Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mechaniki oddechowej na monitorowanie specyficzne dla mózgu u pacjentów z urazem mózgu (ABIVENT)

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Piquilloud Imboden Lise

Wpływ elastyczności ściany klatki piersiowej i płuc na ciśnienie śródczaszkowe i specyficzne dla mózgu monitorowanie multimodalne u wentylowanych pacjentów z urazem mózgu

Wzrost ciśnienia śródczaszkowego (ICP) może być związany ze wzrostem poziomu dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Dane są jednak rozbieżne, a interakcje między wentylacją z wysokim PEEP a krążeniem wewnątrzczaszkowym są nadal przedmiotem dyskusji. Indywidualna elastyczność ściany klatki piersiowej pacjenta może odgrywać kluczową rolę w określaniu wpływu PEEP na ICP, ponieważ określa ona, jaka część zastosowanego PEEP jest przekazywana do jamy opłucnej, zwiększając w ten sposób ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) i zmniejszając mózgowy powrót żylny. Pomiar ciśnienia w przełyku za pomocą dedykowanej sondy pozwala na rozłożenie elastyczności układu oddechowego na składowe jego płuc i ściany klatki piersiowej, co pozwala na badanie tego zjawiska. Multimodalne monitorowanie wewnątrzczaszkowe pozwala badać wpływ PEEP na bardziej zaawansowane wskaźniki specyficzne dla mózgu, takie jak utlenowanie tkanki mózgowej (PtiO2), dane z mikrodializy mózgowej, przezczaszkowe pomiary przepływu pochodzące z ultrasonografii dopplerowskiej i automatyczna pupilometria, oprócz ICP.

To badanie ma na celu przetestowanie związku między stosunkiem ściany klatki piersiowej do elastyczności układu oddechowego a wywołanymi przez PEEP zmianami ICP i specyficznymi dla mózgu multimodalnymi wskaźnikami monitorowania. Badanie to oceni względną rolę innych wybranych miar mechaniki oddychania, zmiennych hemodynamicznych i podatności wewnątrzczaszkowej, w celu ustalenia roli poszczególnych mechanik oddechu we wzajemnym oddziaływaniu czynników fizjologicznych wpływających na wpływ wentylacji dodatnim ciśnieniem na mózg.

Pacjenci zostaną poddani dwóm okresom wentylacji przy dwóch różnych poziomach PEEP (5 i 15 cmH2O) w losowej kolejności krzyżowej. Pod koniec każdego okresu zbierane będą dane kliniczne dotyczące układu sercowo-oddechowego, ICP i inne zaawansowane dane multimodalnego neuromonitoringu (ciśnienie tlenu w tkance mózgowej, anality z mikrodializy mózgowej, przezczaszkowe badanie ultrasonograficzne dopplerowskie i dane zautomatyzowanej pupilometrii w podczerwieni). Zostanie przeprowadzona systematyczna ocena mechaniki oddychania (w tym obliczenie elastyczności ściany klatki piersiowej i płuc oraz oszacowanie wielkości rekrutacji w porównaniu z nadmiernym rozciągnięciem spowodowanym PEEP za pomocą próby derekrutacji pojedynczego oddechu), echokardiografia i analiza gazometrii krwi tętniczej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Lausanne University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre uszkodzenie mózgu o dowolnej etiologii wymagające multimodalnego monitorowania mózgu (ciśnienie śródmiąższowe, ciśnienie tlenu w tkance mózgowej i mikrodializa mózgowa)
  • Kontrolowana wentylacja mechaniczna przez rurkę intubacyjną
  • Pacjent wymagający głębokiej sedacji

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • przeciwwskazania do umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej: podstawy czaszki lub istotne złamania nosowo-twarzowe, znaczny uraz lub krwawienie przełyku lub żołądka, przebyty zabieg chirurgiczny przełyku, znaczna skaza krwotoczna (samoistny aPTT > 60 s, PT < 40%, INR > 1,8, płytki krwi < 50 000// mm3), znane żylaki przełyku lub żołądka
  • kraniektomia dekompresyjna
  • metoda monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego inna niż śródmiąższowa (np. podłączony do zewnętrznego drenażu komorowego)
  • ciężka niestabilność fizjologiczna przeciwwskazająca do zwiększenia PEEP: znaczne podwyższenie wyjściowego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (> 20 mmHg), ciężka niestabilność hemodynamiczna (zdefiniowana jako zapotrzebowanie na norepinefrynę > 0,5 μg/kg/min lub wstrząs kardiogenny, zdefiniowany jako jakiekolwiek zastosowanie dobutaminy)
  • stany utrudniające dokładne pomiary mechaniki oddychania: przetoka oskrzelowo-opłucnowa, odma opłucnowa.
  • Wstrzymanie terapii podtrzymującej życie z powodów medycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poziom PEEP od 5 cmH2O do 15 cmH2O
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut
Eksperymentalny: Poziom PEEP 15 cmH2O do 5 cmH2O
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut
Poziom PEEP ustawiony na 45 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między Ers/Ecw a zmianą ICP między dwoma poziomami PEEP
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego

Ers/Ecw = stosunek elastyczności ściany klatki piersiowej do układu oddechowego; ICP = ciśnienie śródczaszkowe

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między Ecw/Ers a następującymi wskaźnikami neuromonitoringu na dwóch poziomach PEEP: PtiO2, LPR, NPI; MFV, DFV i PI.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

mechanika oddychania; napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie

Ers/Ecw = stosunek elastyczności ściany klatki piersiowej do układu oddechowego; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na NPI.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Zautomatyzowana pupilometria w podczerwieni

NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy

PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na następujące zmienne przezczaszkowego badania dopplerowskiego: MFV, DFV i PI.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Przezczaszkowe USG dopplerowskie

MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na LPR.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Anality z mikrodializy mózgowej

LPR = stosunek mleczanów do pirogronianów

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na PtiO2.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Napięcie tlenu w tkance mózgowej.

PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na następujące ciśnienia wewnątrznaczyniowe: CVP, MAP, CPP.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe.

CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na następujące pomiary echokardiograficzne: LVOT VTI, CO.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Echokardiografia.

LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie).

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Wpływ dwóch różnych poziomów PEEP na dawkę wazopresorów/inotropów i objętość podawanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Podawane leki i płyny.
Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między Ers/Ecw a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: LVOT VTI, CO; CVP, MAP, CPP; dawki leków wazopresyjnych/inotropowych i objętości podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

mechanika oddychania; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny

LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie); CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między Pes_end-exp a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie)

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między Rec/PEEPvol a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

Rec/PEEPvol = stosunek objętości rekrutowanej do objętości związanej z PEEP; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie)

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między Vd/Vt a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CPP
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

mechanika oddychania; monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego, ciśnienie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe.

Vd/Vt = stosunek przestrzeni martwej do objętości oddechowej; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między wyjściowym PI w przezczaszkowym USG dopplerowskim a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe.

PI = wskaźnik pulsacji; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie); MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między CVP a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

CVP = ośrodkowe ciśnienie żylne; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; CO = pojemność minutowa serca (oszacowana echokardiograficznie); MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między LVOT VTI a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; MAP, CPP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Napięcie tlenu w tkance mózgowej; anality z mikrodializy mózgowej; automatyczna pupilometria w podczerwieni; przezczaszkowe USG dopplerowskie; echokardiografia, inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

LVOT VTI = całka czasu odpływu z lewej komory; PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; LPR = stosunek mleczan/pirogronian; NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; MAP = średnie ciśnienie tętnicze; CPP = mózgowe ciśnienie perfuzji

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między PtiO2 a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podawanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, napięcie tlenu w tkance mózgowej; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

PtiO2 = napięcie tlenu w tkance mózgowej; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między LPR a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów oraz objętość podawanych bolusów płynowych.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, anality z mikrodializy mózgowej; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

LPR = stosunek mleczan/pirogronian; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja między NPI a następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podawanych bolusów płynowych.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, automatyczna pupilometria w podczerwieni; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

NPI = neurologiczny wskaźnik źrenicy; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut
Korelacja wskaźników dopplerowskich (MFV, DFV i PI) z następującymi parametrami na dwóch poziomach PEEP: ICP, MAP, dawka wazopresorów/inotropów i objętość podanych bolusów płynów.
Ramy czasowe: Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzczaszkowego, przezczaszkowe USG dopplerowskie; inwazyjne ciśnienie wewnątrznaczyniowe; podawane leki i płyny.

MFV = średnia prędkość przepływu; DFV = prędkość przepływu rozkurczowego; PI = wskaźnik pulsacji; ICP = ciśnienie śródczaszkowe; MAP = średnie ciśnienie tętnicze

Rejestrowano co minutę w ciągu 10 minut na koniec każdego 45-minutowego okresu (PEEP 5 i 15 cmH2O), 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lise Piquilloud, MER&PD, Lausanne University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poziom PEEP 5 cmH2O

Subskrybuj