Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la sédation par inhalation par rapport au propofol sur l'évolution du syndrome de détresse respiratoire aiguë liée à la septicémie

9 juillet 2019 mis à jour par: Valery V. Likhvantsev, Professor, Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Effet de la sédation par inhalation avec le sévoflurane par rapport au propofol sur le cours du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) lié à la septicémie.

Étude de l'effet de la sédation par inhalation par administration de sévoflurane par rapport au propofol sur l'évolution du syndrome de détresse respiratoire aiguë modérée chez des patients ventilés mécaniquement atteints de septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • Moscow, Fédération Russe, 129110
        • Recrutement
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy
        • Contact:
          • Valery V Likhvantsev, Professor
          • Numéro de téléphone: +7 (903) 623-59-82
          • E-mail: lik0704@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • état septique
  • SDRA
  • Rapport P/F 100-250
  • début de la ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • maladie oncologique concomitante
  • déficience psychologique antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propofol
Médicament: Sédation intraveineuse
Sédation intraveineuse par administration de propofol
Expérimental: Sédation par inhalation
Médicament: Sédation par inhalation
Sédation par inhalation par administration de sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
28 jours et mortalité hospitalière
28 jours après l'admission aux soins intensifs
USI Durée du séjour (LOS)
Délai: 45 jours après l'admission aux soins intensifs
Durée du séjour en soins intensifs
45 jours après l'admission aux soins intensifs
Durée de la ventilation mécanique (LMV)
Délai: 45 jours après l'admission aux soins intensifs
Durée de la ventilation mécanique
45 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport P/F
Délai: 45 jours après l'admission aux soins intensifs
pO2/FiO2 minimale
45 jours après l'admission aux soins intensifs
Délire
Délai: 5 jours après l'admission aux soins intensifs
début et durée du délire
5 jours après l'admission aux soins intensifs
MACCE
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
Événement cardiaque et vasculaire cérébral indésirable majeur
28 jours après l'admission aux soins intensifs
événement de RRT
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
événement de thérapie de remplacement rénal
28 jours après l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Collaborateurs

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valery V Likhvantsev,, Moscow Regional Clinical and Research Institute, Department of Intensive Care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Première publication (Réel)

10 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SS2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner