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Effetto della sedazione per inalazione rispetto al propofol sul decorso della sindrome da distress respiratorio acuto correlato alla sepsi

9 luglio 2019 aggiornato da: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Effetto della sedazione per inalazione con sevoflurano rispetto al propofol sul decorso della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) correlato alla sepsi.

Indagine sull'effetto della sedazione per inalazione mediante somministrazione di sevoflurano rispetto a propofol sul decorso della sindrome da distress respiratorio acuto moderato in pazienti ventilati meccanicamente con sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 129110
        • Reclutamento
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Contatto:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Numero di telefono: +7 (903) 623-59-82
          • Email: lik0704@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sepsi
  • Sindrome da distress respiratorio acuto
  • Rapporto P/F 100-250
  • inizio della ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • malattia oncologica concomitante
  • pregressa compromissione psicologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol
Droga: Sedazione endovenosa
Sedazione endovenosa mediante somministrazione di Propofol
Sperimentale: Sedazione per inalazione
Droga: Sedazione per inalazione
Sedazione per inalazione mediante somministrazione di sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
28 giorni e mortalità intraospedaliera
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della degenza in terapia intensiva (LOS)
Lasso di tempo: 45 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della permanenza in terapia intensiva
45 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della ventilazione meccanica (LMV)
Lasso di tempo: 45 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Durata della ventilazione meccanica
45 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto P/F
Lasso di tempo: 45 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
pO2/FiO2 minimo
45 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Delirio
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
esordio e durata del delirium
5 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
MACCE
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Evento avverso cardiaco e cerebrovascolare maggiore
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
evento di RRT
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
caso di terapia renale sostitutiva
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Collaboratori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SS2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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