Påvirkning av respirasjonsmekanikk på hjernespesifikk overvåking hos hjerneskadede pasienter (ABIVENT)
Effekter av brystvegg- og lungeelastanser på intrakranielt trykk og hjernespesifikk multimodal overvåking hos ventilerte hjerneskadde pasienter
Økning i intrakranielt trykk (ICP) kan være assosiert med økning i nivået av positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Dataene er imidlertid forskjellige, og interaksjoner mellom ventilasjon med høy PEEP og intrakraniell sirkulasjon er fortsatt diskutert. Individuell pasients brystveggselastanse kan ha en nøkkelrolle i å bestemme effekten av PEEP på ICP, siden den dikterer hvilken andel av den påførte PEEP som overføres til pleurarommet, og dermed øke sentralt venetrykk (CVP) og redusere cerebral venøs retur. Måling av esophageal trykk med en dedikert sonde tillater oppdeling av respirasjonssystemets elastanse i lunge- og brystveggkomponentene, og tillater dermed å studere dette fenomenet. Multimodal intrakraniell overvåking tillater å studere effekten av PEEP på mer avanserte hjernespesifikke indekser som hjernevevsoksygen (PtiO2), cerebral mikrodialysedata, transkranielle doppler-ultralydavledede strømningsmålinger og automatisert pupillometri, foruten ICP.
Denne studien tar sikte på å teste sammenhengen mellom forholdet mellom brystveggen og respirasjonssystemets elastanse og PEEP-induserte variasjoner i ICP og hjernespesifikke multimodale overvåkingsindekser. Denne studien vil evaluere den relative rollen til andre utvalgte mål for respirasjonsmekanikk, hemodynamiske variabler og intrakraniell etterlevelse, for å etablere rollen til individuelle respirasjonsmekanikker i samspillet mellom fysiologiske faktorer som påvirker effekten av positivt trykkventilasjon på hjernen.
Pasienter vil gjennomgå to perioder med ventilasjon på to forskjellige nivåer av PEEP (5 og 15 cmH2O) i en randomisert cross-over-rekkefølge. På slutten av hver periode vil kardiorespiratoriske kliniske data, ICP og andre avanserte multimodale nevromonitoreringsdata (hjernevevs oksygenspenning, cerebrale mikrodyalisisanalytter, transkraniell doppler-ultralyd og automatisert infrarød pupillometridata) samles inn. Systematisk respirasjonsmekanikkvurdering (inkludert beregning av brystvegg- og lungeelastanser og estimering av rekrutteringsmengde versus overdistensjon på grunn av PEEP ved hjelp av en enkeltpust derekrutteringsforsøk), ekkokardiografi og arteriell blodgassanalyse vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt hjerneskade av enhver etiologi som krever multimodal hjerneovervåking (intraparenkymalt intrakranielt trykk, oksygenspenning i hjernevev og cerebral mikrodialyse)
- Kontrollert mekanisk ventilasjon via endotrakealtube
- Pasient som trenger dyp sedasjon
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- kontraindikasjoner for plassering av nasogastrisk sonde: basilar hodeskalle eller betydelige naso-ansiktsfrakturer, betydelig esophageal eller gastrisk traume eller blødning, tidligere esophageal kirurgi, signifikant blødende diatese (spontan aPTT > 60 sek, PT < 40 %, INR > 1,50000/50000/8, blodplater mm3), kjente esophageal eller gastriske varicer
- dekompressiv kraniektomi
- annen intrakraniell trykkovervåkingsmetode enn intraparenkymal (f.eks. koblet til eksternt ventrikkeldren)
- alvorlig relevant fysiologisk ustabilitet som kontraindikerer en økning i PEEP: alvorlig intrakraniell trykkøkning ved baseline (> 20 mmHg), alvorlig hemodynamisk ustabilitet (definert som noradrenalinbehov > 0,5 μg/kg/min eller kardiogent sjokk, definert som all bruk av dobutamin)
- forhold som forstyrrer nøyaktige målinger av respirasjonsmekanikk: bronkopleural fistel, pneumothorax.
- Tilbakehold av livsopprettholdende terapi av medisinske årsaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEP nivå 5 cmH2O til 15 cmH2O
|
PEEP-nivå innstilt i 45 minutter
PEEP-nivå innstilt i 45 minutter
|
|
Eksperimentell: PEEP nivå 15 cmH2O til 5 cmH2O
|
PEEP-nivå innstilt i 45 minutter
PEEP-nivå innstilt i 45 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Ers/Ecw og endring i ICP mellom de to PEEP-nivåene
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Respirasjonsmekanikk; intrakraniell trykkovervåking Ers/Ecw = elastansforhold mellom brystvegg og respirasjonssystemet; ICP = intrakranielt trykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Ecw/Ers og følgende nevroovervåkingsindekser på de to PEEP-nivåene: PtiO2, LPR, NPI; MFV, DFV og PI.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Respirasjonsmekanikk; oksygenspenning i hjernevevet; cerebral mikrodyalisis analytter; automatisert infrarød pupillometri; transkraniell doppler ultralyd Ers/Ecw = elastansforhold mellom brystvegg og respirasjonssystemet; PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks; MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Effekt av de to forskjellige nivåene av PEEP på NPI.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Automatisert infrarød pupillometri NPI = nevrologisk pupillindeks PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Effekt av de to forskjellige nivåene av PEEP på følgende transkranielle doppler-ultralydvariabler: MFV, DFV og PI.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Transkraniell doppler ultralyd MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Effekt av de to forskjellige nivåene av PEEP på LPR.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Cerebral mikrodyalisis analytter LPR = laktat/pyruvat-forhold |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Effekt av de to forskjellige nivåene av PEEP på PtiO2.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Oksygenspenning i hjernevev. PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Effekt av de to forskjellige nivåene av PEEP på følgende intravaskulære trykk: CVP, MAP, CPP.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Invasivt intravaskulært trykk. CVP = sentralt venetrykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Effekten av de to forskjellige nivåene av PEEP på følgende ekkokardiografiske målinger: LVOT VTI, CO.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Ekkokardiografi. LVOT VTI = venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet-tid integral; CO = hjertevolum (ekkokardiografisk estimert). |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Effekt av de to forskjellige nivåene av PEEP på dosen av vasopressorer/inotroper og volumet av administrerte væskeboluser.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Administrerte medikamenter og væsker.
|
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom Ers/Ecw og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: LVOT VTI, CO; CVP, MAP, CPP; dose vasopressorer/inotroper og volum administrert væskebolus.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Respirasjonsmekanikk; ekkokardiografi; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker LVOT VTI = venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet-tid integral; CO = hjertevolum (ekkokardiografisk estimert); CVP = sentralt venetrykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom Pes_end-exp og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dose vasopressorer/inotroper og volum administrert væskebolus.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Respirasjonsmekanikk; intrakranielt trykkovervåking, oksygenspenning i hjernevev; cerebral mikrodyalisis analytter; automatisert infrarød pupillometri; transkraniell doppler ultralyd; ekkokardiografi; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker. ICP = intrakranielt trykk; PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks; MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks; CVP = sentralt venetrykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk; LVOT VTI = venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet-tid integral; CO = hjertevolum (ekkokardiografisk estimert) |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom Rec/PEEPvol og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dose vasopressorer/inotroper og volum administrert væskebolus.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Respirasjonsmekanikk; intrakranielt trykkovervåking, oksygenspenning i hjernevev; cerebral mikrodyalisis analytter; automatisert infrarød pupillometri; transkraniell doppler ultralyd; ekkokardiografi; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker. Rec/PEEPvol = rekruttert volum til PEEP-relatert volumforhold; ICP = intrakranielt trykk; PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks; MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks; CVP = sentralt venetrykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk; LVOT VTI = venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet-tid integral; CO = hjertevolum (ekkokardiografisk estimert) |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom Vd/Vt og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CPP
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Respirasjonsmekanikk; intrakranielt trykk overvåking, hjernevev oksygen spenning; cerebral mikrodyalisis analytter; automatisert infrarød pupillometri; transkraniell doppler ultralyd; invasivt intravaskulært trykk. Vd/Vt = forholdet dødt rom til tidevannsvolum; ICP = intrakranielt trykk; PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks; MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks; CVP = sentralt venetrykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom baseline PI ved transkraniell doppler ultralyd og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Intrakraniell trykkovervåking, oksygenspenning i hjernevev; cerebral mikrodyalisis analytter; automatisert infrarød pupillometri; transkraniell doppler ultralyd; ekkokardiografi; invasivt intravaskulært trykk. PI = pulsatilitetsindeks; ICP = intrakranielt trykk; PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks; MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks; LVOT VTI = venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet-tid integral; CO = hjertevolum (ekkokardiografisk estimert); MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom CVP og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP, dose vasopressorer/inotroper og volum av administrert væskebolus.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Intrakraniell trykkovervåking, oksygenspenning i hjernevev; cerebral mikrodyalisis analytter; automatisert infrarød pupillometri; transkraniell doppler ultralyd; ekkokardiografi; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker. CVP = sentralt venetrykk; ICP = intrakranielt trykk; PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks; MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks; LVOT VTI = venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet-tid integral; CO = hjertevolum (ekkokardiografisk estimert); MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom LVOT VTI og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; MAP, CPP, dose vasopressorer/inotroper og volum administrert væskebolus.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Oksygenspenning i hjernevevet; cerebral mikrodyalisis analytter; automatisert infrarød pupillometri; transkraniell doppler ultralyd; ekkokardiografi, invasive intravaskulære trykk; administrerte legemidler og væsker. LVOT VTI = venstre ventrikkel utstrømningskanal hastighet-tid integral; PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; LPR = laktat/pyruvat-forhold; NPI = nevrologisk pupillindeks; MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk; CPP = cerebralt perfusjonstrykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom PtiO2 og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, MAP, dose av vasopressorer/inotroper og volum av administrerte væskeboluser.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Intrakraniell trykkovervåking, oksygenspenning i hjernevev; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker. PtiO2 = oksygenspenning i hjernevevet; ICP = intrakranielt trykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom LPR og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, MAP, dose av vasopressorer/inotroper og volum av administrerte væskeboluser.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Intrakraniell trykkovervåking, cerebrale mikrodyalisisanalytter; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker. LPR = laktat/pyruvat-forhold; ICP = intrakranielt trykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom NPI og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, MAP, dose av vasopressorer/inotroper og volum av administrerte væskeboluser.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Intrakraniell trykkovervåking, automatisert infrarød pupillometri; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker. NPI = nevrologisk pupillindeks; ICP = intrakranielt trykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
|
Korrelasjon mellom doppler-indekser (MFV, DFV og PI) og følgende parametere på de to PEEP-nivåene: ICP, MAP, dose vasopressorer/inotroper og volum administrert væskebolus.
Tidsramme: Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Intrakraniell trykkovervåking, transkraniell doppler ultralyd; invasivt intravaskulært trykk; administrerte legemidler og væsker. MFV = gjennomsnittlig strømningshastighet; DFV = diastolisk strømningshastighet; PI = pulsatilitetsindeks; ICP = intrakranielt trykk; MAP = gjennomsnittlig arterielt trykk |
Registrert hvert minutt i løpet av 10 minutter ved slutten av hver 45-minutters periode (PEEP 5 og 15 cmH2O), 90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lise Piquilloud, MER&PD, Lausanne University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABIVENT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .