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Influenza della meccanica respiratoria sul monitoraggio specifico del cervello nei pazienti con lesioni cerebrali (ABIVENT)

8 giugno 2021 aggiornato da: Piquilloud Imboden Lise

Effetti delle elastanze della parete toracica e dei polmoni sulla pressione intracranica e sul monitoraggio multimodale specifico del cervello in pazienti con lesioni cerebrali ventilate

L'aumento della pressione intracranica (ICP) potrebbe essere associato all'aumento del livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP). I dati sono tuttavia disparati e le interazioni tra ventilazione con PEEP elevata e circolazione intracranica sono ancora dibattute. L'elastanza della parete toracica del singolo paziente potrebbe avere un ruolo chiave nel determinare gli effetti della PEEP sull'ICP, poiché determina quale proporzione della PEEP applicata viene trasmessa allo spazio pleurico, aumentando così la pressione venosa centrale (CVP) e riducendo il ritorno venoso cerebrale. La misurazione della pressione esofagea con una sonda dedicata consente di suddividere l'elastanza del sistema respiratorio nelle sue componenti polmonari e della parete toracica, permettendo così di studiare questo fenomeno. Il monitoraggio intracranico multimodale consente di studiare gli effetti della PEEP su indici specifici del cervello più avanzati come l'ossigeno nel tessuto cerebrale (PtiO2), i dati di microdialisi cerebrale, le misurazioni del flusso derivate da ultrasuoni doppler transcranico e la pupillometria automatizzata, oltre all'ICP.

Questo studio mira a testare l'associazione tra il rapporto tra la parete toracica e l'elastanza del sistema respiratorio e le variazioni indotte dalla PEEP nell'ICP e gli indici di monitoraggio multimodale specifici del cervello. Questo studio valuterà il ruolo relativo di altre misure selezionate di meccanica respiratoria, variabili emodinamiche e compliance intracranica, al fine di stabilire il ruolo della meccanica respiratoria individuale nell'interazione di fattori fisiologici che influenzano gli effetti della ventilazione a pressione positiva sul cervello.

I pazienti saranno sottoposti a due periodi di ventilazione a due diversi livelli di PEEP (5 e 15 cm H2O) in un ordine incrociato randomizzato. Alla fine di ogni periodo, verranno raccolti dati clinici cardiorespiratori, ICP e altri dati di neuromonitoraggio multimodale avanzato (tensione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale, analiti di microdialisi cerebrale, ecografia doppler transcranica e dati di pupillometria infrarossa automatizzata). Verranno eseguite la valutazione sistematica della meccanica respiratoria (incluso il calcolo delle elastanze della parete toracica e polmonare e la stima dell'entità del reclutamento rispetto alla sovradistensione dovuta alla PEEP mediante un test di dereclutamento a singolo respiro), l'ecocardiografia e l'emogasanalisi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Lausanne University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione cerebrale acuta di qualsiasi eziologia che richieda un monitoraggio cerebrale multimodale (pressione intraparenchimale intracranica, tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale e microdialisi cerebrale)
  • Ventilazione meccanica controllata tramite tubo endotracheale
  • Paziente che necessita di sedazione profonda

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • controindicazioni al posizionamento della sonda nasogastrica: cranio basilare o fratture naso-facciali significative, trauma o sanguinamento esofageo o gastrico significativo, precedente intervento chirurgico esofageo, diatesi emorragica significativa (aPTT spontaneo > 60 sec, PT < 40%, INR > 1,8, piastrine < 50000/ mm3), varici esofagee o gastriche note
  • craniectomia decompressiva
  • metodo di monitoraggio della pressione intracranica diverso da quello intraparenchimale (ad es. collegato al drenaggio ventricolare esterno)
  • grave instabilità fisiologica rilevante che controindica un aumento della PEEP: grave aumento della pressione intracranica al basale (> 20 mmHg), grave instabilità emodinamica (definita come richiesta di norepinefrina > 0,5 μg/kg/min o shock cardiogeno, definito come qualsiasi uso di dobutamina)
  • condizioni che interferiscono con misurazioni accurate della meccanica respiratoria: fistola broncopleurica, pneumotorace.
  • Sospensione della terapia di sostentamento vitale per motivi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Livello PEEP da 5 cmH2O a 15 cmH2O
Altro: Livello PEEP 5 cmH2O
Livello PEEP impostato per 45 minuti
Altro: Livello PEEP 15 cmH2O
Livello PEEP impostato per 45 minuti
Sperimentale: Livello PEEP da 15 cmH2O a 5 cmH2O
Altro: Livello PEEP 5 cmH2O
Livello PEEP impostato per 45 minuti
Altro: Livello PEEP 15 cmH2O
Livello PEEP impostato per 45 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Ers/Ecw e variazione di ICP tra i due livelli di PEEP
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

meccanica respiratoria; monitoraggio della pressione intracranica

Ers/Ecw = rapporto tra elastanze parete toracica e sistema respiratorio; ICP = pressione intracranica
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra Ecw/Ers ei seguenti indici di neuromonitoraggio ai due livelli di PEEP: PtiO2, LPR, NPI; MFV, DFV e PI.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

meccanica respiratoria; tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; analiti di microdialisi cerebrale; pupillometria infrarossa automatizzata; ecografia doppler transcranica

Ers/Ecw = rapporto tra elastanze parete toracica e sistema respiratorio; PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico; MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Effetto dei due diversi livelli di PEEP su NPI.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Pupillometria infrarossa automatizzata

NPI = indice pupillare neurologico

PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Effetto dei due diversi livelli di PEEP sulle seguenti variabili ecografiche doppler transcraniche: MFV, DFV e PI.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Ecografia doppler transcranica

MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Effetto dei due diversi livelli di PEEP su LPR.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Analiti della microdialisi cerebrale

LPR = rapporto lattato/piruvato
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Effetto dei due diversi livelli di PEEP sulla PtiO2.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale.

PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Effetto dei due diversi livelli di PEEP sulle seguenti pressioni intravascolari: CVP, MAP, CPP.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Pressioni intravascolari invasive.

CVP = pressione venosa centrale; MAP = pressione arteriosa media; CPP = pressione di perfusione cerebrale
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Effetto dei due diversi livelli di PEEP sulle seguenti misurazioni ecocardiografiche: LVOT VTI, CO.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Ecocardiografia.

LVOT VTI = integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; CO = gittata cardiaca (stimata ecocardiograficamente).
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Effetto dei due diversi livelli di PEEP sulla dose di vasopressori/inotropi e sul volume dei boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Farmaci e fluidi somministrati.
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra Ers/Ecw ei seguenti parametri ai due livelli di PEEP: LVOT VTI, CO; CVP, MAP, CPP; dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

meccanica respiratoria; ecocardiografia; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati

LVOT VTI = integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; CO = gittata cardiaca (stimata ecocardiograficamente); CVP = pressione venosa centrale; MAP = pressione arteriosa media; CPP = pressione di perfusione cerebrale
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra Pes_end-exp ei seguenti parametri ai due livelli di PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

meccanica respiratoria; monitoraggio della pressione intracranica, tensione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale; analiti di microdialisi cerebrale; pupillometria infrarossa automatizzata; ecografia doppler transcranica; Ecocardiografia; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

ICP = pressione intracranica; PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico; MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità; CVP = pressione venosa centrale; MAP = pressione arteriosa media; CPP = pressione di perfusione cerebrale; LVOT VTI = integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; CO = gittata cardiaca (stimata ecocardiograficamente)
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra Rec/PEEPvol ei seguenti parametri ai due livelli di PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

meccanica respiratoria; monitoraggio della pressione intracranica, tensione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale; analiti di microdialisi cerebrale; pupillometria infrarossa automatizzata; ecografia doppler transcranica; Ecocardiografia; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

Rec/PEEPvol = rapporto tra volume reclutato e volume relativo alla PEEP; ICP = pressione intracranica; PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico; MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità; CVP = pressione venosa centrale; MAP = pressione arteriosa media; CPP = pressione di perfusione cerebrale; LVOT VTI = integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; CO = gittata cardiaca (stimata ecocardiograficamente)
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra Vd/Vt ei seguenti parametri ai due livelli di PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CPP
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

meccanica respiratoria; monitoraggio della pressione intracranica, tensione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale; analiti di microdialisi cerebrale; pupillometria infrarossa automatizzata; ecografia doppler transcranica; pressioni intravascolari invasive.

Vd/Vt = rapporto tra spazio morto e volume corrente; ICP = pressione intracranica; PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico; MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità; CVP = pressione venosa centrale; CPP = pressione di perfusione cerebrale
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra PI basale all'ecografia doppler transcranica ei seguenti parametri ai due livelli di PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Monitoraggio della pressione intracranica, tensione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale; analiti di microdialisi cerebrale; pupillometria infrarossa automatizzata; ecografia doppler transcranica; Ecocardiografia; pressioni intravascolari invasive.

PI = indice di pulsatilità; ICP = pressione intracranica; PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico; MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità; LVOT VTI = integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; CO = gittata cardiaca (stimata ecocardiograficamente); MAP = pressione arteriosa media; CPP = pressione di perfusione cerebrale
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra CVP e i seguenti parametri ai due livelli di PEEP: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Monitoraggio della pressione intracranica, tensione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale; analiti di microdialisi cerebrale; pupillometria infrarossa automatizzata; ecografia doppler transcranica; Ecocardiografia; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

CVP = pressione venosa centrale; ICP = pressione intracranica; PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico; MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità; LVOT VTI = integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; CO = gittata cardiaca (stimata ecocardiograficamente); MAP = pressione arteriosa media; CPP = pressione di perfusione cerebrale
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra LVOT VTI ei seguenti parametri ai due livelli di PEEP: PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; MAP, CPP, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; analiti di microdialisi cerebrale; pupillometria infrarossa automatizzata; ecografia doppler transcranica; ecocardiografia, pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

LVOT VTI = integrale velocità-tempo del tratto di efflusso del ventricolo sinistro; PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; LPR = rapporto lattato/piruvato; NPI = indice pupillare neurologico; MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità; MAP = pressione arteriosa media; CPP = pressione di perfusione cerebrale
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra PtiO2 e i seguenti parametri ai due livelli di PEEP: PIC, MAP, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Monitoraggio della pressione intracranica, tensione dell'ossigeno nel tessuto cerebrale; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

PtiO2 = tensione di ossigeno nel tessuto cerebrale; ICP = pressione intracranica; MAP = pressione arteriosa media
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra LPR e i seguenti parametri ai due livelli di PEEP: PIC, MAP, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Monitoraggio della pressione intracranica, analiti della microdialisi cerebrale; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

LPR = rapporto lattato/piruvato; ICP = pressione intracranica; MAP = pressione arteriosa media
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra NPI e i seguenti parametri ai due livelli di PEEP: PIC, MAP, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Monitoraggio della pressione intracranica, pupillometria infrarossa automatizzata; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

NPI = indice pupillare neurologico; ICP = pressione intracranica; MAP = pressione arteriosa media
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti
Correlazione tra indici doppler (MFV, DFV e PI) ei seguenti parametri ai due livelli di PEEP: PIC, MAP, dose di vasopressori/inotropi e volume di boli fluidi somministrati.
Lasso di tempo: Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Monitoraggio della pressione intracranica, ecografia doppler transcranica; pressioni intravascolari invasive; farmaci e liquidi somministrati.

MFV = velocità media del flusso; DFV = velocità del flusso diastolico; PI = indice di pulsatilità; ICP = pressione intracranica; MAP = pressione arteriosa media
Registrato ogni minuto per 10 minuti alla fine di ogni periodo di 45 minuti (PEEP 5 e 15 cmH2O), 90 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piquilloud Imboden Lise

Investigatori

  • Investigatore principale: Lise Piquilloud, MER&PD, Lausanne University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABIVENT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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