Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингаляционной седации по сравнению с пропофолом на течение острого респираторного дистресс-синдрома, связанного с сепсисом

9 июля 2019 г. обновлено: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Влияние ингаляционной седации севофлураном по сравнению с пропофолом на течение острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), связанного с сепсисом.

Изучение влияния ингаляционной седации введением севофлурана по сравнению с пропофолом на течение среднетяжелого острого респираторного дистресс-синдрома у больных с сепсисом на ИВЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 129110
        • Рекрутинг
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Контакт:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Номер телефона: +7 (903) 623-59-82
          • Электронная почта: lik0704@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • сепсис
  • ОРДС
  • Соотношение П/Ф 100-250
  • начало ИВЛ

Критерий исключения:

  • беременность
  • сопутствующее онкологическое заболевание
  • предшествующее психологическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пропофол
Лекарство: Внутривенная седация
Внутривенная седация введением пропофола
Экспериментальный: Ингаляционная седация
Лекарство: Ингаляционная седация
Ингаляционная седация путем введения севофлюрана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
28 дней и госпитальная смертность
28 дней после поступления в ОИТ
ОИТ Продолжительность пребывания (LOS)
Временное ограничение: 45 дней после поступления в ОИТ
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
45 дней после поступления в ОИТ
Длина ИВЛ (LMV)
Временное ограничение: 45 дней после поступления в ОИТ
Длина механической вентиляции
45 дней после поступления в ОИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение цены и качества
Временное ограничение: 45 дней после поступления в ОИТ
минимальный pO2/FiO2
45 дней после поступления в ОИТ
Бред
Временное ограничение: 5 дней после поступления в ОРИТ
начало и продолжительность делирия
5 дней после поступления в ОРИТ
МАКСЕ
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
Серьезное неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие
28 дней после поступления в ОИТ
событие РРТ
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
событие заместительной почечной терапии
28 дней после поступления в ОИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Соавторы

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SS2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться