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Efeito da Sedação por Inalação Comparada com Propofol no Curso de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Relacionado à Sepse

9 de julho de 2019 atualizado por: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Efeito da Sedação Inalatória Com Sevoflurano Comparado Com Propofol no Curso de Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) Relacionado à Sepse.

Investigação do efeito da sedação inalatória pela administração de Sevoflurano em comparação com Propofol no curso da síndrome do desconforto respiratório agudo moderado em pacientes sob ventilação mecânica com sepse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 129110
        • Recrutamento
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Contato:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Número de telefone: +7 (903) 623-59-82
          • E-mail: lik0704@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sepse
  • ARDS
  • Relação P/F 100-250
  • início da ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • doença oncológica concomitante
  • comprometimento psicológico prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propofol
Medicamento: Sedação Intravenosa
Sedação Intravenosa por Administração de Propofol
Experimental: Sedação por inalação
Medicamento: Sedação Inalatória
Sedação Inalatória por Administração de Sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
28 dias e mortalidade intra-hospitalar
28 dias após admissão na UTI
Duração da permanência na UTI (LOS)
Prazo: 45 dias após internação na UTI
Tempo de permanência na UTI
45 dias após internação na UTI
Duração da ventilação mecânica (LMV)
Prazo: 45 dias após internação na UTI
Duração da ventilação mecânica
45 dias após internação na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação P/F
Prazo: 45 dias após internação na UTI
pO2/FiO2 mínimo
45 dias após internação na UTI
Delírio
Prazo: 5 dias após admissão na UTI
início e duração do delírio
5 dias após admissão na UTI
MACCE
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
Evento Adverso Cardíaco e Cerebrovascular Maior
28 dias após admissão na UTI
evento de RRT
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
caso de Terapia Renal Substitutiva
28 dias após admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Colaboradores

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SS2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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