Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sedacji wziewnej w porównaniu z propofolem na przebieg zespołu ostrej niewydolności oddechowej związanego z sepsą

9 lipca 2019 zaktualizowane przez: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Wpływ sedacji wziewnej sewofluranem w porównaniu z propofolem na przebieg zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanego z sepsą.

Badanie wpływu sedacji wziewnej po podaniu sewofluranu w porównaniu z propofolem na przebieg zespołu umiarkowanej ostrej niewydolności oddechowej u wentylowanych mechanicznie pacjentów z sepsą.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129110
        • Rekrutacyjny
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Kontakt:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Numer telefonu: +7 (903) 623-59-82
          • E-mail: lik0704@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posocznica
  • ARDS
  • Współczynnik P/F 100-250
  • uruchomienie wentylacji mechanicznej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • współistniejąca choroba onkologiczna
  • wcześniejsze zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Lek: Sedacja dożylna
Sedacja dożylna przez podanie propofolu
Eksperymentalny: Sedacja wziewna
Lek: Sedacja wziewna
Sedacja wziewna przez podanie sewofluranu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni i śmiertelność wewnątrzszpitalna
28 dni po przyjęciu na OIOM
OIOM Długość pobytu (LOS)
Ramy czasowe: 45 dni po przyjęciu na OIOM
Długość pobytu na OIT
45 dni po przyjęciu na OIOM
Długość wentylacji mechanicznej (LMV)
Ramy czasowe: 45 dni po przyjęciu na OIOM
Długość wentylacji mechanicznej
45 dni po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik P/F
Ramy czasowe: 45 dni po przyjęciu na OIOM
minimalne pO2/FiO2
45 dni po przyjęciu na OIOM
Delirium
Ramy czasowe: 5 dni po przyjęciu na OIOM
początek i czas trwania majaczenia
5 dni po przyjęciu na OIOM
MACCE
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
Poważne niepożądane zdarzenie sercowe i mózgowo-naczyniowe
28 dni po przyjęciu na OIOM
zdarzenie RRT
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
przypadku terapii nerkozastępczej
28 dni po przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Współpracownicy

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SS2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj