Brug af forældrekonnektorer i første episodes psykose (FEP)
23. marts 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Denne undersøgelse foreslår at tilpasse en evidensbaseret peer parent navigator (PPN) intervention, kaldet Parent Connectors, hvor trænede og superviserede PPN'er leverer ugentlig telefonbaseret støtte i seks til ni måneder til forældre eller omsorgspersoner for alle nytilmeldte unge eller unge voksne ( Y/YA) i FEP-tjenester.
Denne PPN-model vil blive brugt til at forbedre leveringen af Coordinated Specialty Care (CSC) for Y/YA i New Yorks statsprogram for FEP, kaldet OnTrackNY (OTNY).
Dette forskningsprojekt har potentiale til at tilføje værdi til CSC-modellen gennem inklusion af en gennemførlig intervention med lav byrde, der kan forbedre familiens deltagelse i tjenester og Y/YA-resultater.
Ved hjælp af tilfældig tildeling vil denne undersøgelse undersøge gennemførligheden og den foreløbige virkning af en acceleratorstrategi - inklusion af peer-forældrenavigatorer eller PPN'er i CSC-teams.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre eller omsorgspersoner til alle nytilmeldte unge eller unge voksne (Y/YA) i FEP-tjenester
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forældreforbindelser
trænede og superviserede PPN'er leverer ugentlig telefonbaseret support i seks til ni måneder til forældre eller omsorgspersoner for alle nytilmeldte unge eller unge voksne (Y/YA) i FEP-tjenester
|
Levering af Coordinated Specialty Care (CSC) for Y/YA i New Yorks delstatsprogram for FEP, kaldet OnTrackNY (OTNY).
standardbehandling til unge efter første episode af psykose
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Koordineret specialpleje (CSC)
|
standardbehandling til unge efter første episode af psykose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Family Empowerment Scale (FES)
Tidsramme: 9 måneder
|
Et selvrapporteret instrument med 34 punkter designet til at måle empowerment-status.
Skalaen måler niveauer af empowerment, såsom familie, servicesystem og samfund, og er vurderet på en likert-skala, skala, der spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 5 (meget sandt).
FES producerer score for tre underskalaer baseret på niveau af empowerment: Familie (12 elementer), Servicesystem (12 elementer) og Fællesskab/politisk (10 elementer).
|
9 måneder
|
|
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 9 måneder
|
100-punkts kvantificerbar skala, der bestemmer patientens engagement i sundhedsvæsenet
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .