- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04018521
Utilisation des connecteurs parents dans le premier épisode de psychose (PEP)
23 mars 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
Cette étude propose d'adapter une intervention fondée sur des données probantes de pairs parents navigateurs (PPN), appelée Parent Connectors, dans laquelle des PPN formés et supervisés offrent un soutien téléphonique hebdomadaire pendant six à neuf mois aux parents ou aux soignants de tous les jeunes ou jeunes adultes nouvellement inscrits ( Y/YA) dans les services FEP.
Ce modèle PPN sera utilisé pour améliorer la prestation de soins spécialisés coordonnés (CSC) pour Y / YA dans le programme de l'État de New York pour FEP, appelé OnTrackNY (OTNY).
Ce projet de recherche a le potentiel d'ajouter de la valeur au modèle du SCC grâce à l'inclusion d'une intervention réalisable et à faible fardeau qui peut améliorer la participation de la famille aux services et les résultats des Y/YA.
À l'aide de la répartition aléatoire, cette étude examinera la faisabilité et l'impact préliminaire d'une stratégie d'accélération - l'inclusion de pairs parents navigateurs ou de PPN - dans les équipes du SCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents ou tuteurs de tous les jeunes ou jeunes adultes (Y/YA) nouvellement inscrits dans les services FEP
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Connecteurs parents
des PPN formés et supervisés offrent un soutien téléphonique hebdomadaire pendant six à neuf mois aux parents ou aux tuteurs de tous les jeunes ou jeunes adultes (Y/YA) nouvellement inscrits dans les services FEP
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Prestation de soins spécialisés coordonnés (CSC) pour Y / YA dans le programme de l'État de New York pour FEP, appelé OnTrackNY (OTNY).
la norme de soins fournis aux jeunes après le premier épisode de psychose
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Comparateur actif: Soins habituels
Soins spécialisés coordonnés (SCC)
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la norme de soins fournis aux jeunes après le premier épisode de psychose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'autonomisation de la famille (FES)
Délai: 9 mois
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Un instrument autodéclaré de 34 éléments conçu pour mesurer le statut d'autonomisation.
L'échelle mesure les niveaux d'autonomisation, tels que la famille, le système de services et la communauté, et est évaluée sur une échelle de Likert, allant de 1 (pas vrai du tout) à 5 (très vrai).
La FES produit des scores pour trois sous-échelles basées sur le niveau d'autonomisation : Famille (12 éléments), Système de services (12 éléments) et Communauté/Politique (10 éléments).
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9 mois
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Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 9 mois
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Échelle quantifiable à 100 points déterminant l'engagement des patients dans les soins de santé
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2019
Première publication (Réel)
12 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Autre subvention/numéro de financement: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .