Invloed van ademhalingsmechanica op hersenspecifieke monitoring bij patiënten met hersenletsel (ABIVENT)
Effecten van borstwand- en longelastanties op intracraniële druk en hersenspecifieke multimodale monitoring bij patiënten met geventileerde hersenletsel
Verhoging van de intracraniale druk (ICP) kan in verband worden gebracht met een toename van het niveau van positieve eind-expiratoire druk (PEEP). Gegevens zijn echter ongelijksoortig en interacties tussen beademing met hoge PEEP en intracraniale circulatie worden nog steeds besproken. De elasticiteit van de borstwand van de individuele patiënt zou een sleutelrol kunnen spelen bij het bepalen van de effecten van PEEP op ICP, aangezien het bepaalt welk deel van de toegepaste PEEP wordt overgedragen naar de pleurale ruimte, waardoor de centrale veneuze druk (CVP) wordt verhoogd en de cerebrale veneuze terugkeer wordt verminderd. Meting van de slokdarmdruk met een speciale sonde maakt het mogelijk de elasticiteit van het ademhalingssysteem te verdelen in de long- en borstwandcomponenten, waardoor dit fenomeen kan worden bestudeerd. Multimodale intracraniale monitoring maakt het mogelijk om naast ICP de effecten van PEEP te bestuderen op meer geavanceerde hersenspecifieke indices zoals hersenweefselzuurstof (PtiO2), cerebrale microdialysegegevens, transcraniële doppler-echografie-afgeleide stroommetingen en geautomatiseerde pupillometrie.
Deze studie heeft tot doel de associatie te testen tussen de verhouding tussen de elasticiteit van de borstwand en het ademhalingssysteem en PEEP-geïnduceerde variaties in ICP en hersenspecifieke multimodale monitoringindices. Deze studie zal de relatieve rol evalueren van andere geselecteerde metingen van respiratoire mechanica, hemodynamische variabelen en intracraniale compliantie, om de rol van individuele respiratoire mechanica vast te stellen in het samenspel van fysiologische factoren die de effecten van positieve drukventilatie op de hersenen beïnvloeden.
Patiënten ondergaan twee perioden van beademing op twee verschillende niveaus van PEEP (5 en 15 cmH2O) in een willekeurige gekruiste volgorde. Aan het einde van elke periode zullen cardiorespiratoire klinische gegevens, ICP en andere geavanceerde multimodale neuromonitoringgegevens (zuurstofspanning van hersenweefsel, cerebrale microdyalise-analyten, transcraniële doppler-echografie en geautomatiseerde infrarood pupillometriegegevens) worden verzameld. Systematische respiratoire mechanische beoordeling (inclusief berekening van borstwand- en longelastanties en schatting van de hoeveelheid rekrutering versus overdistensie als gevolg van PEEP door middel van een single-breath derecruitment trial), echocardiografie en arteriële bloedgasanalyse zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acuut hersenletsel van welke etiologie dan ook dat multimodale hersenmonitoring vereist (intraparenchymale intracraniale druk, zuurstofspanning in het hersenweefsel en cerebrale microdialyse)
- Gecontroleerde mechanische ventilatie via endotracheale tube
- Patiënt heeft diepe sedatie nodig
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- contra-indicaties voor plaatsing van een nasogastrische sonde: basilaire schedel of significante neus-gezichtsfracturen, significant slokdarm- of maagtrauma of -bloeding, eerdere slokdarmoperatie, significante bloedingsdiathese (spontane aPTT > 60 sec, PT < 40%, INR > 1,8, bloedplaatjes < 50.000/ mm3), bekende slokdarm- of maagvarices
- decompressieve craniectomie
- andere intracraniale drukbewakingsmethode dan intraparenchymaal (bijv. aangesloten op externe ventriculaire drain)
- ernstige relevante fysiologische instabiliteit die een contra-indicatie vormt voor een toename van PEEP: ernstige baseline intracraniale drukverhoging (> 20 mmHg), ernstige hemodynamische instabiliteit (gedefinieerd als noradrenalinebehoefte > 0,5 μg/kg/min of cardiogene shock, gedefinieerd als elk gebruik van dobutamine)
- aandoeningen die nauwkeurige metingen van ademhalingsmechanica verstoren: bronchopleurale fistel, pneumothorax.
- Onthouding van levensverlengende therapie om medische redenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PEEP-niveau 5 cmH2O tot 15 cmH2O
|
PEEP-niveau ingesteld op 45 minuten
PEEP-niveau ingesteld op 45 minuten
|
|
Experimenteel: PEEP-niveau 15 cmH2O tot 5 cmH2O
|
PEEP-niveau ingesteld op 45 minuten
PEEP-niveau ingesteld op 45 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Ers/Ecw en verandering in ICP tussen de twee PEEP-niveaus
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Ademhalingsmechanica; bewaking van de intracraniale druk Ers/Ecw = verhouding borstwand/ademhalingssysteem; ICP = intracraniale druk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Ecw/Ers en de volgende neuromonitoring-indices op de twee PEEP-niveaus: PtiO2, LPR, NPI; MFV, DFV en PI.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Ademhalingsmechanica; hersenweefsel zuurstofspanning; cerebrale microdyalise-analyten; geautomatiseerde infrarood pupillometrie; transcraniële doppler-echografie Ers/Ecw = verhouding borstwand/ademhalingssysteem; PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex; MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Effect van de twee verschillende niveaus van PEEP op NPI.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Geautomatiseerde infrarood pupillometrie NPI = neurologische pupilindex PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Effect van de twee verschillende niveaus van PEEP op de volgende transcraniële doppler-echografievariabelen: MFV, DFV en PI.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Transcraniële doppler-echografie MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Effect van de twee verschillende niveaus van PEEP op LPR.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Cerebrale microdyalise-analyten LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Effect van de twee verschillende niveaus van PEEP op PtiO2.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Zuurstofspanning in hersenweefsel. PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Effect van de twee verschillende niveaus van PEEP op de volgende intravasculaire drukken: CVP, MAP, CPP.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Invasieve intravasculaire druk. CVP = centrale veneuze druk; MAP = gemiddelde arteriële druk; CPP = cerebrale perfusiedruk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Effect van de twee verschillende niveaus van PEEP op de volgende echocardiografische metingen: LVOT VTI, CO.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Echocardiografie. LVOT VTI = snelheid-tijdintegraal uitstroomkanaal linkerventrikel; CO = cardiale output (echocardiografisch geschat). |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Effect van de twee verschillende niveaus van PEEP op de dosis vasopressoren/inotropen en het volume van de toegediende vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Medicijnen en vloeistoffen toegediend.
|
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen Ers/Ecw en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: LVOT VTI, CO; CVP, MAP, CPP; dosis vasopressoren/inotropen en toegediend volume vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Ademhalingsmechanica; echocardiografie; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen LVOT VTI = snelheid-tijdintegraal uitstroomkanaal linkerventrikel; CO = cardiale output (echocardiografisch geschat); CVP = centrale veneuze druk; MAP = gemiddelde arteriële druk; CPP = cerebrale perfusiedruk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen Pes_end-exp en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dosis vasopressoren/inotropen en toegediend volume vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Ademhalingsmechanica; intracraniële drukbewaking, zuurstofspanning in hersenweefsel; cerebrale microdyalise-analyten; geautomatiseerde infrarood pupillometrie; transcraniële doppler-echografie; Echocardiografie; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. ICP = intracraniale druk; PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex; MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex; CVP = centrale veneuze druk; MAP = gemiddelde arteriële druk; CPP = cerebrale perfusiedruk; LVOT VTI = snelheid-tijdintegraal uitstroomkanaal linkerventrikel; CO = cardiale output (echocardiografisch geschat) |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen Rec/PEEPvol en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dosis vasopressoren/inotropen en toegediend volume vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Ademhalingsmechanica; intracraniële drukbewaking, zuurstofspanning in hersenweefsel; cerebrale microdyalise-analyten; geautomatiseerde infrarood pupillometrie; transcraniële doppler-echografie; Echocardiografie; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. Rec/PEEPvol = verhouding gerekruteerd volume tot PEEP-gerelateerd volume; ICP = intracraniale druk; PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex; MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex; CVP = centrale veneuze druk; MAP = gemiddelde arteriële druk; CPP = cerebrale perfusiedruk; LVOT VTI = snelheid-tijdintegraal uitstroomkanaal linkerventrikel; CO = cardiale output (echocardiografisch geschat) |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen Vd/Vt en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; CPP
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Ademhalingsmechanica; intracraniale drukbewaking, zuurstofspanning in hersenweefsel; cerebrale microdyalise-analyten; geautomatiseerde infrarood pupillometrie; transcraniële doppler-echografie; invasieve intravasculaire druk. Vd/Vt = verhouding tussen dode ruimte en ademvolume; ICP = intracraniale druk; PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex; MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex; CVP = centrale veneuze druk; CPP = cerebrale perfusiedruk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen baseline PI bij transcraniële doppler-echografie en de volgende parameters bij de twee PEEP-niveaus: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Intracraniale drukbewaking, zuurstofspanning in hersenweefsel; cerebrale microdyalise-analyten; geautomatiseerde infrarood pupillometrie; transcraniële doppler-echografie; Echocardiografie; invasieve intravasculaire druk. PI = pulsatiliteitsindex; ICP = intracraniale druk; PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex; MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex; LVOT VTI = snelheid-tijdintegraal uitstroomkanaal linkerventrikel; CO = cardiale output (echocardiografisch geschat); MAP = gemiddelde arteriële druk; CPP = cerebrale perfusiedruk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen CVP en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; LVOT VTI, CO, MAP, CPP, dosis vasopressoren/inotropen en toegediend volume vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Intracraniale drukbewaking, zuurstofspanning in hersenweefsel; cerebrale microdyalise-analyten; geautomatiseerde infrarood pupillometrie; transcraniële doppler-echografie; Echocardiografie; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. CVP = centrale veneuze druk; ICP = intracraniale druk; PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex; MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex; LVOT VTI = snelheid-tijdintegraal uitstroomkanaal linkerventrikel; CO = cardiale output (echocardiografisch geschat); MAP = gemiddelde arteriële druk; CPP = cerebrale perfusiedruk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen LVOT VTI en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI; MAP, CPP, dosis vasopressoren/inotropen en volume toegediende vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Hersenweefsel zuurstofspanning; cerebrale microdyalise-analyten; geautomatiseerde infrarood pupillometrie; transcraniële doppler-echografie; echocardiografie, invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. LVOT VTI = snelheid-tijdintegraal uitstroomkanaal linkerventrikel; PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; NPI = neurologische pupilindex; MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex; MAP = gemiddelde arteriële druk; CPP = cerebrale perfusiedruk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen PtiO2 en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, MAP, dosis vasopressoren/inotropen en volume toegediende vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Intracraniële drukbewaking, zuurstofspanning in hersenweefsel; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. PtiO2 = zuurstofspanning in hersenweefsel; ICP = intracraniale druk; MAP = gemiddelde arteriële druk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen LPR en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, MAP, dosis vasopressoren/inotropen en volume toegediende vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Intracraniale drukbewaking, cerebrale microdyalise-analyten; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. LPR = lactaat/pyruvaat-verhouding; ICP = intracraniale druk; MAP = gemiddelde arteriële druk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen NPI en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, MAP, dosis vasopressoren/inotropen en volume toegediende vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Intracraniale drukbewaking, geautomatiseerde infrarood pupillometrie; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. NPI = neurologische pupilindex; ICP = intracraniale druk; MAP = gemiddelde arteriële druk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
|
Correlatie tussen doppler-indices (MFV, DFV en PI) en de volgende parameters op de twee PEEP-niveaus: ICP, MAP, dosis vasopressoren/inotropen en volume toegediende vloeistofbolussen.
Tijdsspanne: Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Intracraniële drukbewaking, transcraniële doppler-echografie; invasieve intravasculaire druk; toegediende medicijnen en vloeistoffen. MFV = gemiddelde stroomsnelheid; DFV = diastolische stroomsnelheid; PI = pulsatiliteitsindex; ICP = intracraniale druk; MAP = gemiddelde arteriële druk |
Elke minuut geregistreerd gedurende 10 minuten aan het einde van elke periode van 45 minuten (PEEP 5 en 15 cmH2O), 90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise Piquilloud, MER&PD, Lausanne University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABIVENT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .