- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014218
Inhalaatiosedationin vaikutus propofoliin verrattuna sepsikseen liittyvän akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kulkuun
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
Inhalaatiosedationin vaikutus sevofluraanilla verrattuna propofoliin sepsikseen liittyvän akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kurssiin.
Inhalaatiosedationin vaikutuksen tutkiminen annettaessa sevofluraania verrattuna propofoliin kohtalaisen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kulkuun mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- Rekrytointi
- Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
-
Ottaa yhteyttä:
- Valery V Likhvantsev, Professor
- Puhelinnumero: +7 (903) 623-59-82
- Sähköposti: lik0704@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepsis
- ARDS
- P/F-suhde 100-250
- koneellinen ilmanvaihto alkaa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- samanaikainen onkologinen sairaus
- aiempi psyykkinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofol
|
Laskimonsisäinen sedaatio antamalla propofolia
|
|
Kokeellinen: Inhalaatiosedaatio
|
Hengitys Sedaatio antamalla sevofluraania
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivää ja sairaalakuolleisuus
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
ICU Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: 45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus (LMV)
Aikaikkuna: 45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Mekaanisen ilmanvaihdon pituus
|
45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P/F-suhde
Aikaikkuna: 45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
minimaalinen pO2/FiO2
|
45 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 5 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
deliriumin alkaminen ja kesto
|
5 päivää teho-osastolle tulon jälkeen
|
|
MACCE
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Merkittävä sydän- ja aivoverisuonitapahtuma
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
RRT:n tapahtuma
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
munuaiskorvaushoidon tapahtuma
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Sepsis
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .