Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af inhalationssedation sammenlignet med propofol på sepsis-relaterede akut respiratorisk distress syndrom-forløb

9. juli 2019 opdateret af: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Effekt af inhalationssedation med sevofluran sammenlignet med propofol på det sepsis-relaterede akut respiratoriske distress syndrom (ARDS) forløb.

Undersøgelse af effekten af ​​inhalationssedation ved administration af Sevofluran sammenlignet med Propofol på det moderate akutte respiratory distress syndrome-forløb hos mekanisk ventilerede patienter med sepsis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 129110
        • Rekruttering
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Kontakt:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Telefonnummer: +7 (903) 623-59-82
          • E-mail: lik0704@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sepsis
  • ARDS
  • P/F-forhold 100-250
  • start af mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • samtidig onkologisk sygdom
  • tidligere psykisk funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Medicin: Intravenøs Sedation
Intravenøs Sedation ved administration af Propofol
Eksperimentel: Sedation ved indånding
Medicin: Sedation ved indånding
Sedation ved indånding ved administration af Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage og hospitalsdødelighed
28 dage efter ICU-indlæggelse
ICU Længde af ophold (LOS)
Tidsramme: 45 dage efter ICU-indlæggelse
Varighed af ophold på ICU
45 dage efter ICU-indlæggelse
Længde af mekanisk ventilation (LMV)
Tidsramme: 45 dage efter ICU-indlæggelse
Længde af mekanisk ventilation
45 dage efter ICU-indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P/F-forhold
Tidsramme: 45 dage efter ICU-indlæggelse
minimal pO2/FiO2
45 dage efter ICU-indlæggelse
Delirium
Tidsramme: 5 dage efter ICU indlæggelse
deliriums begyndelse og varighed
5 dage efter ICU indlæggelse
MACCE
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
Større uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hændelse
28 dage efter ICU-indlæggelse
begivenhed af RRT
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
tilfælde af nyreerstatningsterapi
28 dage efter ICU-indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Samarbejdspartnere

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SS2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation ved indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner