呼吸力学对脑损伤患者大脑特异性监测的影响 (ABIVENT)
胸壁和肺弹性对通气脑损伤患者颅内压和脑特异性多模式监测的影响
颅内压 (ICP) 升高可能与呼气末正压 (PEEP) 水平升高有关。 然而，数据各不相同，高 PEEP 通气与颅内循环之间的相互作用仍在争论中。 个体患者的胸壁弹性可能在确定 PEEP 对 ICP 的影响方面起着关键作用，因为它决定了应用的 PEEP 中有多少比例被传输到胸膜腔，从而增加中心静脉压 (CVP) 并减少脑静脉回流。 使用专用探头测量食管压力可以将呼吸系统弹性分为肺和胸壁成分，从而可以研究这种现象。 多模式颅内监测允许研究 PEEP 对更高级的脑特异性指标的影响，例如脑组织氧 (PtiO2)、脑微透析数据、经颅多普勒超声衍生流量测量和自动瞳孔测量法，以及 ICP。
本研究旨在测试胸壁与呼吸系统弹性的比率与 PEEP 引起的 ICP 变化和脑特异性多模式监测指标之间的关联。 本研究将评估其他选定的呼吸力学、血流动力学变量和颅内顺应性指标的相对作用，以确定个体呼吸力学在影响正压通气对大脑影响的生理因素相互作用中的作用。
患者将按照随机交叉顺序在两个不同水平的 PEEP（5 和 15 cmH2O）下进行两个通气期。 在每个时期结束时，将收集心肺临床数据、ICP 和其他先进的多模态神经监测数据（脑组织氧张力、脑微透析分析物、经颅多普勒超声和自动红外瞳孔测量数据）。 将进行系统呼吸力学评估（包括计算胸壁和肺弹性，以及通过单次呼吸肺复张试验估计复张量与 PEEP 引起的过度扩张）、超声心动图和动脉血气分析。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Vaud
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Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- Lausanne University Hospitals
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 需要多模式脑监测（脑实质内压、脑组织氧张力和脑微透析）的任何病因的急性脑损伤
- 通过气管插管控制机械通气
- 需要深度镇静的病人
排除标准：
- 怀孕
- 鼻胃管探头放置的禁忌症：颅底骨或明显的鼻面部骨折、明显的食管或胃外伤或出血、既往食管手术史、明显的出血素质（自发性 aPTT > 60 秒，PT < 40%，INR > 1.8，血小板 < 50000/ mm3)，已知食管或胃静脉曲张
- 去骨瓣减压术
- 脑实质以外的颅内压监测方法（例如 连接到外部脑室引流管）
- 严重的相关生理不稳定禁忌增加 PEEP：严重的基线颅内压升高（> 20 mmHg），严重的血流动力学不稳定（定义为去甲肾上腺素需求量 > 0.5 μg/kg/min 或心源性休克，定义为使用多巴酚丁胺）
- 干扰呼吸力学准确测量的情况：支气管胸膜瘘、气胸。
- 因医疗原因停止维持生命治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PEEP 水平 5 cmH2O 至 15 cmH2O
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PEEP 水平设置为 45 分钟
PEEP 水平设置为 45 分钟
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实验性的：PEEP 水平 15 cmH2O 至 5 cmH2O
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PEEP 水平设置为 45 分钟
PEEP 水平设置为 45 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ers/Ecw 与两个 PEEP 水平之间 ICP 变化的相关性
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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呼吸力学；颅内压监测 Ers/Ecw = 胸壁与呼吸系统弹性比； ICP = 颅内压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ecw/Ers 与以下两个 PEEP 水平的神经监测指标之间的相关性：PtiO2、LPR、NPI； MFV、DFV 和 PI。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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呼吸力学；脑组织氧张力；脑微透析分析物；自动红外瞳孔测量；经颅多普勒超声 Ers/Ecw = 胸壁与呼吸系统弹性比； PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数； MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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两种不同水平的 PEEP 对 NPI 的影响。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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自动红外瞳孔测量 NPI = 神经性瞳孔指数 PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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两种不同水平的 PEEP 对以下经颅多普勒超声变量的影响：MFV、DFV 和 PI。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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经颅多普勒超声 MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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两种不同水平的 PEEP 对 LPR 的影响。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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脑微透析分析物 LPR = 乳酸/丙酮酸比率 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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两种不同水平的 PEEP 对 PtiO2 的影响。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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脑组织氧张力。 PtiO2 = 脑组织氧分压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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两种不同水平的 PEEP 对以下血管内压力的影响：CVP、MAP、CPP。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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有创血管内压。 CVP = 中心静脉压； MAP = 平均动脉压； CPP = 脑灌注压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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两种不同水平的 PEEP 对以下超声心动图测量的影响：LVOT VTI、CO。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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超声心动图。 LVOT VTI = 左心室流出道速度-时间积分； CO = 心输出量（超声心动图估计）。 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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两种不同水平的 PEEP 对血管加压药/正性肌力药物剂量和液体推注体积的影响。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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给予药物和液体。
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在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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Ers/Ecw 与两个 PEEP 级别的以下参数之间的相关性：LVOT VTI、CO； CVP、MAP、CPP；血管加压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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呼吸力学；超声心动图；侵入性血管内压；给予药物和液体 LVOT VTI = 左心室流出道速度-时间积分； CO = 心输出量（超声心动图估计）； CVP = 中心静脉压； MAP = 平均动脉压； CPP = 脑灌注压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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Pes_end-exp 与两个 PEEP 级别的以下参数之间的相关性：ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI； CVP、MAP、CPP、LVOT VTI、CO、血管加压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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呼吸力学；颅内压监测、脑组织氧分压；脑微透析分析物；自动红外瞳孔测量；经颅多普勒超声；超声心动图；侵入性血管内压；给予药物和液体。 ICP = 颅内压； PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数； MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数； CVP = 中心静脉压； MAP = 平均动脉压； CPP = 脑灌注压； LVOT VTI = 左心室流出道速度-时间积分； CO = 心输出量（超声心动图估计） |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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Rec/PEEPvol 与两个 PEEP 水平的以下参数之间的相关性：ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI； CVP、MAP、CPP、LVOT VTI、CO、血管加压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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呼吸力学；颅内压监测、脑组织氧分压；脑微透析分析物；自动红外瞳孔测量；经颅多普勒超声；超声心动图；侵入性血管内压；给予药物和液体。 Rec/PEEPvol = 募集容积与 PEEP 相关容积之比； ICP = 颅内压； PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数； MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数； CVP = 中心静脉压； MAP = 平均动脉压； CPP = 脑灌注压； LVOT VTI = 左心室流出道速度-时间积分； CO = 心输出量（超声心动图估计） |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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Vd/Vt 与两个 PEEP 级别的以下参数之间的相关性：ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI； CPP
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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呼吸力学；颅内压监测、脑组织氧分压；脑微透析分析物；自动红外瞳孔测量；经颅多普勒超声；有创血管内压。 Vd/Vt = 死腔与潮气量之比； ICP = 颅内压； PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数； MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数； CVP = 中心静脉压； CPP = 脑灌注压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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经颅多普勒超声的基线 PI 与两个 PEEP 水平的以下参数之间的相关性：ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI； LVOT VTI、CO、MAP、CPP。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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颅内压监测、脑组织氧分压；脑微透析分析物；自动红外瞳孔测量；经颅多普勒超声；超声心动图；有创血管内压。 PI = 搏动指数； ICP = 颅内压； PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数； MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数； LVOT VTI = 左心室流出道速度-时间积分； CO = 心输出量（超声心动图估计）； MAP = 平均动脉压； CPP = 脑灌注压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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CVP 与两个 PEEP 水平的以下参数之间的相关性：ICP、PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI； LVOT VTI、CO、MAP、CPP、血管升压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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颅内压监测、脑组织氧分压；脑微透析分析物；自动红外瞳孔测量；经颅多普勒超声；超声心动图；侵入性血管内压；给予药物和液体。 CVP = 中心静脉压； ICP = 颅内压； PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数； MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数； LVOT VTI = 左心室流出道速度-时间积分； CO = 心输出量（超声心动图估计）； MAP = 平均动脉压； CPP = 脑灌注压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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LVOT VTI 与两个 PEEP 水平的以下参数之间的相关性：PtiO2、LPR、NPI、MFV、DFV、PI； MAP、CPP、血管加压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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脑组织氧张力；脑微透析分析物；自动红外瞳孔测量；经颅多普勒超声；超声心动图、有创血管内压；给予药物和液体。 LVOT VTI = 左心室流出道速度-时间积分； PtiO2 = 脑组织氧分压； LPR = 乳酸/丙酮酸比率； NPI = 神经性瞳孔指数； MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数； MAP = 平均动脉压； CPP = 脑灌注压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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PtiO2 与两个 PEEP 水平下的以下参数之间的相关性：ICP、MAP、血管升压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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颅内压监测、脑组织氧分压；侵入性血管内压；给予药物和液体。 PtiO2 = 脑组织氧分压； ICP = 颅内压； MAP = 平均动脉压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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LPR 与两个 PEEP 水平的以下参数之间的相关性：ICP、MAP、血管升压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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颅内压监测，脑微透析分析；侵入性血管内压；给予药物和液体。 LPR = 乳酸/丙酮酸比率； ICP = 颅内压； MAP = 平均动脉压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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NPI 与两个 PEEP 水平下的以下参数之间的相关性：ICP、MAP、血管加压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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颅内压监测，自动红外瞳孔测量；侵入性血管内压；给予药物和液体。 NPI = 神经性瞳孔指数； ICP = 颅内压； MAP = 平均动脉压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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多普勒指数（MFV、DFV 和 PI）与两个 PEEP 水平下的以下参数之间的相关性：ICP、MAP、血管升压药/正性肌力药的剂量和输液量。
大体时间：在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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颅内压监测、经颅多普勒超声；侵入性血管内压；给予药物和液体。 MFV = 平均流速； DFV = 舒张期流速； PI = 搏动指数； ICP = 颅内压； MAP = 平均动脉压 |
在每个 45 分钟周期结束时的 10 分钟内每分钟记录一次（PEEP 5 和 15 cmH2O），90 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lise Piquilloud, MER&PD、Lausanne University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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PEEP 水平 5 cmH2O的临床试验
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