Influence de la mécanique respiratoire sur la surveillance spécifique du cerveau chez les patients cérébrolésés (ABIVENT)
Effets des élastances de la paroi thoracique et des poumons sur la pression intracrânienne et la surveillance multimodale spécifique au cerveau chez les patients cérébrolésés ventilés
L'augmentation de la pression intracrânienne (PIC) pourrait être associée à une augmentation du niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP). Les données sont cependant disparates et les interactions entre ventilation à PEP élevée et circulation intracrânienne font encore débat. L'élastance de la paroi thoracique d'un patient individuel pourrait jouer un rôle clé dans la détermination des effets de la PEP sur l'ICP, car elle dicte quelle proportion de la PEP appliquée est transmise à l'espace pleural, augmentant ainsi la pression veineuse centrale (CVP) et réduisant le retour veineux cérébral. La mesure de la pression œsophagienne avec une sonde dédiée permet de répartir l'élastance du système respiratoire dans ses composants pulmonaires et thoraciques, permettant ainsi d'étudier ce phénomène. La surveillance intracrânienne multimodale permet d'étudier les effets de la PEP sur des indices spécifiques au cerveau plus avancés tels que l'oxygène du tissu cérébral (PtiO2), les données de microdialyse cérébrale, les mesures de débit dérivées de l'échographie Doppler transcrânienne et la pupillométrie automatisée, en plus de l'ICP.
Cette étude vise à tester l'association entre le rapport de la paroi thoracique à l'élastance du système respiratoire et les variations induites par la PEP dans l'ICP et les indices de surveillance multimodale spécifiques au cerveau. Cette étude évaluera le rôle relatif d'autres mesures sélectionnées de la mécanique respiratoire, des variables hémodynamiques et de la compliance intracrânienne, afin d'établir le rôle de la mécanique respiratoire individuelle dans l'interaction des facteurs physiologiques affectant les effets de la ventilation à pression positive sur le cerveau.
Les patients subiront deux périodes de ventilation à deux niveaux différents de PEP (5 et 15 cmH2O) dans un ordre croisé randomisé. À la fin de chaque période, des données cliniques cardiorespiratoires, ICP et d'autres données de neuromonitoring multimodal avancé (tension en oxygène des tissus cérébraux, analytes de la microdyalisie cérébrale, échographie doppler transcrânienne et données de pupillométrie infrarouge automatisée) seront collectées. Une évaluation systématique de la mécanique respiratoire (y compris le calcul des élastances de la paroi thoracique et des poumons et l'estimation de la quantité de recrutement par rapport à la surdistension due à la PEP au moyen d'un essai de dérecrutement à respiration unique), une échocardiographie et une analyse des gaz du sang artériel seront effectuées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Lausanne University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lésion cérébrale aiguë de toute étiologie nécessitant une surveillance cérébrale multimodale (pression intracrânienne intraparenchymateuse, tension en oxygène des tissus cérébraux et microdialyse cérébrale)
- Ventilation mécanique contrôlée par sonde endotrachéale
- Patient ayant besoin d'une sédation profonde
Critère d'exclusion:
- grossesse
- contre-indications à la pose d'une sonde nasogastrique : fractures basilaires du crâne ou fractures naso-faciales importantes, traumatisme ou saignement œsophagien ou gastrique important, chirurgie œsophagienne antérieure, diathèse hémorragique importante (aPTT spontané > 60 s, TQ < 40 %, INR > 1,8, plaquettes < 50 000/ mm3), varices oesophagiennes ou gastriques connues
- craniectomie décompressive
- méthode de surveillance de la pression intracrânienne autre qu'intraparenchymateuse (par ex. connecté au drain ventriculaire externe)
- instabilité physiologique pertinente sévère contre-indiquant une augmentation de la PEP : élévation de la pression intracrânienne initiale sévère (> 20 mmHg), instabilité hémodynamique sévère (définie par des besoins en noradrénaline > 0,5 μg/kg/min ou choc cardiogénique, défini comme toute utilisation de dobutamine)
- conditions qui interfèrent avec des mesures précises de la mécanique respiratoire: fistule bronchopleurale, pneumothorax.
- Refus d'un traitement de maintien de la vie pour des raisons médicales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveau PEP 5 cmH2O à 15 cmH2O
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Niveau PEP réglé pour 45 minutes
Niveau PEP réglé pour 45 minutes
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Expérimental: Niveau PEP 15 cmH2O à 5 cmH2O
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Niveau PEP réglé pour 45 minutes
Niveau PEP réglé pour 45 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre Ers/Ecw et changement de PIC entre les deux niveaux de PEP
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Mécanique respiratoire; surveillance de la pression intracrânienne Ers/Ecw = rapport des élastances de la paroi thoracique au système respiratoire ; PIC = pression intracrânienne |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre Ecw/Ers et les indices de neuromonitoring suivants aux deux niveaux de PEP : PtiO2, LPR, NPI ; MFV, DFV et PI.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Mécanique respiratoire; tension en oxygène des tissus cérébraux; des analytes de microdyalise cérébrale; pupillométrie infrarouge automatisée; échographie doppler transcrânienne Ers/Ecw = rapport des élastances de la paroi thoracique au système respiratoire ; PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique ; MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Effet des deux niveaux différents de PEP sur le NPI.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Pupillemétrie infrarouge automatisée NPI = indice pupillaire neurologique PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Effet des deux niveaux différents de PEP sur les variables d'échographie Doppler transcrâniennes suivantes : MFV, DFV et PI.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Échographie Doppler transcrânienne MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Effet des deux niveaux différents de PEP sur LPR.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Analytes de microdyalise cérébrale LPR = rapport lactate/pyruvate |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Effet des deux niveaux différents de PEP sur la PtiO2.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Tension en oxygène des tissus cérébraux. PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Effet des deux niveaux différents de PEP sur les pressions intravasculaires suivantes : CVP, MAP, CPP.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Pressions intravasculaires invasives. CVP = pression veineuse centrale ; PAM = pression artérielle moyenne ; CPP = pression de perfusion cérébrale |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Effet des deux niveaux différents de PEP sur les mesures échocardiographiques suivantes : LVOT VTI, CO.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Échocardiographie. LVOT VTI = intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule gauche ; CO = débit cardiaque (estimé par échocardiographie). |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Effet des deux niveaux différents de PEP sur la dose de vasopresseurs/inotropes et le volume de bolus liquidiens administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Médicaments et liquides administrés.
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Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre Ers/Ecw et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : LVOT VTI, CO ; CVP, PAM, CPP ; dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus de liquide administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Mécanique respiratoire; échocardiographie; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés LVOT VTI = intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule gauche ; CO = débit cardiaque (estimé par échocardiographie) ; CVP = pression veineuse centrale ; PAM = pression artérielle moyenne ; CPP = pression de perfusion cérébrale |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre Pes_end-exp et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI ; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus de liquide administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Mécanique respiratoire; surveillance de la pression intracrânienne, tension en oxygène des tissus cérébraux ; des analytes de microdyalise cérébrale; pupillométrie infrarouge automatisée; échographie Doppler transcrânienne ; échocardiographie ; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. PIC = pression intracrânienne ; PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique ; MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité ; CVP = pression veineuse centrale ; PAM = pression artérielle moyenne ; CPP = pression de perfusion cérébrale ; LVOT VTI = intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule gauche ; CO = débit cardiaque (estimé par échocardiographie) |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre Rec/PEEPvol et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI ; CVP, MAP, CPP, LVOT VTI, CO, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus de liquide administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Mécanique respiratoire; surveillance de la pression intracrânienne, tension en oxygène des tissus cérébraux ; des analytes de microdyalise cérébrale; pupillométrie infrarouge automatisée; échographie Doppler transcrânienne ; échocardiographie ; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. Rec/PEPvol = rapport volume recruté/volume lié à la PEP ; PIC = pression intracrânienne ; PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique ; MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité ; CVP = pression veineuse centrale ; PAM = pression artérielle moyenne ; CPP = pression de perfusion cérébrale ; LVOT VTI = intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule gauche ; CO = débit cardiaque (estimé par échocardiographie) |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre Vd/Vt et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI ; RPC
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Mécanique respiratoire; surveillance de la pression intracrânienne, tension en oxygène des tissus cérébraux ; des analytes de microdyalise cérébrale; pupillométrie infrarouge automatisée; échographie Doppler transcrânienne ; pressions intravasculaires invasives. Vd/Vt = rapport espace mort/volume courant ; PIC = pression intracrânienne ; PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique ; MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité ; CVP = pression veineuse centrale ; CPP = pression de perfusion cérébrale |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre l'IP initial à l'échographie Doppler transcrânienne et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI ; LVOT VTI, CO, MAP, RPC.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Surveillance de la pression intracrânienne, tension en oxygène des tissus cérébraux ; des analytes de microdyalise cérébrale; pupillométrie infrarouge automatisée; échographie Doppler transcrânienne ; échocardiographie ; pressions intravasculaires invasives. PI = indice de pulsatilité ; PIC = pression intracrânienne ; PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique ; MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité ; LVOT VTI = intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule gauche ; CO = débit cardiaque (estimé par échocardiographie) ; PAM = pression artérielle moyenne ; CPP = pression de perfusion cérébrale |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre CVP et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI ; LVOT VTI, CO, MAP, CPP, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus de liquide administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Surveillance de la pression intracrânienne, tension en oxygène des tissus cérébraux ; des analytes de microdyalise cérébrale; pupillométrie infrarouge automatisée; échographie Doppler transcrânienne ; échocardiographie ; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. CVP = pression veineuse centrale ; PIC = pression intracrânienne ; PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique ; MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité ; LVOT VTI = intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule gauche ; CO = débit cardiaque (estimé par échocardiographie) ; PAM = pression artérielle moyenne ; CPP = pression de perfusion cérébrale |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre LVOT VTI et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : PtiO2, LPR, NPI, MFV, DFV, PI ; MAP, CPP, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus de liquide administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Tension en oxygène des tissus cérébraux ; des analytes de microdyalise cérébrale; pupillométrie infrarouge automatisée; échographie Doppler transcrânienne ; échocardiographie, pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. LVOT VTI = intégrale vitesse-temps de la voie d'éjection du ventricule gauche ; PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; LPR = rapport lactate/pyruvate ; NPI = indice pupillaire neurologique ; MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité ; PAM = pression artérielle moyenne ; CPP = pression de perfusion cérébrale |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre la PtiO2 et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, MAP, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus liquidiens administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Surveillance de la pression intracrânienne, tension en oxygène des tissus cérébraux ; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. PtiO2 = tension en oxygène des tissus cérébraux ; PIC = pression intracrânienne ; PAM = pression artérielle moyenne |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre la LPR et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, MAP, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus liquidiens administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Surveillance de la pression intracrânienne, analytes de la microdyalèse cérébrale ; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. LPR = rapport lactate/pyruvate ; PIC = pression intracrânienne ; PAM = pression artérielle moyenne |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre le NPI et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, MAP, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus liquidiens administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Surveillance de la pression intracrânienne, pupillométrie infrarouge automatisée ; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. NPI = indice pupillaire neurologique ; PIC = pression intracrânienne ; PAM = pression artérielle moyenne |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Corrélation entre les indices doppler (MFV, DFV et PI) et les paramètres suivants aux deux niveaux de PEP : ICP, MAP, dose de vasopresseurs/inotropes et volume de bolus liquidiens administrés.
Délai: Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Surveillance de la pression intracrânienne, échographie Doppler transcrânienne ; pressions intravasculaires invasives ; médicaments et liquides administrés. MFV = vitesse d'écoulement moyenne ; DFV = vitesse du flux diastolique ; PI = indice de pulsatilité ; PIC = pression intracrânienne ; PAM = pression artérielle moyenne |
Enregistré toutes les minutes pendant 10 minutes à la fin de chaque période de 45 minutes (PEP 5 et 15 cmH2O), 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lise Piquilloud, MER&PD, Lausanne University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABIVENT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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