선 동공 측정 NPI = 신경 동공 지수 PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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다음 경두개 도플러 초음파 변수에 대한 PEEP의 두 가지 다른 수준의 영향: MFV, DFV 및 PI.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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경두개 도플러 초음파 MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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LPR에 대한 두 가지 수준의 PEEP 효과.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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대뇌 미세다이알리시스 분석물질 LPR = 젖산염/피루브산염 비율 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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PtiO2에 대한 두 가지 PEEP 수준의 영향.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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뇌 조직 산소 장력. PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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CVP, MAP, CPP와 같은 혈관 내 압력에 대한 두 가지 수준의 PEEP의 효과.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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침습성 혈관 내 압력. CVP = 중심정맥압; MAP = 평균 동맥압; CPP = 대뇌관류압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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다음 심초음파 측정에 대한 두 가지 수준의 PEEP의 영향: LVOT VTI, CO.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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심초음파. LVOT VTI = 좌심실 유출관 속도-시간 적분; CO = 심박출량(심초음파로 추정). |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 가지 수준의 PEEP가 혈압 상승제/수축 촉진제의 용량 및 투여된 유체 덩어리의 양에 미치는 영향.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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약물 및 수액을 투여했습니다.
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각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 Ers/Ecw와 다음 매개변수 사이의 상관관계: LVOT VTI, CO; CVP, 지도, CPP; 혈관수축제/수축약의 용량 및 투여된 체액의 부피.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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호흡역학; 심초음파; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여 LVOT VTI = 좌심실 유출관 속도-시간 적분; CO = 심박출량(심초음파로 추정); CVP = 중심정맥압; MAP = 평균 동맥압; CPP = 대뇌관류압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 Pes_end-exp와 다음 매개변수 사이의 상관 관계: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, 승압제/수축약의 용량 및 투여된 유체 덩어리의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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호흡역학; 두개내 압력 모니터링, 뇌 조직 산소 장력; 대뇌 미세다발증 분석물; 자동 적외선 동공 측정; 경두개 도플러 초음파; 심초음파; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. ICP = 두개내압; PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수; MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수; CVP = 중심정맥압; MAP = 평균 동맥압; CPP = 대뇌관류압; LVOT VTI = 좌심실 유출관 속도-시간 적분; CO = 심박출량(심초음파로 추정) |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 Rec/PEEPvol과 다음 매개변수 사이의 상관 관계: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, 승압제/수축약의 용량 및 투여된 유체 덩어리의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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호흡역학; 두개내 압력 모니터링, 뇌 조직 산소 장력; 대뇌 미세다발증 분석물; 자동 적외선 동공 측정; 경두개 도플러 초음파; 심초음파; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. Rec/PEEPvol = 모집된 볼륨 대 PEEP 관련 볼륨 비율; ICP = 두개내압; PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수; MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수; CVP = 중심정맥압; MAP = 평균 동맥압; CPP = 대뇌관류압; LVOT VTI = 좌심실 유출관 속도-시간 적분; CO = 심박출량(심초음파로 추정) |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 Vd/Vt와 다음 매개변수 사이의 상관관계: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CPP
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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호흡역학; 두개내 압력 모니터링, 뇌 조직 산소 장력; 대뇌 미세다발증 분석물; 자동 적외선 동공 측정; 경두개 도플러 초음파; 침습성 혈관 내 압력. Vd/Vt = 사강 대 일회 호흡량 비율; ICP = 두개내압; PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수; MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수; CVP = 중심정맥압; CPP = 대뇌관류압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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경두개 도플러 초음파에서 기준선 PI와 두 PEEP 수준에서 다음 매개변수 사이의 상관관계: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, 지도, CPP.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두개내 압력 모니터링, 뇌 조직 산소 장력; 대뇌 미세다발증 분석물; 자동 적외선 동공 측정; 경두개 도플러 초음파; 심초음파; 침습성 혈관 내 압력. PI = 박동 지수; ICP = 두개내압; PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수; MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수; LVOT VTI = 좌심실 유출관 속도-시간 적분; CO = 심박출량(심초음파로 추정); MAP = 평균 동맥압; CPP = 대뇌관류압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 레벨에서 CVP와 다음 매개변수 사이의 상관관계: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP, 승압제/수축제 투여량 및 투여된 유체 덩어리의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두개내 압력 모니터링, 뇌 조직 산소 장력; 대뇌 미세다발증 분석물; 자동 적외선 동공 측정; 경두개 도플러 초음파; 심초음파; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. CVP = 중심정맥압; ICP = 두개내압; PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수; MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수; LVOT VTI = 좌심실 유출관 속도-시간 적분; CO = 심박출량(심초음파로 추정); MAP = 평균 동맥압; CPP = 대뇌관류압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 LVOT VTI와 다음 매개변수 사이의 상관관계: PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; MAP, CPP, 승압제/수축약의 용량 및 투여된 유체 덩어리의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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뇌조직 산소분압; 대뇌 미세다발증 분석물; 자동 적외선 동공 측정; 경두개 도플러 초음파; 심초음파, 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. LVOT VTI = 좌심실 유출관 속도-시간 적분; PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; LPR = 락테이트/피루베이트 비율; NPI = 신경 동공 지수; MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수; MAP = 평균 동맥압; CPP = 대뇌관류압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 PtiO2와 다음 매개변수 사이의 상관관계: ICP, MAP, 승압제/수축 촉진제의 용량 및 투여된 유체 덩어리의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두개내 압력 모니터링, 뇌 조직 산소 장력; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. PtiO2 = 뇌 조직 산소 장력; ICP = 두개내압; MAP = 평균 동맥압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 LPR과 다음 매개변수 사이의 상관관계: ICP, MAP, 승압제/수축 촉진제의 용량 및 투여된 유체 덩어리의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두개내압 모니터링, 대뇌 미세다이알리시스 분석물; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. LPR = 락테이트/피루베이트 비율; ICP = 두개내압; MAP = 평균 동맥압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 NPI와 다음 매개변수 사이의 상관관계: ICP, MAP, 승압제/수축 촉진제의 용량 및 투여된 유체 볼루스의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두개내압 모니터링, 자동화된 적외선 동공 측정; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. NPI = 신경 동공 지수; ICP = 두개내압; MAP = 평균 동맥압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두 PEEP 수준에서 도플러 지수(MFV, DFV 및 PI)와 다음 매개변수 사이의 상관관계: ICP, MAP, 승압제/수축약의 투여량 및 투여된 유체 볼루스의 양.
기간: 각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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두개내 압력 모니터링, 경두개 도플러 초음파; 침습성 혈관내 압력; 약물 및 수액 투여. MFV = 평균 유속; DFV = 이완기 유속; PI = 박동 지수; ICP = 두개내압; MAP = 평균 동맥압 |
각 45분 기간(PEEP 5 및 15cmH2O)의 끝에서 10분 동안 매분 기록, 90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lise Piquilloud, MER&PD, Lausanne University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
PEEP 레벨 5 cmH2O에 대한 임상 시험
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital완전한
-
Universitätsklinikum Köln빼는
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Asan Medical Center완전한
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Tanta University모병
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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital완전한