Uso dei connettori genitoriali nella psicosi del primo episodio (FEP)
23 marzo 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo studio propone di adattare un intervento Peer Parent Navigator (PPN) basato sull'evidenza, chiamato Parent Connectors, in cui i PPN addestrati e supervisionati forniscono supporto telefonico settimanale per un periodo da sei a nove mesi ai genitori o agli operatori sanitari di tutti i giovani o giovani adulti appena iscritti ( A/A) nei servizi FEP.
Questo modello PPN verrà utilizzato per migliorare l'erogazione di Coordinated Specialty Care (CSC) per Y/YA nel programma statale per la FEP di New York, denominato OnTrackNY (OTNY).
Questo progetto di ricerca ha il potenziale per aggiungere valore al modello CSC attraverso l'inclusione di un intervento fattibile ea basso carico che può migliorare la partecipazione della famiglia ai servizi e gli esiti Y/Y.
Utilizzando l'assegnazione casuale, questo studio esaminerà la fattibilità e l'impatto preliminare di una strategia di accelerazione, l'inclusione di navigatori genitori pari o PPN, nei team CSC.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori o tutori di tutti i giovani o giovani adulti appena iscritti (Y/YA) ai servizi FEP
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Connettori principali
PPN addestrati e supervisionati forniscono supporto telefonico settimanale per un periodo compreso tra sei e nove mesi ai genitori o agli operatori sanitari di tutti i giovani o giovani adulti appena iscritti (Y/YA) ai servizi FEP
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Erogazione di Coordinated Specialty Care (CSC) per Y/YA nel programma statale di New York per la FEP, chiamato OnTrackNY (OTNY).
standard di cura fornito ai giovani dopo il primo episodio di psicosi
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Comparatore attivo: Solita cura
Cure specialistiche coordinate (CSC)
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standard di cura fornito ai giovani dopo il primo episodio di psicosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di responsabilizzazione familiare (FES)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Uno strumento self-report di 34 item progettato per misurare lo stato di empowerment.
La scala misura i livelli di empowerment, come la famiglia, il sistema dei servizi e la comunità, ed è valutata su una scala likert, una scala che va da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero).
La FES produce punteggi per tre sottoscale basate sul livello di empowerment: Famiglia (12 item), Sistema di servizio (12 item) e Comunità/politico (10 item).
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9 mesi
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Misura di attivazione del paziente (PAM)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Scala quantificabile a 100 punti che determina il coinvolgimento del paziente nell'assistenza sanitaria
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-00702
- 18-A1-00-007376 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NATIONAL INSTITUTE OF MENTAL HEALTH (NIM))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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