Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv inhalační sedace ve srovnání s propofolem na průběh syndromu akutní respirační tísně související se sepsí

9. července 2019 aktualizováno: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Vliv inhalační sedace sevofluranem ve srovnání s propofolem na průběh syndromu akutní respirační tísně souvisejícího se sepsí (ARDS).

Zkoumání vlivu inhalační sedace podáním Sevofluranu ve srovnání s Propofolem na průběh středně těžkého syndromu akutní respirační tísně u mechanicky ventilovaných pacientů se sepsí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 129110
        • Nábor
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Kontakt:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Telefonní číslo: +7 (903) 623-59-82
          • E-mail: lik0704@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sepse
  • ARDS
  • Poměr P/F 100-250
  • spuštění mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • souběžné onkologické onemocnění
  • předchozí psychické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Lék: Intravenózní sedace
Intravenózní sedace podáním propofolu
Experimentální: Inhalační sedace
Lék: Inhalační sedace
Inhalační sedace podáním sevofluranu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
28 dní a úmrtnost v nemocnici
28 dní po přijetí na JIP
Délka pobytu na JIP (LOS)
Časové okno: 45 dní po přijetí na JIP
Délka pobytu na JIP
45 dní po přijetí na JIP
Délka mechanické ventilace (LMV)
Časové okno: 45 dní po přijetí na JIP
Délka mechanické ventilace
45 dní po přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr P/F
Časové okno: 45 dní po přijetí na JIP
minimální pO2/FiO2
45 dní po přijetí na JIP
Delirium
Časové okno: 5 dní po přijetí na JIP
nástup a trvání deliria
5 dní po přijetí na JIP
MACCE
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
Závažná nepříznivá srdeční a cerebrovaskulární příhoda
28 dní po přijetí na JIP
událost RRT
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
akce Renální substituční terapie
28 dní po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Spolupracovníci

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SS2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Klinické studie na Inhalační sedace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit