- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04013698
Wpływ mechaniki oddechowej na monitorowanie specyficzne dla mózgu u pacjentów z urazem mózgu (ABIVENT)
Wpływ elastyczności ściany klatki piersiowej i płuc na ciśnienie śródczaszkowe i specyficzne dla mózgu monitorowanie multimodalne u wentylowanych pacjentów z urazem mózgu
Wzrost ciśnienia śródczaszkowego (ICP) może być związany ze wzrostem poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Dane są jednak rozbieżne, a interakcje między wentylacją z wysokim PEEP a krążeniem wewnątrzczaszkowym są nadal przedmiotem dyskusji. Indywidualna elastyczność ściany klatki piersiowej pacjenta może odgrywać kluczową rolę w określaniu wpływu PEEP na ICP, ponieważ określa ona, jaka część zastosowanego PEEP jest przekazywana do jamy opłucnej, zwiększając w ten sposób ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) i zmniejszając mózgowy powrót żylny. Pomiar ciśnienia w przełyku za pomocą dedykowanej sondy pozwala na rozłożenie elastyczności układu oddechowego na składowe jego płuc i ściany klatki piersiowej, co pozwala na badanie tego zjawiska. Multimodalne monitorowanie wewnątrzczaszkowe pozwala badać wpływ PEEP na bardziej zaawansowane wskaźniki specyficzne dla mózgu, takie jak utlenowanie tkanki mózgowej (PtiO2), dane z mikrodializy mózgowej, przezczaszkowe pomiary przepływu pochodzące z ultrasonografii dopplerowskiej i automatyczna pupilometria, oprócz ICP.
To badanie ma na celu przetestowanie związku między stosunkiem ściany klatki piersiowej do elastyczności układu oddechowego a wywołanymi przez PEEP zmianami ICP i specyficznymi dla mózgu multimodalnymi wskaźnikami monitorowania. Badanie to oceni względną rolę innych wybranych miar mechaniki oddychania, zmiennych hemodynamicznych i podatności wewnątrzczaszkowej, w celu ustalenia roli poszczególnych mechanik oddechu we wzajemnym oddziaływaniu czynników fizjologicznych wpływających na wpływ wentylacji dodatnim ciśnieniem na mózg.
Pacjenci zostaną poddani dwóm okresom wentylacji przy dwóch różnych poziomach PEEP (5 i 15 cmH2O) w losowej kolejności krzyżowej. Pod koniec każdego okresu zbierane będą dane kliniczne dotyczące układu sercowo-oddechowego, ICP i inne zaawansowane dane multimodalnego neuromonitoringu (ciśnienie tlenu w tkance mózgowej, anality z mikrodializy mózgowej, przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne dopplerowskie i dane zautomatyzowanej pupilometrii w podczerwieni). Zostanie przeprowadzona systematyczna ocena mechaniki oddychania (w tym obliczenie elastyczności ściany klatki piersiowej i płuc oraz oszacowanie wielkości rekrutacji w porównaniu z nadmiernym rozciągnięciem spowodowanym PEEP za pomocą próby derekrutacji pojedynczego oddechu), echokardiografia i analiza gazometrii krwi tętniczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostre uszkodzenie mózgu o dowolnej etiologii wymagające multimodalnego monitorowania mózgu (ciśnienie śródmiąższowe, ciśnienie tlenu w tkance mózgowej i mikrodializa mózgowa)
- Kontrolowana wentylacja mechaniczna przez rurkę intubacyjną
- Pacjent wymagający głębokiej sedacji
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- przeciwwskazania do umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej: podstawy czaszki lub istotne złamania nosowo-twarzowe, znaczny uraz lub krwawienie przełyku lub żołądka, przebyty zabieg chirurgiczny przełyku, znaczna skaza krwotoczna (samoistny aPTT > 60 s, PT < 40%, INR > 1,8, płytki krwi < 50 000// mm3), znane żylaki przełyku lub żołądka
- kraniektomia dekompresyjna
- metoda monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego inna niż śródmiąższowa (np. podłączony do zewnętrznego drenażu komorowego)
- ciężka niestabilność fizjologiczna przeciwwskazająca do zwiększenia PEEP: znaczne podwyższenie wyjściowego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (> 20 mmHg), ciężka niestabilność hemodynamiczna (zdefiniowana jako zapotrzebowanie na norepinefrynę > 0,5 μg/kg/min lub wstrząs kardiogenny, zdefiniowany jako jakiekolwiek zastosowanie dobutaminy)
- stany utrudniające dokładne pomiary mechaniki oddychania: przetoka oskrzelowo-opłucnowa, odma opłucnowa.
- Wstrzymanie terapii podtrzymującej życie z powodów medycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poziom PEEP od 5 cmH2O do 15 cmH2O
|
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut
|
|
Eksperymentalny: Poziom PEEP 15 cmH2O do 5 cmH2O
|
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między Ers/Ecw a zmianą ICP między dwoma poziomami PEEP
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego Ers/Ecw = stosunek elastyczności ściany klatki piersiowej do układu oddechowego; ICP = ciśnienie śródczaszkowe |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między Ecw/Ers a następującymi wskaźnikami neuromonitoringu na dwóch poziomach PEEP: PtiO2, LPR, NPI; MFV, DFV i PI.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
mechanika oddychania; napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie Ers/Ecw = stosunek elastyczności ściany klatki piersiowej do układu oddechowego; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na NPI.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Zautomatyzowana pupilometria w podczerwieni NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na następujące zmienne przezczaszkowego badania dopplerowskiego: MFV, DFV i PI.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Przezczaszkowe USG dopplerowskie MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na LPR.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Anality z mikrodializy mózgowej LPR = stosunek mleczanów do pirogronianów |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na PtiO2.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Napięcie tlenu w tkance mózgowej. PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na następujące ciśnienia wewnątrznaczyniowe: CVP, MAP, CPP.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe. CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na następujące pomiary echokardiograficzne: LVOT VTI, CO.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Echokardiografia. LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie). |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na dawkę wazopresorów/inotropów i objętość podawanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Podawane leki i płyny.
|
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między Ers/Ecw a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: LVOT VTI, CO; CVP, MAP, CPP; dawki leków wazopresyjnych/inotropowych i objętości podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
mechanika oddychania; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie); CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między Pes_end-exp a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie) |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między Rec/PEEPvol a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. Rec/PEEPvol = stosunek objętości rekrutowanej do objętości związanej z PEEP; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie) |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między Vd/Vt a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CPP
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego, ciśnienie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe. Vd/Vt = stosunek przestrzeni martwej do objętości oddechowej; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między wyjściowym PI w przezczaszkowym USG dopplerowskim a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe. PI = wskaźnik pulsacji; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie); MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między CVP a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie); MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między LVOT VTI a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; MAP, CPP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia, inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między PtiO2 a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podawanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między LPR a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów oraz objętość podawanych bolusów płynowych.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, anality z mikrodializy mózgowej; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. LPR = stosunek mleczan/pirogronian; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja między NPI a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podawanych bolusów płynowych.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, automatyczna pupilometria w podczerwieni; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
|
Korelacja wskaźników dopplerowskich (MFV, DFV i PI) z następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, przezczaszkowe USG dopplerowskie; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny. MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze |
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Piquilloud, MER&PD, Lausanne University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABIVENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom PEEP 5 cmH2O
-
Izmir City HospitalZakończonyŚrednica osłonki nerwu wzrokowegoTurcja (Türkiye)
-
Hongpeng LiZakończonyPoważny uraz mózgu | Powikłania wentylacji mechanicznej
-
Bozyaka Training and Research HospitalZakończonyRegionalne nasycenie mózgowe tlenemIndyk
-
Universitätsklinikum KölnWycofaneNiewydolność; Kardiochirurgia, powikłaniaNiemcy
-
Fujian Medical University Union HospitalZakończony
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...Zakończony
-
Boston Children's HospitalZakończonyZespół ostrej niewydolności oddechowej | Ostre uszkodzenie płucStany Zjednoczone
-
Asan Medical CenterZakończonyNowotwory prostaty | Nowotwory pęcherza moczowegoRepublika Korei
-
Ajou University School of MedicineNieznanyPłuco respiratora | Ultradźwięk