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Efecto de la sedación por inhalación comparada con propofol en el curso del síndrome de dificultad respiratoria aguda relacionado con sepsis

9 de julio de 2019 actualizado por: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Efecto de la sedación por inhalación con sevoflurano en comparación con propofol en el curso del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) relacionado con la sepsis.

Investigación del efecto de la sedación por inhalación mediante la administración de sevoflurano en comparación con propofol en el curso del síndrome de dificultad respiratoria aguda moderada en pacientes ventilados mecánicamente con sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Valery V Likhvantsev,
  • Número de teléfono: +7 (903) 623-59-82
  • Correo electrónico: lik0704@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 129110
        • Reclutamiento
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Contacto:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Número de teléfono: +7 (903) 623-59-82
          • Correo electrónico: lik0704@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • septicemia
  • SDRA
  • Relación P/F 100-250
  • inicio de ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • enfermedad oncológica concomitante
  • deterioro psicológico previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Propofol
Droga: Sedación Intravenosa
Sedación Intravenosa por Administración de Propofol
Experimental: Sedación por inhalación
Droga: Sedación por inhalación
Sedación inhalatoria por administración de sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
28 días y mortalidad hospitalaria
28 días después del ingreso en la UCI
UCI Duración de la estancia (LOS)
Periodo de tiempo: 45 días después del ingreso en la UCI
Duración de la estancia en la UCI
45 días después del ingreso en la UCI
Duración de la ventilación mecánica (LMV)
Periodo de tiempo: 45 días después del ingreso en la UCI
Duración de la ventilación mecánica
45 días después del ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación P/F
Periodo de tiempo: 45 días después del ingreso en la UCI
mínima pO2/FiO2
45 días después del ingreso en la UCI
Delirio
Periodo de tiempo: 5 días después del ingreso en la UCI
inicio y duración del delirio
5 días después del ingreso en la UCI
MACCE
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
Evento cardíaco y cerebrovascular adverso mayor
28 días después del ingreso en la UCI
evento de RRT
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
evento de Terapia de Reemplazo Renal
28 días después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Colaboradores

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SS2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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