Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalaatiosedationin vaikutus propofoliin verrattuna sepsikseen liittyvän akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kulkuun

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Inhalaatiosedationin vaikutus sevofluraanilla verrattuna propofoliin sepsikseen liittyvän akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kurssiin.

Inhalaatiosedationin vaikutuksen tutkiminen annettaessa sevofluraania verrattuna propofoliin kohtalaisen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kulkuun mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on sepsis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Moscow, Venäjän federaatio, 129110
        • Rekrytointi
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Puhelinnumero: +7 (903) 623-59-82
          • Sähköposti: lik0704@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepsis
  • ARDS
  • P/F-suhde 100-250
  • koneellinen ilmanvaihto alkaa

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • samanaikainen onkologinen sairaus
  • aiempi psyykkinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Propofol
Laskimonsisäinen sedaatio antamalla propofolia
Kokeellinen: Inhalaatiosedaatio
Hengitys Sedaatio antamalla sevofluraania

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
28 päivää ja sairaalakuolleisuus
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
ICU Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Oleskelun kesto teho-osastolla
45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus (LMV)
Aikaikkuna: 45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
P/F-suhde
Aikaikkuna: 45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
minimaalinen pO2/FiO2
45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Delirium
Aikaikkuna: 5 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
deliriumin alkaminen ja kesto
5 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
MACCE
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Merkittävä sydän- ja aivoverisuonitapahtuma
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
RRT:n tapahtuma
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
munuaiskorvaushoidon tapahtuma
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa