精神病の初回エピソード (FEP) における親コネクタの使用
2022年3月23日 更新者：NYU Langone Health
この研究は、ペアレントコネクターと呼ばれる証拠に基づいたピアペアレントナビゲーター（PPN）介入を適応させることを提案しています。この介入では、訓練を受け監督されたPPNが、新しく登録されたすべての青少年または若年成人の親または介護者に6〜9か月間、毎週電話ベースのサポートを提供します（ Y/YA) は FEP サービスで使用されます。
この PPN モデルは、OnTrackNY (OTNY) と呼ばれるニューヨーク州の FEP 向けプログラムにおける Y/YA 向けのコーディネートされた専門ケア (CSC) の提供を強化するために使用されます。
この研究プロジェクトは、家族のサービスへの参加と Y/YA の成果を改善する可能性のある、実現可能な低負担介入を組み込むことで CSC モデルに付加価値を与える可能性があります。
この研究では、ランダムな割り当てを使用して、CSC チームにピアペアレント ナビゲーターまたは PPN を含めるアクセラレータ戦略の実現可能性と予備的な影響を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FEP サービスに新しく登録したすべての青少年または若年成人 (Y/YA) の親または介護者
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：親コネクタ
訓練を受け、監督された PPN は、FEP サービスに新しく登録したすべての青少年または若年成人 (Y/YA) の親または介護者に、6 ～ 9 か月間毎週電話ベースのサポートを提供します。
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OnTrackNY (OTNY) と呼ばれる、ニューヨーク州の FEP 向けプログラムにおける Y/YA 向けのコーディネートされた専門ケア (CSC) の提供。
精神病の最初の発症後に若者に提供される標準的なケア
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
専門的ケアの調整 (CSC)
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精神病の最初の発症後に若者に提供される標準的なケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族エンパワーメントスケール (FES)
時間枠：9ヶ月
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権限付与のステータスを測定するために設計された 34 項目の自己報告ツール。
この尺度は、家族、サービス システム、コミュニティなどのエンパワーメントのレベルを測定し、1 (まったく当てはまらない) から 5 (非常に当てはまります) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
FES は、エンパワーメントのレベルに基づいて、家族 (12 項目)、サービス システム (12 項目)、およびコミュニティ/政治 (10 項目) の 3 つの下位尺度のスコアを生成します。
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9ヶ月
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患者活性化測定 (PAM)
時間枠：9ヶ月
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医療への患者の関与を決定する 100 ポイントの定量化可能なスケール
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2022年2月23日
研究の完了 (実際)
2022年2月23日
試験登録日
最初に提出
2019年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月23日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (その他の助成金/資金番号：NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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