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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04014218
패혈증 관련 급성호흡곤란증후군 과정에서 프로포폴과 비교한 흡입진정의 효과
2019년 7월 9일 업데이트: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
패혈증 관련 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 과정에서 프로포폴과 비교한 Sevoflurane 흡입 진정의 효과.
기계적 환기를 받는 패혈증 환자의 중등도급성호흡곤란증후군 경과에 대한 프로포폴 대비 세보플루란 투여에 의한 흡입 진정 효과 조사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 129110
- 모병
- Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
-
연락하다:
- Valery V Likhvantsev, Professor
- 전화번호: +7 (903) 623-59-82
- 이메일: lik0704@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부패
- 급성호흡곤란증후군
- P/F 비율 100-250
- 기계적 환기 시작
제외 기준:
- 임신
- 수반되는 종양학 질환
- 이전의 심리적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프로포폴
|
프로포폴 투여에 의한 정맥 진정
|
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실험적: 흡입 진정제
|
Sevoflurane 투여에 의한 흡입 진정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: ICU 입원 후 28일
|
28일 및 병원 내 사망률
|
ICU 입원 후 28일
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ICU 재원 기간(LOS)
기간: ICU 입원 후 45일
|
ICU 체류 기간
|
ICU 입원 후 45일
|
|
기계적 환기 길이(LMV)
기간: ICU 입원 후 45일
|
기계적 환기의 길이
|
ICU 입원 후 45일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PER 비율
기간: ICU 입원 후 45일
|
최소 pO2/FiO2
|
ICU 입원 후 45일
|
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섬망 상태
기간: ICU 입원 후 5일
|
섬망의 시작과 기간
|
ICU 입원 후 5일
|
|
MACCE
기간: ICU 입원 후 28일
|
주요 심장 및 뇌혈관 부작용
|
ICU 입원 후 28일
|
|
RRT의 이벤트
기간: ICU 입원 후 28일
|
신대체요법 이벤트
|
ICU 입원 후 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SS2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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