敗血症関連急性呼吸窮迫症候群の経過に対するプロポフォールと比較した吸入鎮静の効果
2019年7月9日 更新者：Valery V. Likhvantsev, Professor、Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
敗血症関連急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の経過に対する、プロポフォールと比較したセボフルランによる吸入鎮静の効果。
人工呼吸器を装着している敗血症患者における中等度急性呼吸窮迫症候群の経過に対する、プロポフォールと比較したセボフルラン投与による吸入鎮静の効果の調査。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、129110
- 募集
- Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
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コンタクト：
- Valery V Likhvantsev, Professor
- 電話番号：+7 (903) 623-59-82
- メール：lik0704@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症
- ARDS
- P/F比 100-250
- 人工呼吸器の開始
除外基準:
- 妊娠
- 付随する腫瘍疾患
- 以前の精神的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
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プロポフォールの投与による静脈内鎮静
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実験的：吸入鎮静
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セボフルランの投与による吸入鎮静
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：ICU入室から28日後
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28日と院内死亡率
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ICU入室から28日後
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ICU 滞在期間 (LOS)
時間枠：ICU入室から45日後
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ICU 滞在期間
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ICU入室から45日後
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機械換気の長さ (LMV)
時間枠：ICU入室から45日後
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機械換気の長さ
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ICU入室から45日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P/F比
時間枠：ICU入室から45日後
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最小の pO2/FiO2
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ICU入室から45日後
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せん妄
時間枠：ICU入室から5日後
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せん妄の発症と期間
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ICU入室から5日後
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マッス
時間枠：ICU入室から28日後
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重大な心臓および脳血管障害イベント
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ICU入室から28日後
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RRTのイベント
時間枠：ICU入室から28日後
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腎代替療法の出来事
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ICU入室から28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valery V Likhvantsev,、Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月8日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。