エルビウム:イットリウム アルミニウム ガーネット (Er:YAG) レーザーによるニキビ跡の治療 OCT で検査
2018年7月24日 更新者：Keyvan Nouri、University of Miami
光コヒーレンストモグラフィー下で検査されたEr:YAGレーザーによる萎縮性顔面ニキビ跡の治療
この研究では、血流、血管形状、皮膚の粗さ、コラーゲン含有量、および表皮の厚さの観点から、光コヒーレンストモグラフィーの下で、萎縮性顔面座瘡瘢痕に対する 2940 nm Er:YAG の効果を調べています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33130
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は18〜90歳でなければなりません
- -患者は、I-IIIのフィッツパトリック皮膚タイプを持つ必要があります
- 患者は少なくとも軽度のにきびがあるべきです
除外基準:
- 患者は、研究中に瘢痕の追加の全身、局所、または病変内治療を受けるべきではありません
- 妊娠中または授乳中の女性
- IV-VIのフィッツパトリックスキンタイプ
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
- 強皮症
- 感光性
- ボツリヌス毒素注射、フェイシャルレーザーリサーフェシング、ケミカルピーリング、フィラー、または過去6か月以内の経口レチノイドの使用
- -単純ヘルペスの既知の病歴を持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザー治療
患者は、波長 2940nm のエルビウム YAG レーザー (アルマ - ハーモニー XL レーザー) とニキビ跡の重症度に対応するパラメーターを使用して、1 回のレーザー治療 (0 週) を受けます。 その後、治療後 1、4、8 週間 (7、30、56 日 + 7 日) に診療所に戻り、光コヒーレンストモグラフィーで傷跡を評価します。 レーザーパラメータは次のとおりです。 iPixelEr 2940nm エルビウム:YAG モジュール: 軽度の傷跡: 7 x 7 (7X7) mm 先端、エネルギー 1400-1600 ミリジュール/P (mJ)、パルスエネルギー 5 Hz、2-6 スタック、パルスモード L、2-3 パス、10 % 重度の傷跡: 7X7 mm チップ、エネルギー 1600-1800 mJ/P、パルス エネルギー 5 Hz、2-6 スタック、パルス モード L、2-3 パス、重度の傷跡の 10% オーバーラップ: 7X7 mm チップ、1800-2000 mJ /P、パルス エネルギー 5 Hz、2 ～ 6 スタック、パルス モード L、2 ～ 3 パス、10% オーバーラップ |
波長 2940nm のエルビウム YAG レーザーは、ニキビ跡の治療だけでなく、切除レーザーの表面再生にも使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血流の変化
時間枠：8週間の間
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光コヒーレンストモグラフィー（OCT）を用いて、顔面萎縮性座瘡瘢痕の血流変化（動的信号の強い信号の割合（%）/深さ（mm））を定量的に測定します。
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8週間の間
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表皮の厚さの変化
時間枠：8週間の間
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光コヒーレンストモグラフィー（OCT）を用いて、顔面の萎縮性座瘡瘢痕の変化を表皮の厚さ（mm）で定量的に測定します。
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8週間の間
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コラーゲン量の変化
時間枠：8週間の間
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OCT を使用して、顔面萎縮性座瘡瘢痕の変化をコラーゲン含有量で定性的に測定します。
コラーゲン含有量は、OCT スキャンの明るさで測定されます。
コラーゲンを含む皮膚の領域はより明るく（色がより白く）なる傾向がありますが、コラーゲン含有量の少ない領域はより暗くなる傾向があります.
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8週間の間
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肌荒れの変化
時間枠：8週間の間
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OCTを用いて、顔面の萎縮性ニキビ跡の変化を皮膚粗さ（µm）で定量的に測定します。
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8週間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の瘢痕評価尺度
時間枠：8週間の間
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患者による治療と瘢痕の変化を定性的に監視するために使用されるスケール (1-10)。
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8週間の間
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オブザーバー瘢痕評価スケール
時間枠：8週間の間
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皮膚科医による治療と瘢痕の変化を定性的に監視するために使用されるスケール (1-10)。
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8週間の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年8月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月3日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月24日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。