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Utilisation des connecteurs parents dans le premier épisode de psychose (PEP)

23 mars 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude propose d'adapter une intervention fondée sur des données probantes de pairs parents navigateurs (PPN), appelée Parent Connectors, dans laquelle des PPN formés et supervisés offrent un soutien téléphonique hebdomadaire pendant six à neuf mois aux parents ou aux soignants de tous les jeunes ou jeunes adultes nouvellement inscrits ( Y/YA) dans les services FEP. Ce modèle PPN sera utilisé pour améliorer la prestation de soins spécialisés coordonnés (CSC) pour Y / YA dans le programme de l'État de New York pour FEP, appelé OnTrackNY (OTNY). Ce projet de recherche a le potentiel d'ajouter de la valeur au modèle du SCC grâce à l'inclusion d'une intervention réalisable et à faible fardeau qui peut améliorer la participation de la famille aux services et les résultats des Y/YA. À l'aide de la répartition aléatoire, cette étude examinera la faisabilité et l'impact préliminaire d'une stratégie d'accélération - l'inclusion de pairs parents navigateurs ou de PPN - dans les équipes du SCC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents ou tuteurs de tous les jeunes ou jeunes adultes (Y/YA) nouvellement inscrits dans les services FEP

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Connecteurs parents
des PPN formés et supervisés offrent un soutien téléphonique hebdomadaire pendant six à neuf mois aux parents ou aux tuteurs de tous les jeunes ou jeunes adultes (Y/YA) nouvellement inscrits dans les services FEP
Prestation de soins spécialisés coordonnés (CSC) pour Y / YA dans le programme de l'État de New York pour FEP, appelé OnTrackNY (OTNY).
la norme de soins fournis aux jeunes après le premier épisode de psychose
Comparateur actif: Soins habituels
Soins spécialisés coordonnés (SCC)
la norme de soins fournis aux jeunes après le premier épisode de psychose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'autonomisation de la famille (FES)
Délai: 9 mois
Un instrument autodéclaré de 34 éléments conçu pour mesurer le statut d'autonomisation. L'échelle mesure les niveaux d'autonomisation, tels que la famille, le système de services et la communauté, et est évaluée sur une échelle de Likert, allant de 1 (pas vrai du tout) à 5 (très vrai). La FES produit des scores pour trois sous-échelles basées sur le niveau d'autonomisation : Famille (12 éléments), Système de services (12 éléments) et Communauté/Politique (10 éléments).
9 mois
Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 9 mois
Échelle quantifiable à 100 points déterminant l'engagement des patients dans les soins de santé
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2019

Première publication (Réel)

12 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-00702
  • 18-A1-00-007376 (Autre subvention/numéro de financement: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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