Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av inhalasjonssedasjon sammenlignet med propofol på sepsis-relatert akutt respiratorisk distress syndrom-forløp

9. juli 2019 oppdatert av: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Effekt av inhalasjonssedasjon med sevofluran sammenlignet med propofol på sepsis-relatert akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Undersøkelse av effekt av inhalasjonssedasjon ved administrering av Sevofluran sammenlignet med Propofol på forløpet av moderat akutt respiratorisk distress syndrom hos mekanisk ventilerte pasienter med sepsis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Valery V Likhvantsev,
  • Telefonnummer: +7 (903) 623-59-82
  • E-post: lik0704@gmail.com

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 129110
        • Rekruttering
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Ta kontakt med:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Telefonnummer: +7 (903) 623-59-82
          • E-post: lik0704@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sepsis
  • ARDS
  • P/F-forhold 100-250
  • start av mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • samtidig onkologisk sykdom
  • tidligere psykisk svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Legemiddel: Intravenøs sedasjon
Intravenøs sedering ved administrering av Propofol
Eksperimentell: Sedasjon ved innånding
Legemiddel: Sedasjon ved innånding
Sedasjon ved innånding ved administrering av Sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
28 dager og sykehusdødelighet
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
ICU Lengde på liggetid (LOS)
Tidsramme: 45 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
45 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Lengde på mekanisk ventilasjon (LMV)
Tidsramme: 45 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Lengde på mekanisk ventilasjon
45 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P/F-forhold
Tidsramme: 45 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
minimalt med pO2/FiO2
45 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Delirium
Tidsramme: 5 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
utbruddet og varigheten av delirium
5 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
MACCE
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
begivenhet av RRT
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
hendelse av nyreerstatningsterapi
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Samarbeidspartnere

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SS2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon ved innånding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere