Effect van inhalatiesedatie in vergelijking met propofol op het sepsis-gerelateerde acute respiratoire distress-syndroom
9 juli 2019 bijgewerkt door: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
Effect van inhalatiesedatie met sevofluraan in vergelijking met propofol op het sepsis-gerelateerde acute respiratoire distress-syndroom (ARDS).
Onderzoek naar het effect van inhalatiesedatie door toediening van sevofluraan in vergelijking met propofol op het matige acute respiratory distress syndrome bij beademde patiënten met sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 129110
- Werving
- Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
-
Contact:
- Valery V Likhvantsev, Professor
- Telefoonnummer: +7 (903) 623-59-82
- E-mail: lik0704@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sepsis
- ARDS
- P/F-verhouding 100-250
- begin van mechanische ventilatie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- bijkomende oncologische ziekte
- eerdere psychische stoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofol
|
Intraveneuze sedatie door toediening van Propofol
|
|
Experimenteel: Inhalatie sedatie
|
Inhalatie-sedatie door toediening van sevofluraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
28 dagen en sterfte in het ziekenhuis
|
28 dagen na opname op de IC
|
|
IC Duur van het verblijf (LOS)
Tijdsspanne: 45 dagen na opname op de IC
|
Duur van verblijf op de IC
|
45 dagen na opname op de IC
|
|
Lengte mechanische ventilatie (LMV)
Tijdsspanne: 45 dagen na opname op de IC
|
Lengte mechanische ventilatie
|
45 dagen na opname op de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P/F-verhouding
Tijdsspanne: 45 dagen na opname op de IC
|
minimale pO2/FiO2
|
45 dagen na opname op de IC
|
|
Delirium
Tijdsspanne: 5 dagen na opname op de IC
|
begin en duur van delirium
|
5 dagen na opname op de IC
|
|
MACCE
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
Ernstige ongewenste cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenis
|
28 dagen na opname op de IC
|
|
evenement van RRT
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
|
geval van nierfunctievervangende therapie
|
28 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SS2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .